Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipu nielurisojen poiston jälkeen (PAT)

perjantai 11. lokakuuta 2019 päivittänyt: Melanie Noel, University of Calgary

Kipu on yleinen kokemus lapsuudessa. Terveille lapsille voidaan tehdä jopa 20 kivuliasta toimenpidettä 5-vuotiaana. Lisäksi miljoonille lapsille tehdään leikkaus (esim. nielurisojen poisto) joka vuosi, mikä liittyy yleisesti kipuun ja ahdistukseen. Lääketieteellisistä kokemuksista johtuva kipu ja pelko eivät ole lyhytkestoisia. He voivat todellakin vaikuttaa lapsiin vielä pitkään tuskallisen tilanteen jälkeen. Lasten muistot kivusta leikkauksen jälkeen voivat vaikuttaa tuskallisiin kokemuksiin tulevaisuudessa. Negatiiviset muistot kivusta (kun lapset muistavat enemmän kipua kuin todellinen kokema kiputaso) liittyvät korkeampaan kipuun ja ahdistukseen. Myös lapset, jotka ovat enemmän ahdistuneita ja kokevat suurempaa kipua, kehittävät todennäköisemmin negatiivisesti puolueellisia kipumuistoja, mikä johtaa sitten suurempaan pelkoon ja kipuun myöhemmissä kipukokemuksissa. On ehdotettu, että tavat, joilla vanhemmat ja lapset puhuvat kivusta tuskallisten tapahtumien jälkeen, ovat tärkeitä sille, kuinka lapset muistavat kivun.

Tämä tutkimus on yksi ensimmäisistä, jotka tutkivat, voiko vanhempien johtama muistin uudelleenkehystys vähentää lasten negatiivisia muistoja leikkauksesta.

Tutkimukseen osallistuu 100 lasta, joille on määrä tehdä nielurisaleikkaus, ja yksi heidän vanhemmistaan. Heidät rekrytoidaan Albertan lastensairaalasta. Vanhemmat täyttävät kyselyn 1-3 viikkoa ennen lapsen leikkausta, jonka jälkeen lapsen kipua ja ahdistusta seurataan leikkauspäivänä ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen. Kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen vanhempi ja lapsi saapuvat sairaalaan ja heidät määrätään kontrolliryhmään tai muistin uudelleenkehystysistuntoon. Kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen vanhemmat ja lapset suorittavat puhelinhaastattelun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Kipu on läsnä lapsuudessa. Terveet lapset, jotka noudattavat lääketieteellistä hoitoa, käyvät läpi jopa 20 kivuliasta toimenpidettä 5-vuotiaana. Lisäksi miljoonille lapsille tehdään leikkaus (esim. nielurisojen poisto) joka vuosi, mikä liittyy yleisesti kipuun ja ahdistukseen. Lääketieteellisistä kokemuksista johtuva kipu ja pelko voivat vaikuttaa lapsiin kauan sen jälkeen, kun tuskallinen ärsyke on poistettu. Lasten muistot neulaan liittyvästä, kokeellisesta, leikkauksen jälkeisestä ja toimenpidekivusta ennustavat voimakkaasti tulevia kipukokemuksia, jopa enemmän kuin itse alkukipu. Muisti on herkkä vääristymälle. Kipumuistoissa esiintyvät negatiiviset poikkeamat (eli palautettu kipu on suurempi kuin alkuperäinen kipuraportti) liittyvät korkeampaan myöhempään kipuun, ahdistukseen ja huonompaan lääketieteelliseen myöntymykseen. Useat tekijät ovat vaikuttaneet negatiivisesti puolueellisten kipumuistojen kehittymiseen lapsilla. Suurempi lapsen ahdistus ja kipu liittyvät negatiivisesti puolueellisiin kipumuistoihin, mikä sitten johtaa suurempaan pelkoon ja kipuun myöhemmissä kipukokemuksissa. Vanhemmat ja nuoret, jotka ajattelevat katastrofaalisesti lasten kipua ennen leikkausta, kehittävät yleensä negatiivisesti puolueellisia kipumuistoja kuukausia myöhemmin. Itse asiassa vanhempien katastrofaalinen ajattelu lasten kivusta havaittiin olevan tärkein lasten muistin vääristymien ja myöhempien kivun kehityskulkujen ennustaja.

