Studie bolesti po tonzilektomii (PAT)

Pozadí:

Bolest je v dětství všudypřítomná. Zdravé děti, které vyhovují lékařské péči, podstoupí do 5 let až 20 bolestivých procedur. Miliony dětí navíc každý rok podstoupí operaci (např. tonzilektomii), která je běžně spojována s bolestí a úzkostí. Bolest z lékařských zážitků a strach z nich mohou děti ovlivnit ještě dlouho po odstranění bolestivého podnětu. Dětské vzpomínky na bolest související s jehlou, experimentální, pooperační a procedurální bolest jsou mocným prediktorem budoucích prožitků bolesti, dokonce více než samotná počáteční bolest. Paměť je náchylná ke zkreslení. Negativní zkreslení ve vzpomínkách na bolest (tj. vyvolaná bolest je vyšší než počáteční zpráva o bolesti) jsou spojeny s vyšší následnou bolestí, strachem a horší lékařskou kompliancí. Na rozvoji negativně zkreslených vzpomínek na bolest u dětí se podílí několik faktorů. Vyšší dětská úzkost a bolest jsou spojeny s negativně zkreslenými vzpomínkami na bolest, což pak vede k většímu strachu a bolesti při následných bolestech. Rodiče a dospívající, kteří před operací přemýšlejí o dětské bolesti katastrofičtěji, mají tendenci vyvinout si o měsíce později více negativně zaujaté vzpomínky na bolest. Ve skutečnosti bylo zjištěno, že katastrofické myšlení rodičů o dětské bolesti je nejdůležitějším prediktorem zkreslení paměti dětí a následných trajektorií bolesti.

Rodičovská a dětská úzkost může vést ke zkreslení paměti v důsledku způsobů, jakými rodiče a děti diskutují o bolesti po bolestivých událostech (např. zdůrazňováním ohrožujících aspektů zážitku). Výzkumníci nedávno publikovali koncepční vývojový rámec v časopise PAIN, který nastiňuje kognitivní a sociální faktory, které mohou ovlivnit vývoj dětské paměti bolesti. Obzvláště důležité je rané dětství (ve věku 4–7 let), kdy jsou děti nejvíce náchylné ke zkreslení paměti kvůli vlivům sugestibility. V této době mají rodiče největší vliv na utváření kognitivních schopností, emocí a chování dětí. Tento model předpokládá, že socio-lingvistický kontext (např. vyprávění rodičů a dětí o bolesti), ve kterých se vzpomínky na bolest rozvíjejí, je nejdůležitější v raném dětství a vytváří půdu pro budoucí zkušenosti s bolestí.

Existuje jen málo studií, které zkoumaly intervence přerámování paměti v souvislosti s tím, jak si děti vybavují bolest. V nedávném systematickém přehledu bylo zjištěno, že existující studie intervencí přerámování paměti jsou účinné při snižování negativních zkreslení paměti. Vzpomínky rodiče a dítěte na minulé negativní události hrají významnou roli v tom, jak jsou vzpomínky na tyto události později získávány a přeformulovány. Vyprávěcí styl rodič-dítě také ovlivňuje zvládání a psychické fungování dětí. Malé děti rodičů, kteří se zabývají tématy a podrobně se zabývají (např. kladou otevřené otázky, aby získali podrobnější popisy minulosti) a používají emocionální jazyk, si přesněji a podrobněji vybavují svou minulost, což je adaptivní.

Nedávná data z laboratoře vyšetřovatelů naznačují, že rodiče, kteří se svými dětmi vzpomínají na operaci s použitím určitého stylu (např. více propracovanější, méně střídání témat) a obsahu (např. méně obsahu o bolesti, strachu, lékařských procedurách; více vysvětlení) mají děti, které si později pamatují pooperační bolest přesnějším nebo pozitivně zaujatým způsobem. Styl a obsah vzpomínek rodičů byly účinně zaměřeny na intervence ke zlepšení rozvoje paměti dětí. Negativně zaujaté vzpomínky na pooperační bolest, které mohou vést k přetrvávajícím problémům s bolestí, však nebyly zaměřeny, a to navzdory potřebě intervencí pro tuto dětskou populaci. Kromě toho stávající intervence přerámování paměti nezaměstnávaly rodiče. Rodiče jsou potenciálně nejmocnější a nejdostupnější intervenční agenti a nedávná data vyšetřovatelů poskytují silný důkaz, že jazyk, který rodiče používají při vzpomínkách s dětmi po operaci, ovlivňuje zkreslení dětské paměti bolesti.

