Badanie bólu po usunięciu migdałków (PAT)

Tło:

Ból jest wszechobecny w dzieciństwie. Zdrowe dzieci, które poddają się opiece medycznej, do 5 roku życia przechodzą nawet 20 bolesnych zabiegów. Co więcej, każdego roku miliony dzieci poddawane są zabiegom chirurgicznym (np. wycięciu migdałków), co zwykle wiąże się z bólem i cierpieniem. Ból i strach przed doświadczeniami medycznymi mogą wpływać na dzieci długo po usunięciu bolesnego bodźca. Wspomnienia dzieci związane z bólem związanym z igłą, eksperymentalnym, pooperacyjnym i proceduralnym są potężnym predyktorem przyszłych doświadczeń bólowych, nawet bardziej niż sam ból początkowy. Pamięć jest podatna na zniekształcenia. Negatywne zniekształcenia we wspomnieniach bólu (tj. przywołany ból jest silniejszy niż początkowy raport o bólu) są związane z większym późniejszym bólem, dystresem i gorszą zgodnością medyczną. W rozwój negatywnych wspomnień o bólu u dzieci zaangażowanych jest kilka czynników. Wyższy niepokój i ból dziecka są powiązane z negatywnymi wspomnieniami bólu, co z kolei prowadzi do większego strachu i bólu w kolejnych doświadczeniach bólowych. Rodzice i nastolatki, którzy myślą bardziej katastroficznie o bólu dziecka przed operacją, mają tendencję do rozwijania bardziej negatywnych wspomnień związanych z bólem kilka miesięcy później. W rzeczywistości katastroficzne myślenie rodziców o bólu dziecka okazało się najważniejszym predyktorem błędów pamięci dzieci i późniejszych trajektorii bólu.

Lęk rodziców i dzieci może prowadzić do zniekształceń pamięci ze względu na sposób, w jaki rodzice i dzieci omawiają ból po bolesnych zdarzeniach (np. poprzez podkreślanie zagrażających aspektów doświadczenia). Badacze opublikowali niedawno w czasopiśmie PAIN konceptualne ramy rozwojowe, przedstawiając poznawcze i społeczne czynniki, które mogą wpływać na rozwój pamięci bólu u dzieci. Szczególnie ważne jest wczesne dzieciństwo (wiek 4-7 lat), kiedy dzieci są najbardziej podatne na błędy pamięci z powodu efektów sugestywności. W tym czasie rodzice mają największy wpływ na kształtowanie procesów poznawczych, emocji i zachowań dzieci. Model ten zakłada, że ​​kontekst społeczno-językowy (np. narracje rodzic-dziecko o bólu), w których rozwijają się wspomnienia bólu, jest najważniejsze we wczesnym dzieciństwie i przygotowuje grunt pod przyszłe doświadczenia bólu.

Przeprowadzono niewiele badań analizujących interwencje dotyczące przeformułowania pamięci w kontekście przypominania sobie bólu przez dzieci. W niedawnym przeglądzie systematycznym stwierdzono, że istniejące próby interwencji związanych z przeformułowaniem pamięci są skuteczne w zmniejszaniu negatywnych błędów pamięci. Wspominanie rodziców i dzieci o przeszłych negatywnych wydarzeniach odgrywa potężną rolę w sposobie, w jaki wspomnienia tych wydarzeń są później odzyskiwane i przeformułowywane. Styl narracji rodzic-dziecko wpływa również na radzenie sobie i funkcjonowanie psychiczne dzieci. Małe dzieci rodziców, którzy poszerzają temat i są rozwinięci (np. zadają pytania otwarte, aby uzyskać bardziej szczegółowe relacje z przeszłości) i używają języka emocjonalnego, są dokładniejsze i bardziej szczegółowe w przypominaniu sobie swojej przeszłości, co jest adaptacyjne.

Ostatnie dane z laboratorium badaczy sugerują, że rodzice, którzy wspominają z dziećmi operację chirurgiczną, używają określonego stylu (np. mieć dzieci, które później pamiętają ból pooperacyjny w dokładniejszy lub pozytywnie stronniczy sposób. Styl i treść wspomnień rodziców zostały skutecznie ukierunkowane w interwencjach mających na celu poprawę rozwoju pamięci dzieci. Jednak negatywne wspomnienia bólu pooperacyjnego, które mogą prowadzić do uporczywych problemów bólowych, nie zostały ukierunkowane, pomimo potrzeby interwencji w tej populacji pediatrycznej. Co więcej, istniejące interwencje przeformułowania pamięci nie obejmowały rodziców. Rodzice są potencjalnie najpotężniejszymi i najbardziej dostępnymi czynnikami interwencyjnymi, a ostatnie dane badaczy dostarczają mocnych dowodów na to, że język, jakiego używają rodzice, wspominając z dziećmi po operacji, wpływa na błędy pamięci u dzieci.

