Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter efter tonsillektomiundersøgelse (PAT)

11. oktober 2019 opdateret af: Melanie Noel, University of Calgary

Smerter er en almindelig oplevelse i barndommen. Raske børn kan gennemgå op til 20 smertefulde procedurer, når de fylder 5 år. Desuden gennemgår millioner af børn kirurgi (f.eks. tonsillektomi) hvert år, hvilket almindeligvis er forbundet med smerte og angst. Smerter fra og frygt for medicinske oplevelser er ikke kortvarige. De kan faktisk påvirke børn længe efter, at den smertefulde situation er overstået. Børns minder om smerter efter operationen kan påvirke smertefulde oplevelser i fremtiden. Negative minder om smerte (når børn husker mere smerte end det faktiske smerteniveau) er forbundet med højere smerte og angst. Ligeledes er børn, der er mere ængstelige og oplever større smerte, mere tilbøjelige til at udvikle negativt forudindtaget smerteminder, hvilket så fører til større frygt og smerte ved efterfølgende smerteoplevelser. Det er blevet foreslået, at den måde, hvorpå forældre og børn taler om smerte efter smertefulde hændelser, er vigtig for, hvordan børn husker smerten.

Denne undersøgelse vil være en af ​​de første til at se på, om en forældrestyret hukommelsesreframing-intervention kan reducere børns negative erindringer om operation.

Undersøgelsen vil omfatte 100 børn, der er planlagt til en tonsillektomi, og en af ​​deres forældre. De vil blive rekrutteret fra Alberta Children's Hospital. Forældre vil udfylde en undersøgelse 1-3 uger før deres barns operation, og derefter vil barnets smerter og angst blive overvåget på operationsdagen og i 2 uger efter operationen. To uger efter operationen vil forælderen og barnet komme på hospitalet og blive tildelt en kontrolgruppe eller en hukommelsesreframing session. Seks uger efter operationen vil forældre og børn gennemføre en telefonsamtale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Smerter er allestedsnærværende i barndommen. Raske børn, der er i overensstemmelse med lægehjælp, gennemgår op til 20 smertefulde procedurer i en alder af 5. Desuden gennemgår millioner af børn kirurgi (f.eks. tonsillektomi) hvert år, hvilket almindeligvis er forbundet med smerte og angst. Smerter fra og frygt for medicinske oplevelser kan påvirke børn længe efter, at den smertefulde stimulus er fjernet. Børns erindringer om nålerelaterede, eksperimentelle, post-kirurgiske og proceduremæssige smerter er en stærk forudsigelse for fremtidige smerteoplevelser, i endnu højere grad end selve den indledende smerte. Hukommelsen er modtagelig for forvrængning. Negative skævheder i smertehukommelser (dvs. genkaldt smerte er højere end den første smerterapport) er forbundet med højere efterfølgende smerte, angst og værre medicinsk compliance. Adskillige faktorer har været impliceret i udviklingen af ​​negativt forudindtaget smerteminder hos børn. Højere børneangst og smerte er forbundet med negativt forudindtaget smerteminder, som så fører til større frygt og smerte ved efterfølgende smerteoplevelser. Forældre og unge, der tænker mere katastrofalt om børns smerter før operationen, har tendens til at udvikle mere negativt forudindtaget smerteminder måneder senere. Faktisk blev forældres katastrofale tænkning om børns smerter fundet at være den vigtigste forudsigelse for børns hukommelsesforstyrrelser og efterfølgende smerteforløb.

Forældre- og børns angst kan føre til hukommelsesforstyrrelser på grund af de måder, hvorpå forældre og børn diskuterer smerte efter smertefulde begivenheder (f.eks. ved at understrege truende aspekter af oplevelsen). Forskerne offentliggjorde for nylig en konceptuel udviklingsramme i tidsskriftet PAIN, der skitserer kognitive og sociale faktorer, der kan påvirke børns udvikling af smertehukommelse. Af særlig betydning er den tidlige barndom (alder 4-7 år), hvor børn er mest tilbøjelige til hukommelsesforstyrrelser på grund af suggestibilitetseffekter. Det er også i denne tid, at forældre har størst indflydelse på at forme børns erkendelser, følelser og adfærd. Denne model hævder, at den socio-lingvistiske kontekst (f.eks. forældre-barn-fortællinger om smerte), hvor smerteminder udvikler sig, er vigtigst i den tidlige barndom og sætter scenen for fremtidige smerteoplevelser.