Cílem navrhované výzkumné studie je provést pilotní studii, která by prověřila předběžnou účinnost, proveditelnost a přijatelnost krátké intervence přerámování paměti vedené rodiči po pediatrické operaci, aby se podpořily adaptivnější (tj. méně negativně zaujaté) vzpomínky na bolest. Tato studie bude první, která vyvine a pilotně otestuje krátkou intervenci vedenou rodiči zaměřenou na změnu způsobu, jakým si děti vybavují svou bolest po operaci. Vzhledem k zásadní roli vzpomínek na bolest při utváření budoucích prožitků bolesti a potřebě intervencí v kontextu pediatrické chirurgie má tato studie velký potenciál přispět k dostupnému a proveditelnému pooperačnímu zásahu zvládání bolesti u dětí a podporovat adaptivnější trajektorie bolesti a lékařské zkušenosti. v dětství.

Studijní cíle:

Primární cíl: Prozkoumat předběžnou účinnost, proveditelnost a přijatelnost rodičem vedené intervence přerámování paměti u dětských pooperačních vzpomínek na bolest. Hypotéza 1: Děti v intervenční skupině si budou vybavovat pooperační bolest přesnějším nebo pozitivně zaujatým způsobem ve srovnání s kontrolní skupinou, která si bolest bude pamatovat negativněji zaujatým způsobem. Zásah posoudí rodiče jako proveditelný a přijatelný.

Sekundární cíl: Zkoumat vliv základních individuálních charakteristik dítěte a rodičů na dětské vzpomínky na bolest. Hypotéza 2: Děti, které jsou více úzkostné, méně soběstačné, mají horší kvalitu spánku a jejichž rodiče jsou úzkostnější a více katastrofují kvůli dětské bolesti před operací, si budou následně bolest pamatovat negativněji zaujatým způsobem.

Metody:

Vzorek:

Sto dětí (50 intervencí, 50 kontrolních) ve věku 4-7 let a jeden z jejich rodičů bude přijato z ušní nosní a krční (ENT) kliniky v dětské nemocnici v Albertě.

Postup:

Pacienti budou identifikováni pomocí seznamů operačních plánů. Při vstupu na kliniku člen ORL kliniky poskytne potenciálně způsobilým pacientům informace o studii. Rodiče dávají souhlas, aby je výzkumný tým kontaktoval. Několik týdnů před operací provede člen výzkumného týmu náborový telefonát s rodiči všech způsobilých pacientů, aby prodiskutovali studii. Po náborovém telefonátu budou zájemcům zaslány online formuláře souhlasu. Rodiče poskytnou souhlas s účastí dítěte; děti, kterým je 7 let a více nebo dovrší 7 let v průběhu účasti ve studii, poskytnou souhlas. Týden před operací rodiče dokončí měření rodičovské katastrofy ohledně dětské bolesti (PCS-P), dětské řeči (CCC2) a dětského spánku (SDSC). Pro popisné účely rodiče uvedou sociodemografické údaje (např. věk dítěte, příjem domácnosti), přípravu, kterou oni/jejich dítě absolvovalo na operaci, a rodinnou anamnézu tonzilektomií a operací. V den operace budou získány míry rodičovské úzkosti (STAI-S) a také úrovně intenzity bolesti (FPS-R) u dětí a strachu souvisejícího s bolestí (CFS). Vyškolený pozorovatel objektivně posoudí předoperační úzkost dítěte během indukce anestezie (mYPAS).

Podle standardní klinické péče: V denní chirurgii budou všichni pacienti dostávat Tylenol 15 mg/kg perorálně před operací, pokud neexistuje specifická kontraindikace. Při úvodu do anestezie může být se svým dítětem přítomen jeden rodič. Dítě dostane inhalační indukci sevofluranem, kyslíkem a oxidem dusným. Poté se zavede intravenózní a dítě bude během procedury udržováno buď na těkavém anestetiku, nebo na celkovém intravenózním anestetiku (TIVA). Během procedury budou všichni pacienti dostávat dexamethason 0,2 mg/kg IV, ondansetron 0,1 mg/kg IV a morfin jako analgetiku. Všichni ORL chirurgové budou používat kauter na tonzilární lůžko jako svou operační techniku ​​pro výkon. Dítě bude poté na konci procedury hluboko extubováno nebo probuzeno a převezeno na jednotku postanesteziologické péče (PACU), aby se zotavilo. Rozhodnutí přivést rodiče nebo pečovatele do PACU bude na uvážení sestry PACU a anesteziologa. Informace týkající se použité chirurgické techniky a analgetik a anestetik podaných v den operace budou shromážděny prostřednictvím lékařského přehledu.

Výzkumník získá hodnocení intenzity dětské bolesti a strachu souvisejícího s bolestí krátce po operaci. Rodiče dostanou a poučí, jak tyto váhy podávat, aby bylo možné zaznamenávat hlášení o bolesti dítěte doma. Proxy a self-reporty o průměrné a nejhorší intenzitě bolesti dítěte a strachu souvisejícího s bolestí budou hodnoceny 1., 2., 3., 7. a 14. den po operaci. Zástupné zprávy o dětském spánku (SDSC) budou hodnoceny 14. den po operaci. Rodiče budou také informovat o používání analgetik doma. 2 týdny po operaci přijdou rodiče a děti do výzkumné laboratoře PI v dětské nemocnici Alberta a během této doby budou randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny. Randomizaci provede externí statistik pomocí počítačového generátoru náhodných čísel. Utajení přidělení bude dosaženo pomocí postupně číslovaných, neprůhledných a zapečetěných obálek. Rozdělení do skupin odhalí výzkumník na začátku návštěvy laboratoře. Během návštěvy laboratoře budou rodiče v obou skupinách mluvit s výzkumníkem, zatímco jiný výzkumník si s dítětem hraje (např. vybarvuje) v samostatné místnosti.

Kontrolní skupina. Podobně jako u předchozích narativních a paměťových intervencí dostanou rodiče v kontrolní skupině od výzkumníka instrukce, jak se zapojit do hry řízené dítětem. Důležité je, že nebudou mluvit o bolesti nebo minulé zkušenosti s operací. Po této 20minutové periodě budou rodiče v kontrolní skupině instruováni, aby se svými dětmi zavzpomínali na hospitalizační a pooperační období jako obvykle.

Zásahová skupina. Rodiče v intervenční skupině obdrží od výzkumníka instrukce o adaptivních způsobech vzpomínání na hospitalizační a pooperační období. Intervence bude čerpat z existujících intervencí, které naučily rodiče vzpomínat se svými dětmi na minulé negativní události propracovanějším a na emoce bohatšími způsoby (např. používat otevřenější otázky, navazovat na odpovědi dětí poskytnutím nových podrobností o událost, mluvte více o emocích a chvalte odpovědi dětí). Budou také zahrnuty prvky dřívějších intervencí pro přerámování paměti bolesti a zjištění z nedávných dat vyšetřovatelů. Konkrétně se rodiče naučí vzpomínat se svými dětmi na nemocniční a pooperační období tím, že jim poskytnou více vysvětlení událostí, použijí méně výpovědí o bolesti, strachu a lékařských postupech, zdůrazní pozitivní aspekty operační paměti dítěte a zvýšení sebevědomí dětí, pokud jde o jejich schopnost vyrovnat se s bolestí. Výzkumníci také poskytnou návrhy na konkrétní otázky a poznámky, které je třeba při vzpomínkách vznést. Rodiče a výzkumní pracovníci se zapojí do krátkých hraní rolí, aby upevnili techniky, po nichž bude následovat zpětná vazba od výzkumníků. Po této 20minutové periodě budou rodiče v intervenční skupině instruováni, aby se svými dětmi zavzpomínali na hospitalizační a pooperační období pomocí intervenčních strategií.

Poté, co rodiče a děti dokončí vzpomínání, budou rodiče v obou skupinách požádáni o vyplnění krátkého průzkumu podobného tomu, který byl vyplněn na začátku. Tři až čtyři týdny po operaci děti v obou skupinách absolvují telefonický rozhovor s pamětí bolesti, aby posoudily, jak si děti vybavují dobu v nemocnici a po operaci. Poté rodiče v intervenční skupině absolvují krátký telefonický rozhovor, aby posoudili proveditelnost a přijatelnost intervence.