Vanhempien ja lasten ahdistus voi johtaa muistiharhaan, joka johtuu tavoista, joilla vanhemmat ja lapset keskustelevat kivusta tuskallisten tapahtumien jälkeen (esim. korostamalla kokemuksen uhkaavia puolia). Tutkijat julkaisivat äskettäin käsitteellisen kehityskehyksen PAIN-lehdessä, jossa hahmotellaan kognitiivisia ja sosiaalisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa lasten kipumuistin kehitykseen. Erityisen tärkeä on varhaislapsuus (4-7-vuotiaat), jolloin lapset ovat alttiimpia muistiharhaille ehdotettavuusvaikutusten vuoksi. Tänä aikana vanhemmat vaikuttavat eniten lasten kognitioiden, tunteiden ja käyttäytymisen muokkaamiseen. Tämä malli esittää, että sosiolingvistinen konteksti (esim. vanhemman ja lapsen kertomuksia kivusta), joissa kipumuistot kehittyvät, on tärkein varhaislapsuudessa ja luo pohjan tuleville kipukokemuksille.

On ollut vain vähän tutkimuksia, joissa on tarkasteltu muistin uudelleenkehystämistoimenpiteitä lasten mielenkivun yhteydessä. Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa olemassa olevat muistin uudelleenkehystysinterventioiden kokeet todettiin tehokkaiksi vähentämään negatiivisia muistiharhoja. Vanhemman ja lapsen muisteleminen menneistä negatiivisista tapahtumista on tärkeä rooli siinä, kuinka muistot näistä tapahtumista myöhemmin haetaan ja muotoillaan uudelleen. Vanhemman ja lapsen kerrontyyli vaikuttaa myös lasten jaksamiseen ja psyykkiseen toimintaan. Vanhempien pienet lapset, jotka ovat aiheita laajentavia ja yksityiskohtaisia ​​(esim. jotka esittävät avoimia kysymyksiä saadakseen yksityiskohtaisempia selostuksia menneisyydestä) ja käyttävät emotionaalista kieltä, ovat tarkempia ja yksityiskohtaisempia muistelemaan menneisyyttään, mikä on mukautuvaa.

Tuoreet tiedot tutkijoiden laboratoriosta viittaavat siihen, että vanhemmat, jotka muistelevat lastensa kanssa leikkausta käyttämällä tiettyä tyyliä (esim. yksityiskohtaisempi, vähemmän aiheen vaihto) ja sisältöä (esim. vähemmän sisältöä kivusta, pelosta, lääketieteellisistä toimenpiteistä; enemmän selityksiä) on lapsia, jotka muistavat myöhemmin leikkauksen jälkeisen kivun tarkemmin tai positiivisesti puolueellisella tavalla. Vanhempien muisteleva tyyli ja sisältö on kohdistettu tehokkaasti interventioihin lasten muistin kehittymisen parantamiseksi. Leikkauksen jälkeisen kivun negatiivisesti vääristyneitä muistoja, jotka voivat johtaa pysyviin kipuongelmiin, ei kuitenkaan ole kohdistettu, vaikka tämä lapsiryhmä tarvitsee toimenpiteitä. Lisäksi olemassa olevat muistin uudelleenkehystämistoimenpiteet eivät työllistäneet vanhempia. Vanhemmat ovat potentiaalisesti tehokkaimpia ja saavutettavimpia interventioagentteja, ja tutkijoiden tuoreet tiedot tarjoavat vahvaa näyttöä siitä, että kieli, jota vanhemmat käyttävät muisteleessaan lasten kanssa leikkauksen jälkeen, vaikuttaa lasten kipumuistiin.

Ehdotetun tutkimustutkimuksen tavoitteena on suorittaa pilottitutkimus, jossa tarkastellaan lasten leikkauksen jälkeisen lyhyen, vanhempien johtaman muistin uudelleenjärjestelyn alustavaa tehokkuutta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä adaptiivisempien (eli vähemmän negatiivisesti puolueellisten) kipumuistojen edistämiseksi. Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka kehittää ja pilottitestaa lyhyttä, vanhempien johtamaa interventiota, jonka tarkoituksena on muuttaa tapaa, jolla lapset muistavat kipunsa leikkauksen jälkeen. Ottaen huomioon kipumuistojen elintärkeän roolin tulevien kipukokemuksien muovaamisessa ja interventioiden tarpeen lastenkirurgian kontekstissa, tällä tutkimuksella on suuri potentiaali tarjota saavutettavissa oleva ja toteuttamiskelpoinen lasten leikkauksen jälkeinen kivunhallintainterventio ja edistää mukautuvaisempia kipuratoja ja lääketieteellisiä kokemuksia. lapsuudessa.