Der har været få undersøgelser, der undersøgte hukommelsesreframing-interventioner i forbindelse med børns genkaldelse af smerte. I en nylig systematisk gennemgang blev eksisterende forsøg med hukommelsesreframing-interventioner fundet at være effektive til at reducere negative hukommelsesforstyrrelser. Forældre-barn erindringer om tidligere negative begivenheder spiller en stærk rolle i, hvordan minder om disse begivenheder senere hentes og omformuleres. Forældre-barn fortællestil påvirker også børns mestring og psykologiske funktion. Små børn af forældre, der er emneudvidende og uddybende (f.eks. som stiller åbne spørgsmål for at få mere detaljerede beretninger om fortiden) og bruger følelsesmæssigt sprog, er mere præcise og detaljerede i at genkalde deres fortid, hvilket er adaptivt.

Nylige data fra efterforskernes laboratorium tyder på, at forældre, der husker med deres børn om operation ved hjælp af en bestemt stil (f.eks. mere uddybende, mindre emneskift) og indhold (f.eks. mindre indhold om smerte, frygt, medicinske procedurer; flere forklaringer) har børn, som senere husker post-kirurgiske smerter på en mere præcis eller positivt forudindtaget måde. Forældres reminiscerende stil og indhold er blevet målrettet effektivt i interventioner for at forbedre børns hukommelsesudvikling. Negativt skæve minder om post-kirurgiske smerter, som kan føre til vedvarende smerteproblemer, er dog ikke blevet målrettet, på trods af et behov for interventioner til denne pædiatriske population. Desuden brugte eksisterende hukommelsesreframing-interventioner ikke forældre. Forældre er potentielt de mest kraftfulde og tilgængelige interventionsmidler, og efterforskernes seneste data giver stærke beviser for, at det sprog, forældre bruger, når de husker med børn efter operationen, påvirker børns smertehukommelsesforstyrrelser.

Formålet med det foreslåede forskningsstudie er at udføre en pilotundersøgelse for at undersøge den foreløbige effektivitet, gennemførlighed og acceptabilitet af en kort forældrestyret hukommelsesreframing-intervention efter pædiatrisk kirurgi for at fremme mere adaptive (dvs. mindre negativt forudindtaget) smerteminder. Denne undersøgelse vil være den første til at udvikle og pilotteste en kort, forældrestyret intervention, der har til formål at ændre den måde, børn husker deres smerter efter operationen. I betragtning af smertemindernes vitale rolle i at forme fremtidige smerteoplevelser og behovet for interventioner i pædiatrisk kirurgisk sammenhæng, har denne undersøgelse et stort potentiale til at bidrage med en tilgængelig og gennemførlig postkirurgisk pædiatrisk smertebehandlingsintervention og fremme mere adaptive smertebaner og medicinske erfaringer i barndommen.

Studiemål:

Primært mål: At undersøge den foreløbige effektivitet, gennemførlighed og acceptabilitet af en forældrestyret hukommelsesreframing-intervention på børns post-kirurgiske smerteminder. Hypotese 1: Børn i interventionsgruppen vil fortsætte med at genkalde postkirurgiske smerter på en mere præcis eller positivt biased måde sammenlignet med kontrolgruppen, som vil huske smerte på en mere negativt biased måde. Indgrebet vil blive vurderet af forældrene til at være gennemførligt og acceptabelt.

Sekundært mål: At undersøge, hvilken indflydelse baseline individuelle barn- og forældrekarakteristika har på børns smerteminder. Hypotese 2: Børn, der er mere ængstelige, mindre selvstændige, har dårligere søvnkvalitet, og hvis forældre er mere ængstelige og katastroferer mere over børns smerter forud for operationen, vil efterfølgende huske smerter på en mere negativt forudindtaget måde.

Metoder:

Prøve:

Et hundrede børn (50 interventioner, 50 kontrol) mellem 4-7 år og en af ​​deres forældre vil blive rekrutteret fra Øre-næse-hals-klinikken på Alberta Children's Hospital.

