Avaliando resultados de telessaúde em extensões plurianuais de testes de DP (AT-HOME PD)

As avaliações de sensores remotos por telemedicina e smartphones representam oportunidades particularmente promissoras para simplificar a condução do estudo, reduzir a sobrecarga do participante e permitir a coleta de dados além das avaliações episódicas usuais na clínica. Demonstrar a utilidade dessas plataformas acessíveis relativamente baratas para a medição da progressão da DP também estabeleceria a infraestrutura para o acompanhamento de longo prazo dos participantes após a conclusão dos estudos de intervenção.

STEADY-PD3 (também conhecido como STEADY-PD III) e SURE-PD3 foram ambos concebidos como ensaios de fase 3 de potenciais intervenções modificadoras da doença na DP. Em ambos os estudos, os participantes de DP de novo foram randomizados em alocação 1:1 para terapia ativa versus placebo com acompanhamento longitudinal por três e dois anos, respectivamente. Ambos os estudos incluem a coleta de amostras de DNA e plasma, que juntamente com dados clínicos rigorosamente coletados farão parte do Programa de Biomarcadores da Doença de Parkinson (PDBP), fornecendo recursos valiosos para o desenvolvimento de biomarcadores. A observação de longo prazo dos participantes desses dois ensaios, juntos compreendendo aproximadamente 600 indivíduos com DP inicial, é inestimável não apenas na caracterização de quaisquer benefícios persistentes ou tardios de qualquer tratamento randomizado, mas também no desenvolvimento de resultados de telessaúde para facilitar futuros ensaios de intervenção em DP e de neuroterapêutica de forma mais ampla.

Os desafios do acompanhamento tradicional de longo prazo de grandes coortes são o alto custo da avaliação na clínica, as altas taxas de desistência e a necessidade de manter a infraestrutura de vários locais. O objetivo deste estudo é alavancar a tecnologia moderna para desenvolver, pilotar e implementar um modelo 100% virtual para acompanhamento de longo prazo, utilizando plataformas de telemedicina e smartphone para monitoramento quantitativo de resultados relatados por médicos e pacientes (PROs). Essa coorte também pode servir para testar a viabilidade de novas plataformas de tecnologia à medida que elas se tornam disponíveis.