Opintojen tavoitteet:

Ensisijainen tavoite: Tutkia lasten leikkauksen jälkeisten kipumuistojen alustavaa tehokkuutta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä vanhempien johtaman muistin uudelleenmuotoilun interventiossa. Hypoteesi 1: Interventioryhmän lapset muistavat leikkauksen jälkeisen kivun tarkemmin tai positiivisemmin puolueellisella tavalla verrattuna kontrolliryhmään, joka muistaa kivun negatiivisemmalla tavalla. Vanhemmat arvioivat toimenpiteen toteuttamiskelpoiseksi ja hyväksyttäväksi.

Toissijainen tavoite: Tutkia lähtötilanteen yksittäisten lapsen ja vanhemman ominaisuuksien vaikutusta lasten kipumuistoihin. Hypoteesi 2: Lapset, jotka ovat ahdistuneempia, vähemmän omatoimisia, huonompi unen laatu ja joiden vanhemmat ovat enemmän huolissaan ja katastrofoivat enemmän lasten kivusta ennen leikkausta, muistavat myöhemmin kivun negatiivisemmin puolueellisella tavalla.

Menetelmät:

Näyte:

Albertan lastensairaalan korva-nenä- ja kurkkuklinikalta rekrytoidaan sata lasta (50 interventiota, 50 kontrollia) iältään 4-7 vuotta ja yksi heidän vanhemmistaan.

Toimenpide:

Potilaat tunnistetaan leikkausaikataulujen perusteella. Klinikalle tullessa ENT-klinikan jäsen antaa mahdollisesti kelpoisille potilaille tietoa tutkimuksesta. Vanhemmat antavat luvan olla tutkimusryhmän yhteydessä heihin. Muutama viikko ennen leikkausta tutkimusryhmän jäsen soittaa rekrytointipuhelun kaikkien kelvollisten potilaiden vanhempien kanssa keskustellakseen tutkimuksesta. Rekrytointipuhelun jälkeen sähköiset suostumuslomakkeet lähetetään sähköpostitse kiinnostuneille osallistujille. Vanhemmat antavat suostumuksensa lapsen osallistumiseen; lapset, jotka ovat 7 vuotta täyttäneet tai täyttävät 7 vuotta tutkimukseen osallistumisen aikana, antavat suostumuksensa. Viikkoa ennen leikkausta vanhemmat suorittavat mittaukset, joissa vanhemmat ovat katastrofioineet lasten kivun (PCS-P), lapsen kielen (CCC2) ja lasten unen (SDSC) suhteen. Kuvaustarkoituksessa vanhemmat raportoivat sosiodemografisista tiedoista (esim. lapsen ikä, kotitalouden tulot), heidän / heidän lapsensa leikkaukseen liittyvistä valmisteluista sekä nielurisojen ja leikkausten perhehistoriasta. Leikkauspäivänä mitataan vanhempaintilan ahdistusta (STAI-S) sekä lasten kivun voimakkuutta (FPS-R) ja kipuun liittyvää pelkoa (CFS). Koulutettu tarkkailija arvioi objektiivisesti leikkausta edeltävän lapsen ahdistuksen anestesian induktion (mYPAS) aikana.