Procedure:

Patienter vil blive identificeret gennem operationsskemalister. Ved indgangen til klinikken vil et medlem af ØNH-klinikken give potentielt kvalificerede patienter information om undersøgelsen. Forældre giver tilladelse til at blive kontaktet af forskerholdet. Et par uger før operationen vil et medlem af forskerholdet foretage en rekrutteringstelefonsamtale med alle kvalificerede patienters forældre for at diskutere undersøgelsen. Efter rekrutteringstelefonopkaldet vil online samtykkeformularer blive sendt til interesserede deltagere. Forældre vil give samtykke til barnets deltagelse; børn, der er 7 år eller derover eller fylder 7 i løbet af deres deltagelse i undersøgelsen, skal give samtykke. En uge før operationen vil forældre gennemføre målinger af forældrekatastrofer om børns smerter (PCS-P), børnesprog (CCC2) og børns søvn (SDSC). Til beskrivende formål vil forældre rapportere om sociodemografi (f.eks. barnets alder, husstandsindkomst), forberedelse, som de/deres barn har modtaget om operationen, og familiehistorie med tonsillektomier og operationer. På operationsdagen vil der blive opnået mål for forældretilstandsangst (STAI-S) samt børns niveauer af smerteintensitet (FPS-R) og smerterelateret frygt (CFS). En trænet observatør vil objektivt vurdere præoperativ børneangst under anæstesi-induktion (mYPAS).

I henhold til standard klinisk behandling: Ved dagkirurgi vil alle patienter modtage Tylenol 15 mg/kg oralt præoperativt, medmindre der er en specifik kontraindikation. En forælder kan være til stede ved anæstesi-induktion med deres barn. Barnet vil modtage en inhalationsinduktion med sevofluran, ilt og lattergas. En intravenøs vil derefter blive indsat, og barnet vil blive holdt på enten flygtig bedøvelse eller total intravenøs anæstesi (TIVA) til proceduren. Under proceduren vil alle patienter modtage dexamethason 0,2 mg/kg IV, ondansetron 0,1 mg/kg IV og morfin til analgesi. Alle ØNH-kirurger vil bruge kauterisering af tonsillæren som deres kirurgiske teknik til proceduren. Barnet vil derefter blive ekstuberet dybt eller vågent ved afslutningen af ​​proceduren og overført til post-anæstesi-afdelingen (PACU) for at komme sig. Beslutning om at bringe en forælder eller omsorgsperson ind i PACU vil være efter PACU-sygeplejerskens og anæstesiologens skøn. Oplysninger om den anvendte kirurgiske teknik og smertestillende og bedøvende midler administreret på operationsdagen vil blive indsamlet via medicinsk diagramgennemgang.

En forsker vil få vurderinger af børns smerteintensitet og smerterelateret frygt kort efter operationen. Forældre vil blive givet og instrueret i, hvordan man administrerer disse skalaer, så børns rapporter om smerte kan fanges derhjemme. Fuldmagt og selvrapportering af barnets gennemsnitlige og værste smerteintensitet og smerterelateret frygt vil blive vurderet på dag 1, 2, 3, 7 og 14 efter operationen. Proxy-rapporter om børns søvn (SDSC) vil blive vurderet på dag 14 efter operationen. Forældre vil også rapportere om brugen af ​​smertestillende medicin i hjemmet. 2 uger efter operationen vil forældre og børn komme til PI's forskningslaboratorium på Alberta Children's Hospital, i hvilket tidsrum de vil blive randomiseret til en interventions- eller kontrolgruppe. Randomisering vil blive udført af en ekstern statistiker ved hjælp af en computer tilfældig talgenerator. Tildelingsskjul vil blive opnået ved hjælp af sekventielt nummererede, uigennemsigtige og forseglede konvolutter. Gruppetildeling vil blive afsløret af en forsker ved begyndelsen af ​​laboratoriebesøget. Under laboratoriebesøget vil forældre i begge grupper tale med en forsker, mens en anden forsker leger med barnet (f.eks. farvelægger) i et separat rum.

Kontrolgruppe. I lighed med tidligere narrative og hukommelsesinterventioner vil forældre i kontrolgruppen modtage instruktioner fra en forsker om, hvordan man kan engagere sig i børnestyret leg. Det er vigtigt, at de ikke taler om smerte eller tidligere operationsoplevelse. Efter denne 20-minutters periode vil forældre i kontrolgruppen blive instrueret i at mindes med deres børn om hospitals- og efteroperationsperioden, som de normalt ville.