Celem proponowanego badania naukowego jest przeprowadzenie badania pilotażowego w celu zbadania wstępnej skuteczności, wykonalności i akceptowalności krótkiej, prowadzonej przez rodziców interwencji polegającej na przeformułowaniu pamięci po operacji pediatrycznej, aby wspierać bardziej adaptacyjne (tj. mniej negatywnie obciążone) wspomnienia bólu. To badanie będzie pierwszym, w którym opracuje się i przetestuje krótką, prowadzoną przez rodziców interwencję mającą na celu zmianę sposobu, w jaki dzieci przypominają sobie ból po operacji. Biorąc pod uwagę istotną rolę wspomnień bólu w kształtowaniu przyszłych doświadczeń bólowych i potrzebę interwencji w kontekście chirurgii dziecięcej, badanie to ma ogromny potencjał, aby przyczynić się do przystępnej i wykonalnej interwencji pooperacyjnej w leczeniu bólu u dzieci oraz wspierać bardziej adaptacyjne trajektorie bólu i doświadczenia medyczne w dzieciństwie.

Cele studiów:

Główny cel: zbadanie wstępnej skuteczności, wykonalności i akceptowalności prowadzonej przez rodziców interwencji polegającej na przeformułowaniu pamięci na wspomnienia bólu pooperacyjnego u dzieci. Hipoteza 1: Dzieci z grupy interwencyjnej będą wspominać ból pooperacyjny w dokładniejszy lub bardziej pozytywny sposób w porównaniu z grupą kontrolną, która będzie pamiętać ból w bardziej negatywny sposób. Interwencja zostanie oceniona przez rodziców jako wykonalna i akceptowalna.

Cel drugorzędny: Zbadanie wpływu wyjściowych indywidualnych cech dziecka i rodzica na wspomnienia bólu u dzieci. Hipoteza 2: Dzieci, które są bardziej niespokojne, mniej samoskuteczne, mają gorszą jakość snu, a których rodzice są bardziej niespokojni i częściej katastrofizują ból dziecka przed operacją, będą później pamiętać ból w bardziej negatywny sposób.

Metody:

Próbka:

Sto dzieci (50 interwencyjnych, 50 kontrolnych) w wieku od 4 do 7 lat i jedno z rodziców zostanie zatrudnionych w klinice laryngologicznej szpitala dziecięcego Alberta.

Procedura:

Pacjenci będą identyfikowani za pomocą list harmonogramów operacji. Przy wejściu do kliniki członek kliniki laryngologicznej przekaże potencjalnie kwalifikującym się pacjentom informacje o badaniu. Rodzice wyrażają zgodę na kontakt zespołu badawczego. Kilka tygodni przed operacją członek zespołu badawczego przeprowadzi rekrutacyjną rozmowę telefoniczną z rodzicami wszystkich kwalifikujących się pacjentów w celu omówienia badania. Po rozmowie telefonicznej z rekrutacją do zainteresowanych uczestników zostaną wysłane formularze zgody online. Rodzice wyrażą zgodę na udział dziecka; dzieci, które ukończyły 7 lat lub ukończyły 7 lat w trakcie udziału w badaniu, wyrażą zgodę. Tydzień przed operacją rodzice zakończą pomiary rodzicielskiej katastrofy dotyczącej bólu dziecka (PCS-P), języka dziecka (CCC2) i snu dziecka (SDSC). W celach opisowych rodzice przedstawią dane socjodemograficzne (np. wiek dziecka, dochód gospodarstwa domowego), przygotowanie, jakie oni/ich dziecko otrzymali w związku z operacją, oraz rodzinną historię wycięcia migdałków i operacji. W dniu operacji zostaną wykonane pomiary lęku przed stanem rodziców (STAI-S) oraz nasilenia bólu (FPS-R) i lęku związanego z bólem (CFS) u dzieci. Przeszkolony obserwator obiektywnie oceni przedoperacyjny niepokój dziecka podczas indukcji znieczulenia (mYPAS).

Zgodnie ze standardową opieką kliniczną: W chirurgii jednego dnia wszyscy pacjenci otrzymają Tylenol 15 mg/kg doustnie przed operacją, chyba że istnieją szczególne przeciwwskazania. Podczas indukcji znieczulenia z dzieckiem może być obecny jeden rodzic. Dziecko otrzyma indukcję wziewną sewofluranem, tlenem i podtlenkiem azotu. Następnie zostanie wprowadzony dożylny środek znieczulający, a dziecko będzie utrzymywane na znieczuleniu wziewnym lub całkowitym znieczuleniu dożylnym (TIVA) na czas zabiegu. Podczas zabiegu wszyscy pacjenci otrzymają deksametazon 0,2 mg/kg i.v., ondansetron 0,1 mg/kg i.v. oraz morfinę jako środek przeciwbólowy. Wszyscy chirurdzy laryngolodzy będą stosować kauteryzację łożyska migdałków jako technikę chirurgiczną podczas zabiegu. Dziecko zostanie następnie ekstubowane głęboko lub wybudzone pod koniec procedury i przeniesione na Oddział Opieki Po Znieczuleniu (PACU) w celu wyzdrowienia. Decyzja o wprowadzeniu rodzica lub opiekuna na oddział PACU będzie należała do pielęgniarki PACU i anestezjologa. Informacje dotyczące zastosowanej techniki chirurgicznej oraz środków przeciwbólowych i znieczulających podawanych w dniu operacji zostaną zebrane poprzez przegląd karty medycznej.

Badacz uzyska oceny intensywności bólu dziecka i strachu związanego z bólem wkrótce po operacji. Rodzice otrzymają i zostaną poinstruowani, jak posługiwać się tymi wagami, aby można było rejestrować w domu zgłaszane przez dzieci dolegliwości bólowe. W 1, 2, 3, 7 i 14 dniu po operacji zostaną ocenione zastępcze i samoopisy dziecka dotyczące średniego i najgorszego natężenia bólu oraz lęku związanego z bólem. Proxy-raporty dotyczące snu dziecka (SDSC) zostaną ocenione 14 dnia po operacji. Rodzice będą również informować o stosowaniu środków przeciwbólowych w domu. Po 2 tygodniach od operacji rodzice i dzieci przyjdą do laboratorium badawczego PI w Szpitalu Dziecięcym Alberta, gdzie zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Randomizacja zostanie przeprowadzona przez zewnętrznego statystyka przy użyciu komputerowego generatora liczb losowych. Ukrycie przydziału zostanie osiągnięte przy użyciu kolejnych numerowanych, nieprzejrzystych i zapieczętowanych kopert. Przydział do grup zostanie ujawniony przez badacza na początku wizyty w laboratorium. Podczas wizyty w laboratorium rodzice z obu grup rozmawiają z badaczem, podczas gdy inny badacz bawi się z dzieckiem (np. koloruje) w oddzielnym pokoju.

Grupa kontrolna. Podobnie jak w przypadku poprzednich interwencji narracyjnych i pamięciowych, rodzice w grupie kontrolnej otrzymają instrukcje od badacza, jak zaangażować się w zabawę skierowaną do dzieci. Co ważne, nie będą rozmawiać o bólu ani o doświadczeniach z przebytej operacji. Po tym 20-minutowym okresie rodzice z grupy kontrolnej zostaną poinstruowani, aby wspominali z dziećmi okresy w szpitalu i po operacji, tak jak zwykle.

Grupa Interwencyjna. Rodzice z grupy interwencyjnej otrzymają od badacza wskazówki dotyczące adaptacyjnych sposobów wspominania okresu szpitalnego i pooperacyjnego. Interwencja będzie czerpała z istniejących interwencji, które nauczyły rodziców wspominać z dziećmi przeszłe negatywne wydarzenia w bardziej rozbudowany i bogaty w emocje sposób (np. wydarzenie, mów więcej o emocjach i chwal odpowiedzi dzieci). Uwzględnione zostaną również elementy wcześniejszych interwencji związanych z przeformułowaniem pamięci bólu oraz wnioski z ostatnich danych badaczy. W szczególności rodzice zostaną nauczeni wspominania z dziećmi okresu pobytu w szpitalu i okresu pooperacyjnego poprzez dostarczanie większej ilości wyjaśnień zdarzeń, używanie mniejszej ilości wypowiedzi na temat bólu, strachu i procedur medycznych, podkreślanie pozytywnych aspektów pamięci operacyjnej dziecka oraz wzmacnianie poczucia własnej skuteczności dzieci w zakresie radzenia sobie z bólem. Badacze przedstawią również sugestie dotyczące konkretnych pytań i uwag, które należy poczynić podczas wspominania. Rodzice i badacze zaangażują się w krótkie odgrywanie ról, aby utrwalić techniki, a następnie przekażą informacje zwrotne od badaczy. Po tym 20-minutowym okresie rodzice z grupy interwencyjnej zostaną poinstruowani, aby wspominali ze swoimi dziećmi okresy w szpitalu i po operacji, stosując strategie interwencyjne.

Po tym, jak rodzice i dzieci zakończą wspominanie, rodzice w obu grupach zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety podobnej do tej wypełnianej na początku badania. Trzy do czterech tygodni po operacji dzieci z obu grup przeprowadzą telefoniczny wywiad dotyczący pamięci bólu, aby ocenić, czy dzieci pamiętają okres pobytu w szpitalu i po operacji. Następnie rodzice z grupy interwencyjnej przeprowadzą krótką rozmowę telefoniczną, aby ocenić wykonalność i akceptowalność interwencji.