Tavanomaisen kliinisen hoidon mukaisesti: Päiväkirurgiassa kaikki potilaat saavat Tylenolia 15 mg/kg suun kautta ennen leikkausta, ellei erityistä vasta-aihetta ole. Yksi vanhemmista voi olla läsnä lapsensa kanssa anestesian aloituksessa. Lapsi saa inhalaatio-induktion sevofluraanilla, hapella ja dityppioksidilla. Sen jälkeen asetetaan suonensisäinen anestesia, ja lapselle annetaan joko haihtuvaa anestesiaa tai TIVA-anestesiaa toimenpidettä varten. Toimenpiteen aikana kaikki potilaat saavat deksametasonia 0,2 mg/kg IV, ondansetronia 0,1 mg/kg IV ja morfiinia analgesiaan. Kaikki ENT-kirurgit käyttävät nielurisojen sängyssä olevaa polttoainetta toimenpiteen kirurgisena tekniikkana. Sitten lapsi ekstuboidaan syvälle tai hereillä toimenpiteen lopussa ja siirretään post-anestesian hoitoyksikköön (PACU) toipumaan. Päätös vanhemman tai hoitajan tuomisesta PACU:hun on PACU:n hoitajan ja anestesiologin harkinnan mukaan. Tiedot käytetystä leikkaustekniikasta sekä leikkauspäivänä annetuista kipu- ja anestesia-aineista kerätään lääketieteellisen kartoituksen kautta.

Tutkija saa arvioita lapsen kivun voimakkuudesta ja kipuun liittyvästä pelosta pian leikkauksen jälkeen. Vanhemmille annetaan ja opastetaan, kuinka näitä vaakoja tulee käyttää, jotta lasten kivut voidaan tallentaa kotona. Välitys- ja omailmoitukset lapsen keskimääräisestä ja pahimmasta kivun voimakkuudesta ja kipuun liittyvästä pelosta arvioidaan 1., 2., 3., 7. ja 14. päivänä leikkauksen jälkeen. Välitysraportit lapsen unesta (SDSC) arvioidaan 14. päivänä leikkauksen jälkeen. Vanhemmat raportoivat myös kipulääkkeiden käytöstä kotona. Kahden viikon kuluttua leikkauksesta vanhemmat ja lapset tulevat PI:n tutkimuslaboratorioon Albertan lastensairaalaan, jona aikana heidät satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään. Ulkopuolinen tilastotieteilijä suorittaa satunnaistamisen tietokoneen satunnaislukugeneraattorin avulla. Kohdistus piilotetaan käyttämällä peräkkäin numeroituja, läpinäkymättömiä ja sinetöityjä kirjekuoria. Ryhmäjaon paljastaa tutkija laboratoriokäynnin alussa. Laboratoriokäynnin aikana molempien ryhmien vanhemmat keskustelevat tutkijan kanssa samalla kun toinen tutkija leikkii lapsen kanssa (esim. värittelee) erillisessä huoneessa.

Ohjausryhmä. Aiempien kerronta- ja muistiinterventioiden tapaan kontrolliryhmän vanhemmat saavat tutkijalta ohjeet lasten ohjaamaan leikkiin osallistumiseen. Tärkeää on, että he eivät puhu kivusta tai aiemmasta leikkauskokemuksesta. Tämän 20 minuutin jakson jälkeen kontrolliryhmän vanhempia neuvotaan muistelemaan lastensa kanssa sairaalassa ja leikkauksen jälkeisiä jaksoja normaalisti.

Interventioryhmä. Interventioryhmän vanhemmat saavat tutkijalta ohjeita mukautuvista tavoista muistella sairaalassa ja leikkauksen jälkeisiä jaksoja. Interventio perustuu olemassa oleviin interventioihin, jotka ovat opettaneet vanhempia muistelemaan lastensa kanssa menneitä negatiivisia tapahtumia yksityiskohtaisemmin ja tunteita sisältävämmillä tavoilla (esim. käyttämään avoimempia kysymyksiä, seuraamaan lasten vastauksia tarjoamalla uusia yksityiskohtia tapahtumassa, puhua enemmän tunteista ja kehua lasten vastauksia). Mukana on myös aiempien kipumuistien uudelleenkehystämistoimenpiteiden osia ja havaintoja tutkijoiden viimeaikaisista tiedoista. Erityisesti vanhempia opetetaan muistelemaan lastensa kanssa sairaalassa ja leikkauksen jälkeisiä jaksoja antamalla enemmän selityksiä tapahtumille, käyttämällä vähemmän puheita kivusta, pelosta ja lääketieteellisistä toimenpiteistä, korostamalla lapsen leikkausmuistin myönteisiä puolia ja parantaa lasten itsetehokkuutta koskien heidän kykyään selviytyä kivusta. Tutkijat tarjoavat myös ehdotuksia konkreettisista kysymyksistä ja huomautuksista muisteleessaan. Vanhemmat ja tutkijat osallistuvat lyhyisiin roolileikkeihin vahvistaakseen tekniikoita, joita seuraa tutkijoiden palaute. Tämän 20 minuutin jakson jälkeen interventioryhmän vanhempia neuvotaan muistelemaan lastensa kanssa sairaalassa ja leikkauksen jälkeisiä ajanjaksoja interventiostrategioita käyttäen.

Kun vanhemmat ja lapset ovat lopettaneet muistelemisen, molempien ryhmien vanhempia pyydetään täyttämään lyhyt kysely, joka on samanlainen kuin lähtötilanteessa. Kolmesta neljään viikkoa leikkauksen jälkeen molempien ryhmien lapset suorittavat puhelinkipumuistihaastattelun arvioidakseen lasten muistia sairaalassa ja leikkauksen jälkeen. Sen jälkeen interventioryhmän vanhemmat suorittavat lyhyen puhelinhaastattelun arvioidakseen toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu valittavaan avohoidossa olevaan nielurisojen poistoon adenoidektomialla tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka saavat esilääkitystä anksiolyyttisilla lääkkeillä (midatsolaami; annetaan alle 5 %:lle nuorista),
  • joilla on vakavia samanaikaisia ​​lääketieteellisiä sairauksia,
  • ja/tai joilla on kehitysvamma tai puhe-/kieliviive

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Huomiovalvonta
Kuten aikaisemmissa narratiivi- ja muistiinterventioissa, kontrolliryhmän vanhemmat saavat tutkijalta 20 minuutin ajan ohjeita lasten ohjaamaan leikkiin osallistumiseen. Tärkeää on, että he eivät puhu kivusta tai aiemmasta leikkauskokemuksesta.
Kokeellinen: Muistin uudelleenkehystysinterventio
Interventioryhmän vanhemmat viettävät 20 minuuttia tutkijan kanssa ja saavat ohjeita mukautuvista tavoista muistella sairaalassa ja leikkauksen jälkeisiä jaksoja.
Interventio perustuu olemassa oleviin narratiivisiin interventioihin, menneisyyteen kipumuistin uudelleenkehystämisinterventioihin ja viimeaikaisten tietojemme tuloksiin. Erityisesti vanhempia opetetaan muistelemaan lastensa kanssa sairaalassa ja leikkauksen jälkeisiä jaksoja rohkaisemalla lapsia antamaan enemmän selityksiä, käyttämällä vähemmän puheita kivusta, välttämään toistoja ja korostamalla lapsen leikkausmuistin myönteisiä puolia (esim. lapset käyttivät selviytymiskeinoja, kuten syvähengittämistä, kun he saivat herkkua) ja lasten itsetehokkuuden parantamista kivunsietokyvyn suhteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muisti
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Lapset suorittavat puhelimitse kivunmuistohaastattelun, jossa heitä pyydetään muistelemaan sairaalassa ja leikkauksen jälkeisiä (eli kotona) aikajaksoja ja suorittamaan samat kivun voimakkuus- ja kipuun liittyvät pelkoasteikot heidän muistojensa perusteella. niitä aikajaksoja. Muistin poikkeamat määritellään poikkeamaksi palautetuissa ja alkuperäisissä/koketuissa kipuraporteissa. Samoin kuin aikaisemmat tutkimuksemme, tilastolliset mallit, jotka ennustavat kipumuistoja, ohjaavat alkuperäisiä kipuluokituksia, jotka vastaavat kutakin muistikysymystä. Negatiivisesti puolueelliset kipumuistot määritellään lapsiksi, jotka muistavat enemmän kipua ja pelkoa alkuperäisiin kipuraportteihinsa verrattuna. Positiivisesti puolueelliset kipumuistot määritellään palautetuksi kivuksi, joka on pienempi kuin alkuperäiset kipuraportit. Tarkat muistot eivät heijasta eroa muistettujen ja kokeneiden kiputasojen välillä.
3-4 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen preoperatiivinen ahdistus
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Kaksi koulutettua tarkkailijaa käyttää 27-kohtaista modifioitua Yale Preoperative Anxiety Scalea (mYPAS) arvioidakseen ahdistusta ennen anestesian induktiota ja sen aikana.
Leikkauspäivä
Lapsen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, päivät 1, 2, 3, 7 ja 14 leikkauksen jälkeen, 3-4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Vangitsemme kivun ja kipuun liittyvän pelon sensorisia ja affektiivisia puolia. Kivun intensiteetti arvioidaan käyttämällä hyvin validoitua yksikohtaista kasvojen kipuasteikkoa (Faces Pain Scale-Revised; FPS-R), jonka ankkurit ovat "ei kipua" (0) ja "erittäin kipua" (10).
Leikkauspäivä, päivät 1, 2, 3, 7 ja 14 leikkauksen jälkeen, 3-4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Lapsen kipuun liittyvä pelko
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, päivät 1, 2, 3, 7 ja 14 leikkauksen jälkeen, 3-4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Vangitsemme kivun ja kipuun liittyvän pelon sensorisia ja affektiivisia puolia. Lasten kipuun liittyvää pelkoa arvioidaan Children's Fear Scale (CFS) -asteikolla, jonka ankkurit ovat "ei ollenkaan peloissaan" (0) ja "pelkoisin mahdollinen" (4).
Leikkauspäivä, päivät 1, 2, 3, 7 ja 14 leikkauksen jälkeen, 3-4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Vanhempien itsetehokkuus
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Vanhemmat arvioivat kipuun liittyvän itsetehokkuuttaan lapsensa leikkauksen jälkeiseen kipuun käyttämällä yksittäistä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Vanhempia pyydetään arvioimaan, kuinka varmoja he ovat, että he voisivat vähentää lapsensa leikkauksen jälkeistä kipua, ankkureilla "epäluottamus" (0) "täydellinen luottamus" (100).
1 viikko ennen leikkausta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Lapsen unen laatu
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Psykometrisesti luotettavaa 26-kohtaista lasten unihäiriöasteikkoa (SDSC) käytetään arvioimaan vanhempien raporttia lasten unen laadusta.
1 viikko ennen leikkausta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Lapsen kieli- ja kommunikaatiotaidot
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta
Lasten viestinnän tarkistuslista-2 (CCC-2) on psykometrisesti järkevä 70 kohdan mitta, joka on suunniteltu arvioimaan 4-16-vuotiaiden nuorten kommunikaatiotaitoja.
1 viikko ennen leikkausta
Vanhempien ahdistus
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta, leikkauspäivä
Vanhemmat käyttävät 40 kohdan State-Trait Anxiety inventory (STAI) -luetteloa arvioidakseen oman tilansa ja piirteensä ahdistuneisuuden.
1 viikko ennen leikkausta, leikkauspäivä
Vanhemman katastrofaalinen ajattelu lapsen kivusta
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Pain Catastrophizing Scale-Parent Version (PCS-P) on 13 kohdan itseraportin mitta, joka arvioi katastrofaalisia ajatuksia ja tunteita, joita vanhemmilla voi olla, kun heidän lapsensa kokee kipua.
1 viikko ennen leikkausta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Toteutettavuutta arvioidaan käyttämällä opintojen rekrytointi-/ilmoittautumistilastoja, tutkimusosien valmistumista; sekä tutkijoiden ja vanhempien arviot vanhempien oppimismotivaatiosta, toimenpiteen ymmärtämisestä sekä vanhemman ja lapsen sekä vanhemman ja tutkijan välisestä suhteesta 11 pisteen Likert-asteikolla (0, 'ei ollenkaan' 10:een, 'erittäin') ).
3-4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Hyväksyttävyys ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Vanhemman raportin 9-kohtaista Hoitoarviointiinventaarion lyhytlomaketta (TEI-SF) käytetään arvioimaan vanhempien hyväksyntää ja tyytyväisyyttä toimenpiteeseen; kohteita muutetaan kuitenkin hieman, jotta ne liittyvät muistin uudelleenkehystämiseen.
3-4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Tyytyväisyys väliintuloon
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Puolistrukturoiduilla puhelinhaastatteluilla arvioidaan hoitotyytyväisyyttä (eli kuinka vanhemmat suhtautuivat interventioon, pitivätkö he siitä, onko se heidän mielestään toiminut jne.) ja saada palautetta.
3-4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Vanhemman ja lapsen kertomuksia