Interventionsgruppe. Forældre i interventionsgruppen vil modtage instruktioner fra en forsker om adaptive måder at huske på hospitals- og postoperationsperioden på. Interventionen vil trække fra eksisterende interventioner, der har lært forældre at minde med deres børn om tidligere negative begivenheder på mere uddybende og følelsesrige måder (f.eks. at bruge mere åbne spørgsmål, følge op på børns svar ved at give nye detaljer om begivenhed, tal mere om følelser og ros børns svar). Elementer af tidligere smertehukommelsesreframing-interventioner og resultater fra efterforskernes seneste data vil også blive inkluderet. Specifikt vil forældre blive undervist i at mindes med deres børn om perioderne på hospitalet og efter operationen ved at give flere forklaringer på begivenheder, bruge færre ytringer om smerte, frygt og medicinske procedurer, fremhæve positive aspekter af barnets operationshukommelse og styrkelse af børns selveffektivitet med hensyn til deres evne til at håndtere smerte. Forskere vil også give forslag til specifikke spørgsmål og bemærkninger, som de kan komme med, mens de mindes. Forældre og forskere vil deltage i korte rollespil for at styrke teknikkerne, efterfulgt af forskerfeedback. Efter denne 20-minutters periode vil forældre i interventionsgruppen blive instrueret i at mindes med deres børn om hospitals- og postoperationsperioderne ved hjælp af interventionsstrategierne.

