扁桃摘出術後の痛みの研究 (PAT)

バックグラウンド：

痛みは小児期にはどこにでもあります。 医療行為に従う健康な子供は、5 歳までに最大 20 回もの痛みを伴う処置を受けます。 さらに、毎年何百万人もの子供たちが手術（扁桃腺摘出術など）を受けていますが、これは一般に痛みや苦痛と関連しています。 医療体験による痛みや恐怖は、痛みの刺激が取り除かれた後も長い間、子どもに影響を与える可能性があります。 針関連の痛み、実験的な痛み、手術後の痛み、および処置時の痛みに関する子供たちの記憶は、最初の痛みそのものよりも、将来の痛みの経験を強力に予測するものとなります。 メモリは歪みの影響を受けやすいものです。 痛みの記憶における負のバイアス（つまり、思い出される痛みが最初の痛みの報告よりも高い）は、その後の痛み、苦痛の増加、および医療コンプライアンスの悪化と関連しています。 小児における否定的に偏った痛みの記憶の発達には、いくつかの要因が関係していると考えられています。 子供の不安と痛みの高まりは、ネガティブに偏った痛みの記憶と関連しており、その後の痛みの体験でさらに大きな恐怖と痛みにつながります。 手術前に子供の痛みについてより壊滅的な考えを持った親や青少年は、数か月後により否定的に偏った痛みの記憶を形成する傾向があります。 実際、子供の痛みについての親の壊滅的な考え方が、子供の記憶バイアスとその後の痛みの軌跡の最も重要な予測因子であることが判明しました。

親と子の不安は、痛みを伴う出来事の後に親と子が痛みについて話し合う方法（例えば、その経験の脅威的な側面を強調することなど）により、記憶バイアスを引き起こす可能性があります。 研究者らは最近、子供の痛みの記憶発達に影響を与える可能性のある認知的および社会的要因を概説した概念的な発達フレームワークを学術誌「PAIN」に発表した。 特に重要なのは、暗示効果による記憶バイアスが最も起こりやすい幼児期（4～7歳）です。 また、親が子供の認知、感情、行動の形成に最も影響を与えるのもこの時期です。 このモデルは、社会言語的文脈（例: 痛みについての親子の物語）、痛みの記憶が形成されることは、幼児期に最も重要であり、将来の痛みの経験の準備となります。

子どもの痛みの想起という文脈での記憶リフレーミング介入を調査した研究はほとんどない。 最近の系統的レビューでは、記憶リフレーミング介入の既存の試験が、ネガティブな記憶バイアスを軽減するのに効果的であることが判明した。 過去のネガティブな出来事についての親子の回想は、それらの出来事の記憶が後でどのように検索され、再構成されるかに強力な役割を果たします。 親子の物語のスタイルも、子どもの対処法や心理的機能に影響を与えます。 話題を広げて詳しく説明し（例えば、過去のより詳細な説明を引き出すために自由回答形式の質問をする）、感情的な言葉を使う親の幼い子供は、適応的に過去をより正確かつ詳細に思い出すことができます。

研究者の研究室からの最近のデータによると、親は、特定のスタイル（例：より詳しく、話題の切り替えが少ない）と内容（例：痛み、恐怖、医療処置についての内容が少なく、説明が多い）を使用して子供と手術について回想していることが示唆されています。手術後の痛みを、より正確に、または肯定的に偏った形で後に子供たちが覚えられるようにする。 親の回想スタイルと内容は、子どもの記憶発達を改善するための介入において効果的にターゲットにされてきました。 しかし、この小児集団への介入が必要であるにもかかわらず、持続的な痛みの問題につながる可能性がある、術後の痛みに関する否定的に偏った記憶は対象になっていません。 さらに、既存の記憶リフレーミング介入では、親は利用されていませんでした。 親は潜在的に最も強力でアクセスしやすい介入主体であり、研究者らの最近のデータは、手術後に親が子供と回想する際に使用する言葉が子供の痛み記憶バイアスに影響を与えるという強力な証拠を示している。

提案された研究研究の目的は、より適応的な（つまり、ネガティブな偏りの少ない）痛みの記憶を促進するために、小児手術後の親主導の簡単な記憶リフレーミング介入の予備的な有効性、実現可能性、および受け入れ可能性を調べるパイロット研究を実施することです。 この研究は、子供たちが手術後の痛みを思い出す方法を変えることを目的とした、親主導の簡単な介入を開発し、パイロットテストする最初の研究となる。 将来の痛みの経験を形成する上での痛みの記憶の重要な役割と、小児外科における介入の必要性を考慮すると、この研究は、アクセス可能で実行可能な術後の小児疼痛管理介入に貢献し、より適応的な痛みの軌跡と医療経験を促進する大きな可能性を秘めています。幼少期に。

研究の目的:

主な目的: 子供の術後の痛みの記憶に対する親主導の記憶リフレーミング介入の予備的な有効性、実現可能性、および受け入れ可能性を調査すること。 仮説 1: 介入グループの子供たちは、よりネガティブに偏った方法で痛みを覚えている対照グループと比較して、より正確またはポジティブに偏った方法で術後の痛みを思い出し続けるでしょう。 介入は、親によって実現可能で許容できるものであるかどうか判断されます。

第 2 の目的: ベースラインの個々の子供と親の特徴が子供の痛みの記憶に及ぼす影響を調べること。 仮説 2: 不安が大きく、自己効力感が低く、睡眠の質が悪く、また手術前に子供の痛みについて親がより不安で悲惨な状況に陥っている子供は、その後、よりネガティブなバイアスで痛みを記憶することになります。

方法:

サンプル：

4～7歳の子供100人（介入50人、対照50人）とその親1人が、アルバータ小児病院の耳鼻咽喉科（ENT）クリニックから募集される。

手順：

患者は手術スケジュールのリストから特定されます。 クリニックへの入場時に、耳鼻咽喉科クリニックのメンバーが対象となる可能性のある患者に研究に関する情報を提供します。 保護者は研究チームから連絡を受けることを許可します。 手術の数週間前に、研究チームのメンバーは、研究について話し合うために、対象となるすべての患者の両親と電話で募集を行います。 募集の電話後、オンライン同意書が興味のある参加者に電子メールで送信されます。 保護者はお子様の参加に同意するものとします。 7 歳以上の子供、または研究参加中に 7 歳になる子供は同意します。 手術の 1 週間前に、親は子供の痛み (PCS-P)、子供の言語 (CCC2)、および子供の睡眠 (SDSC) に関する親の壊滅的な対応策を完了します。 説明の目的で、親は社会人口統計（子供の年齢、世帯収入など）、手術に関して子供が受けた準備、扁桃摘出術や手術の家族歴などについて報告します。 手術当日、親の状態の不安（STAI-S）の測定値、ならびに子供の痛みの強さ（FPS-R）および痛みに関連した恐怖（CFS）のレベルが取得されます。 訓練を受けた観察者が、麻酔導入中の術前の小児不安（mYPAS）を客観的に評価します。

標準的な臨床治療に従って: 日帰り手術では、特定の禁忌がない限り、すべての患者は術前にタイレノール 15 mg/kg を経口投与されます。 親の 1 人が子供と一緒に麻酔導入に立ち会ってもよい。 小児にはセボフルラン、酸素、亜酸化窒素による吸入誘発療法が行われます。 その後、静脈が挿入され、小児は処置中、揮発性麻酔薬または全静脈麻酔薬（TIVA）のいずれかで維持されます。 処置中、すべての患者は鎮痛のためにデキサメタゾン 0.2 mg/kg IV、オンダンセトロン 0.1 mg/kg IV、およびモルヒネを投与されます。 耳鼻咽喉科医は全員、この手術の手術手技として扁桃床の焼灼を使用します。 その後、小児は処置の終了時に深く抜管されるか覚醒し、回復のために麻酔後ケアユニット（PACU）に移送されます。 親または介護者を PACU に連れて行くかどうかの決定は、PACU 看護師と麻酔科医の裁量によって行われます。 使用された手術手技および手術当日に投与された鎮痛剤および麻酔薬に関する情報は、カルテのレビューを通じて収集されます。

研究者は、手術直後に子供の痛みの強さと痛みに関連した恐怖の評価を取得する予定です。 保護者には、子供の痛みの報告を自宅で記録できるように、これらの体重計の管理方法が与えられ、指導されます。 小児の平均および最悪の痛みの強さおよび痛みに関連した恐怖の代理報告および自己報告を、手術後1、2、3、7および14日目に評価します。 小児睡眠の代理報告（SDSC）は、手術後 14 日目に評価されます。 保護者も家庭での鎮痛剤の使用について報告します。 手術後 2 週間で、親と子供はアルバータ小児病院にある PI の研究室に来て、その間に介入群または対照群に無作為に割り付けられます。 ランダム化は、コンピューター乱数発生器を使用して外部の統計専門家によって実行されます。 割り当ての隠蔽は、連続番号が付けられた不透明で密封された封筒を使用して実現されます。 グループの割り当ては、研究室訪問の最初に研究者によって明らかにされます。 研究室訪問中、両方のグループの親が研究者と話し、別の研究者が別の部屋で子供と遊んでいます（例：ぬりえ）。

対照群。 これまでの物語と記憶の介入と同様に、対照群の親は、子ども主導の遊びにどのように参加するかについて研究者から指示を受けます。 重要なのは、彼らは痛みや過去の手術経験については話さないということです。 この 20 分間の後、対照群の親は、通常と同じように、子供たちと一緒に入院中や手術後のことを思い出すように指示されます。

介入グループ。 介入グループの親は、入院中および手術後の期間を思い出すための適応的な方法について研究者から指示を受けます。 この介入は、より詳しく、より感情豊かな方法で、過去の否定的な出来事について子供たちと一緒に思い出すことを親に教えてきた既存の介入を参考にします（たとえば、より自由回答の質問を使用するには、子供の答えをフォローアップするために、子供たちの答えについて新しい詳細を提供します）イベント、感情についてもっと話し、子どもたちの答えを褒めます）。 過去の痛みの記憶を再構成する介入の要素や、研究者の最近のデータからの発見も含まれます。 具体的には、親は、出来事についてより多くの説明を提供し、痛み、恐怖、医療処置についての発言を減らし、子供の手術記憶のポジティブな側面を強調することによって、入院中および手術後の期間について子供と一緒に思い出すように教えられます。痛みに対処する能力に関する子供の自己効力感を高めます。 研究者はまた、思い出しながら具体的な質問やコメントをするための提案も提供します。 保護者と研究者はテクニックを定着させるために簡単なロールプレイに参加し、その後研究者からのフィードバックが続きます。 この 20 分間の期間の後、介入グループの親は、介入戦略を使用して入院中および手術後の期間について子供たちと一緒に思い出すように指示されます。

親と子供が回想を終えた後、両方のグループの親は、ベースラインで完了したものと同様の短いアンケートに回答するよう求められます。 手術後 3 ～ 4 週間後、両方のグループの子供たちは電話での痛み記憶面接を完了し、入院中および手術後の子供たちの思い出を評価します。 次に、介入グループの保護者は、介入の実現可能性と受け入れ可能性を評価するために、簡単な電話インタビューを完了します。