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Narratiivit videonauhoitetaan, transkriptoidaan, jaetaan lausumiin ja koodataan kahden itsenäisen koodaajan toimesta käyttäen vakiintuneita koodausjärjestelmiä, jotka on johdettu lasten tarinoita ja muistoja käsittelevästä lasten kehityskirjallisuudesta. Koodaajia on koulutettu ja he naamioituvat hoitokuntoon. Seuraavat kertomusten aspektit koodataan: Muistetaan tyyli/työstötaso (työstö vs. toisto) ja sisältö (esim. viittaukset kipuun, ahdistukseen/pelkoon, lääketieteellisiin toimenpiteisiin, tunteisiin, selityksiin). Kertomuksen ilmaisutyypin osuudet koko käytettyjen lausumien lukumäärästä lasketaan. Aiempien tutkimusten perusteella analyysien ensisijaiset narratiiviset koodit ovat vanhemman muisteleva tyyli (työ) sekä kipuun, ahdistukseen, lääketieteellisiin toimenpiteisiin ja selityksiin liittyvä sisältö.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Lääketieteellisten asiakirjojen tarkistus: Leikkaustekniikka
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Lääketieteellisten asiakirjojen tarkastelun kautta keräämme tietoja leikkaustekniikasta (tonsillectomia, adenoidektomialla tai ilman; suoritetut lisätoimenpiteet).
Leikkauspäivä
Lääketieteellisten asiakirjojen tarkistus: vanhempien läsnäolo perehdyttämisessä
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Lääketieteellisten asiakirjojen tarkastelun avulla keräämme tietoja vanhempien läsnäolosta perehdyttämisessä (eli oliko vanhempi paikalla? Kyllä ei).
Leikkauspäivä
Lääketieteellisten asiakirjojen tarkistus: anestesiatekniikka
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Lääketieteellisten asiakirjojen tarkastelun kautta keräämme tietoa anestesiatekniikasta (huolto haihtuvalla tai TIVA:lla), intraoperatiivisesta opioidien antamisesta, hereillä tai syvästä ekstubaatiosta.
Leikkauspäivä
Lääketieteellisten asiakirjojen tarkistus: PACU-oleskelun kesto
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Lääketieteellisten asiakirjojen tarkastelun kautta keräämme tietoja PACU-oleskelun kestosta (minuutteina).
Leikkauspäivä
Lääketieteellisten asiakirjojen tarkistus: vanhempien läsnäolo PACU:ssa
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Lääketieteellisten asiakirjojen tarkastelun avulla keräämme tietoja vanhempien läsnäolosta PACU:ssa (eli oliko vanhempi läsnä PACU:ssa? Kyllä ei).
Leikkauspäivä
Lääketieteellisten asiakirjojen tarkistus: kipulääkkeet päiväkirurgiassa
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Lääketieteellisten asiakirjojen tarkastelun kautta keräämme tietoa päiväkirurgian kipulääkkeiden antamisesta.
Leikkauspäivä
Sairauskertomusten tarkistus: yöpyminen
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Lääketieteellisten asiakirjojen tarkastelun kautta keräämme tietoa yöpymisestä (eli jäikö lapsi yöksi leikkauksensa jälkeen? Kyllä ei).
Leikkauspäivä
Analgeettinen kulutus kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 7 ja 14 leikkauksen jälkeen
Kipulääkkeen antaminen (tai sen puuttuminen) kirjataan kotona. Kysymykset sisältävät lääketyypin (mukaan lukien mahdolliset erityiset keinot nielemisen aiheuttaman kivun vähentämiseksi), annoksen ja lääkkeen antokertojen määrän.
Päivät 1, 2, 3, 7 ja 14 leikkauksen jälkeen
Sosiodemografia
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta
Lyhyellä sosiodemografisella lomakkeella arvioidaan etnistä taustaa, koulutustasoa, kotitalouden tuloja ja perheen koostumusta.
1 viikko ennen leikkausta
Lääketieteellinen historia
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta
Lyhyellä sairaushistorialomakkeella arvioidaan: perheen leikkaus- ja sairaushistoria sekä leikkaukseen valmistautuminen ja tiedot.
1 viikko ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB17-1794

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Muistin uudelleenkehystys

3
Tilaa