Når forældre og børn er færdige med at huske, vil forældre i begge grupper blive bedt om at udfylde en kort undersøgelse svarende til den, der blev udfyldt ved baseline. Tre til fire uger efter operationen vil børn i begge grupper gennemføre et telefonsamtale med smertehukommelse for at vurdere børns tilbagekaldelse af hospitals- og postoperationsperioden. Derefter vil forældre i interventionsgruppen gennemføre et kort telefoninterview for at vurdere gennemførligheden og accepten af ​​interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til at gennemgå en elektiv ambulant tonsillektomi med eller uden adenoidektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der får præmedicinering med anxiolytika (Midazolam; givet til < 5 % af de unge),
  • som har alvorlige medicinske følgesygdomme,
  • og/eller som har udviklingshæmning eller tale-/sprogforsinkelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Opmærksomhedskontrol
I lighed med tidligere narrative og hukommelsesinterventioner, vil forældre i kontrolgruppen modtage instruktioner fra en forsker i 20 minutter om, hvordan man engagerer sig i børnestyret leg. Det er vigtigt, at de ikke taler om smerte eller tidligere operationsoplevelse.
Eksperimentel: Memory Reframing Intervention
Forældre i interventionsgruppen vil tilbringe 20 minutter med en forsker og modtage instruktioner om adaptive måder at mindes om hospitals- og postoperative perioder.
Interventionen vil trække fra eksisterende narrativ-baserede interventioner, tidligere smertehukommelsesreframing-interventioner og resultater fra vores seneste data. Forældre vil specifikt blive undervist i at mindes med deres børn om perioderne på hospitalet og efter operationen ved at opmuntre børn til at give flere forklaringer, bruge færre ytringer om smerte, undgå gentagelser, fremhæve positive aspekter af barnets operationshukommelse (f.eks. når børn brugte mestringsmetoder såsom dyb vejrtrækning, når de fik en godbid), og øgede børns selveffektivitet med hensyn til deres evne til at håndtere smerte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hukommelse
Tidsramme: 3-4 uger efter operationen
Børn vil gennemføre en smertehukommelsessamtale via telefon, hvor de vil blive bedt om at genkalde tidsperioderne på hospitalet og efter operationen (dvs. mens de er hjemme) og gennemføre den samme smerteintensitet og smerterelaterede frygtskala baseret på deres erindringer om disse tidsperioder. Forstyrrelser i hukommelsen vil blive defineret som afvigelsen i tilbagekaldte og indledende/oplevede smerterapporter. I lighed med vores tidligere forskning vil statistiske modeller, der forudsiger smertehukommelser, kontrollere for indledende smertevurderinger, der svarer til hvert hukommelsesspørgsmål. Negativt forudindtaget smerteminder vil blive defineret som børn, der husker mere smerte og frygt sammenlignet med deres oprindelige smerterapporter. Positivt forudindtaget smerteminder vil blive defineret som genkaldte smerter, der er mindre end de første smerterapporter. Nøjagtige minder afspejler ingen forskel mellem tilbagekaldte og oplevede niveauer af smerte.
3-4 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns præoperativ angst
Tidsramme: Operationsdag
Den 27-elements Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) vil blive brugt af to trænede observatører til at vurdere angst før og under anæstesi-induktion.
Operationsdag
Barns smerteintensitet
Tidsramme: Operationsdag, dag 1, 2, 3, 7 og 14 efter operationen, 3-4 uger efter operationen
Vi vil fange sensoriske og affektive aspekter af smerte og smerterelateret frygt. Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af en velvalideret enkelt-item ansigtssmerteskala (Faces Pain Scale-Revised; FPS-R), med ankre 'ingen smerte' (0) og 'meget smerte' (10).
Operationsdag, dag 1, 2, 3, 7 og 14 efter operationen, 3-4 uger efter operationen
Børns smerterelateret frygt
Tidsramme: Operationsdag, dag 1, 2, 3, 7 og 14 efter operationen, 3-4 uger efter operationen
Vi vil fange sensoriske og affektive aspekter af smerte og smerterelateret frygt. Børns smerterelaterede frygt vil blive vurderet ved hjælp af Children's Fear Scale (CFS), med ankre 'slet ikke bange' (0) og 'mest bange muligt' (4).
Operationsdag, dag 1, 2, 3, 7 og 14 efter operationen, 3-4 uger efter operationen
Forældres selvtillid
Tidsramme: 1 uge før operationen, 2 uger efter operationen
Forældre vil vurdere deres smerterelaterede selveffektivitet med hensyn til deres barns post-kirurgiske smerter ved hjælp af en enkelt 100 mm visuel analog skala (VAS). Forældre vil blive bedt om at vurdere, hvor sikre de er på, at de kan mindske deres barns post-kirurgiske smerter, med ankre "ingen selvtillid" (0) til "fuldstændig selvtillid" (100).
1 uge før operationen, 2 uger efter operationen
Barns søvnkvalitet
Tidsramme: 1 uge før operationen, 2 uger efter operationen
Den psykometrisk sunde 26-elements søvnforstyrrelsesskala for børn (SDSC) vil blive brugt til at vurdere forældrenes rapport om børns søvnkvalitet.
1 uge før operationen, 2 uger efter operationen
Børns sprog- og kommunikationsevner
Tidsramme: 1 uge før operationen
Børnenes kommunikationstjekliste-2 (CCC-2) er en psykometrisk forsvarlig måling på 70 punkter designet til at vurdere kommunikationsevner hos unge i alderen 4-16 år.
1 uge før operationen
Forældres angst
Tidsramme: 1 uge før operation, operationsdag
Forældre vil bruge 40-elementer State-Trait Anxiety Inventory (STAI) til at vurdere deres egen tilstand og egenskabsangst.
1 uge før operation, operationsdag
Forældres katastrofale tænkning om børns smerte
Tidsramme: 1 uge før operationen, 2 uger efter operationen
Pain Catastrophizing Scale-Parent Version (PCS-P) er en 13-elements selvrapportering, der vurderer katastrofale tanker og følelser, som forældre kan have, når deres barn oplever smerte.
1 uge før operationen, 2 uger efter operationen
Mulighed for intervention
Tidsramme: 3-4 uger efter operationen
Gennemførligheden vil blive vurderet ved hjælp af studierekruttering/tilmeldingsstatistikker, færdiggørelse af studieelementerne; og forskeres og forældres vurderinger af forældres motivation for at lære, forståelse af interventionen og forældre-barn og forældre-forsker-rapport vurderet på 11-punkts Likert-skalaer (0, 'slet ikke' til 10, 'meget' ).
3-4 uger efter operationen
Acceptabilitet og tilfredshed
Tidsramme: 3-4 uger efter operationen
Forældrerapporten 9-punkts behandlingsevalueringsinventar-kortformular (TEI-SF) vil blive brugt til at vurdere forældrenes accept og tilfredshed med interventionen; elementer vil dog blive ændret en smule, så de vedrører hukommelsesreframing-indgrebet.
3-4 uger efter operationen
Tilfredshed med intervention
Tidsramme: 3-4 uger efter operationen
Semistrukturerede telefoninterviews vil blive gennemført for at vurdere behandlingstilfredshed (dvs. hvordan forældre havde det med interventionen, om de kunne lide det, om de synes, det virkede osv.) og fremkalde feedback.
3-4 uger efter operationen
Forældre-barn fortællinger
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Fortællinger vil blive videooptaget, transskriberet, opdelt i ytringer og kodet af to uafhængige kodere ved hjælp af etablerede kodeskemaer udledt af børns udviklingslitteratur om børns fortællinger og erindringer. Koderne er blevet uddannet og vil blive maskeret til behandlingstilstand. Følgende aspekter af fortællinger vil blive kodet: Reminiscing af stil/uddybningsniveau (uddybning vs. gentagelse) og indhold (f.eks. referencer til smerte, angst/frygt, medicinske procedurer, følelser, forklaringer). Proportioner af narrativ ytringstype over hele antallet af anvendte ytringer vil blive beregnet. Baseret på tidligere forskning vil de primære narrative koder for analyserne være forældres reminiscerende stil (uddybning) og indhold relateret til smerte, angst, medicinske procedurer og forklaringer.
2 uger efter operationen
Lægejournalgennemgang: Operationsteknik
Tidsramme: Operationsdag
Gennem journalgennemgangen vil vi indsamle oplysninger om operationsteknikken (Tonsillektomi, med eller uden adenoidektomi; yderligere procedurer udført).
Operationsdag
Gennemgang af lægejournaler: forældrenes tilstedeværelse ved induktion
Tidsramme: Operationsdag
Gennem journalgennemgangen vil vi indsamle oplysninger om forældrenes tilstedeværelse ved introduktion (dvs. var en forælder til stede? Ja Nej).
Operationsdag
Gennemgang af lægejournaler: anæstesiteknik
Tidsramme: Operationsdag
Gennem journalgennemgangen vil vi indsamle information om anæstesiteknikken (vedligeholdelse med flygtige eller TIVA), intraoperativ opioidadministration, vågen eller dyb ekstubation.
Operationsdag
Gennemgang af lægejournaler: varighed af PACU-ophold
Tidsramme: Operationsdag
Gennem journalgennemgangen vil vi indsamle oplysninger om varigheden af ​​PACU-opholdet (i minutter).
Operationsdag
Gennemgang af lægejournaler: forældres tilstedeværelse i PACU
Tidsramme: Operationsdag
Gennem journalgennemgangen vil vi indsamle oplysninger om forældres tilstedeværelse i PACU (dvs. var forælder til stede i PACU? Ja Nej).
Operationsdag
Gennemgang af lægejournaler: analgetika i dagkirurgi
Tidsramme: Operationsdag
Gennem journalgennemgangen vil vi indsamle oplysninger om smertestillende administration i Dagkirurgi.
Operationsdag
Gennemgang af lægejournaler: overnatning
Tidsramme: Operationsdag
Gennem journalgennemgangen vil vi indsamle oplysninger om en overnatning (dvs. overnattede barnet efter operationen? Ja Nej).
Operationsdag
Analgetisk forbrug efter udskrivelse
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 7 og 14 efter operationen
Analgetisk administration (eller fravær heraf) vil blive registreret i hjemmet. Spørgsmålene vil omfatte medicintype (herunder eventuelle specifikke midler til at reducere smerter ved at synke), dosis og antal gange medicin blev administreret.
Dag 1, 2, 3, 7 og 14 efter operationen
Sociodemografi
Tidsramme: 1 uge før operationen
En kort sociodemografisk formular vil blive administreret til at vurdere: etnisk baggrund, uddannelsesniveau, husstandsindkomst og familiesammensætning.
1 uge før operationen
Medicinsk historie
Tidsramme: 1 uge før operationen
En kort sygehistorie formular vil blive administreret for at vurdere: familiens kirurgiske og sygehistorie, og operationsforberedelse og viden.
1 uge før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB17-1794

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner