- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03538730
편도선 절제술 연구 후 통증 (PAT)
고통은 어린 시절의 흔한 경험입니다. 건강한 어린이는 5세까지 최대 20번의 고통스러운 시술을 받을 수 있습니다. 더욱이, 매년 수백만 명의 어린이들이 수술(예: 편도선 절제술)을 받으며, 이는 일반적으로 고통과 괴로움과 관련이 있습니다. 의료 경험으로 인한 고통과 두려움은 오래가지 않습니다. 실제로 그들은 고통스러운 상황이 끝난 후에도 오랫동안 아이들에게 영향을 미칠 수 있습니다. 수술 후 고통에 대한 아이들의 기억은 미래의 고통스러운 경험에 영향을 미칠 수 있습니다. 고통에 대한 부정적인 기억(아이들이 실제 경험한 고통 수준보다 더 많은 고통을 기억할 때)은 더 높은 고통과 괴로움과 관련이 있습니다. 또한 더 불안하고 더 큰 고통을 경험하는 아이들은 부정적으로 편향된 고통 기억을 발달시킬 가능성이 더 높으며, 이는 이후의 고통 경험에서 더 큰 두려움과 고통으로 이어집니다. 고통스러운 사건 이후 부모와 자녀가 고통에 대해 이야기하는 방식은 자녀가 고통을 기억하는 방식에 중요하다는 제안이 있습니다.
이 연구는 부모가 주도하는 기억 재구성 개입이 어린이의 수술에 대한 부정적인 기억을 줄일 수 있는지 여부를 처음으로 조사하는 것 중 하나가 될 것입니다.
이 연구에는 편도선 절제술이 예정된 100명의 어린이와 그 부모 중 한 명이 포함됩니다. 그들은 Alberta Children's Hospital에서 채용될 것입니다. 부모는 자녀의 수술 1~3주 전에 설문조사를 완료하고 수술 당일과 수술 후 2주 동안 자녀의 통증과 불안을 모니터링합니다. 수술 2주 후, 부모와 자녀가 병원에 와서 대조군 또는 기억 재구성 세션에 배정됩니다. 수술 6주 후 부모와 자녀는 전화 인터뷰를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
통증은 어린 시절 어디에나 있습니다. 의료 서비스를 준수하는 건강한 어린이는 5세까지 최대 20번의 고통스러운 시술을 받습니다. 더욱이, 매년 수백만 명의 어린이들이 수술(예: 편도선 절제술)을 받으며, 이는 일반적으로 고통과 괴로움과 관련이 있습니다. 의학적 경험으로 인한 고통과 두려움은 고통스러운 자극이 제거된 후에도 오랫동안 소아에게 영향을 미칠 수 있습니다. 바늘 관련, 실험적, 수술 후 및 절차적 통증에 대한 어린이의 기억은 초기 통증 자체보다 훨씬 더 미래의 통증 경험에 대한 강력한 예측 인자입니다. 메모리는 왜곡에 취약합니다. 통증 기억의 부정적인 편향(즉, 기억된 통증이 초기 통증 보고보다 높음)은 더 높은 후속 통증, 고통 및 더 나쁜 의료 순응도와 관련이 있습니다. 아동의 부정적으로 편향된 통증 기억의 발달에는 몇 가지 요인이 관련되어 있습니다. 더 높은 아동 불안과 고통은 부정적으로 편향된 고통 기억과 연결되어 있으며, 이는 후속 고통 경험에서 더 큰 두려움과 고통으로 이어집니다. 수술 전에 어린이 통증에 대해 더 파국적으로 생각하는 부모와 청소년은 몇 달 후에 더 부정적인 편향된 통증 기억을 발달시키는 경향이 있습니다. 사실, 아동의 고통에 대한 부모의 파국적 사고는 아동의 기억 편향과 그에 따른 고통 궤적의 가장 중요한 예측 인자인 것으로 밝혀졌습니다.
부모와 자녀의 불안은 부모와 자녀가 고통스러운 사건 이후에 고통을 논의하는 방식(예: 경험의 위협적인 측면 강조)으로 인해 기억 편향으로 이어질 수 있습니다. 연구자들은 최근 아동의 통증 기억 발달에 영향을 미칠 수 있는 인지 및 사회적 요인을 설명하는 PAIN 저널에 개념적 발달 프레임워크를 발표했습니다. 특히 중요한 것은 피암시성 효과로 인해 어린이가 기억 편향에 가장 취약한 초기 아동기(4~7세)입니다. 또한 이 시기는 부모가 아동의 인지, 감정 및 행동을 형성하는 데 가장 큰 영향을 미치는 시기입니다. 이 모델은 사회 언어적 맥락(예: 고통에 대한 부모-자녀 이야기)는 고통 기억이 발달하는 초기 아동기에서 가장 중요하며 미래의 고통 경험을 위한 무대를 설정합니다.
아동의 통증 회상 맥락에서 기억 재구성 개입을 조사한 연구는 거의 없었습니다. 최근의 체계적 검토에서 기억 재구성 중재에 대한 기존의 시도가 부정적인 기억 편향을 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 부모와 자식이 과거의 부정적인 사건을 회상하는 것은 그러한 사건의 기억이 나중에 인출되고 재구성되는 방식에 강력한 역할을 합니다. 부모-자녀 내러티브 스타일은 또한 아동의 대처 및 심리적 기능에 영향을 미칩니다. 주제를 확장하고 정교하며(예: 과거에 대한 자세한 설명을 얻기 위해 개방형 질문을 함) 감정적 언어를 사용하는 부모의 어린 자녀는 적응력이 있는 과거를 회상하는 데 더 정확하고 상세합니다.
연구실의 최근 데이터에 따르면 특정 스타일(예: 보다 정교하고 주제 전환이 적음) 및 내용(예: 고통, 두려움, 의료 절차에 대한 내용이 적음, 설명이 많음)을 사용하여 수술에 대해 자녀와 함께 회상하는 부모가 있습니다. 나중에 더 정확하거나 긍정적으로 편향된 방식으로 수술 후 통증을 기억하는 자녀가 있습니다. 부모의 회상 스타일과 내용은 어린이의 기억력 발달을 개선하기 위한 개입에서 효과적으로 표적이 되었습니다. 그러나 지속적인 통증 문제로 이어질 수 있는 수술 후 통증에 대한 부정적으로 편향된 기억은 이 소아 집단에 대한 개입이 필요함에도 불구하고 표적이 되지 않았습니다. 더욱이 기존의 기억 재구성 개입은 부모를 고용하지 않았습니다. 부모는 잠재적으로 가장 강력하고 접근 가능한 중재자이며 연구자의 최근 데이터는 수술 후 자녀를 회상할 때 부모가 사용하는 언어가 어린이의 통증 기억 편향에 영향을 미친다는 강력한 증거를 제공합니다.
제안된 연구 연구의 목적은 보다 적응력 있는(즉, 덜 부정적으로 편향된) 통증 기억을 촉진하기 위해 소아과 수술 후 간단한 부모 주도 기억 재구성 개입의 예비 효능, 타당성 및 수용 가능성을 조사하기 위한 파일럿 연구를 수행하는 것입니다. 이 연구는 어린이가 수술 후 통증을 기억하는 방식을 바꾸는 것을 목표로 하는 간단한 부모 주도 개입을 개발하고 파일럿 테스트하는 최초의 연구가 될 것입니다. 미래의 통증 경험을 형성하는 데 있어서 통증 기억의 중요한 역할과 소아과 수술 맥락에서의 개입의 필요성을 감안할 때, 이 연구는 접근 가능하고 실행 가능한 수술 후 소아 통증 관리 개입에 기여하고 보다 적응적인 통증 궤적과 의료 경험을 촉진할 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 어린 시절에.
연구 목표:
1차 목표: 어린이의 수술 후 통증 기억에 대한 부모 주도 기억 재구성 개입의 예비 효능, 타당성 및 수용 가능성을 조사합니다. 가설 1: 중재 그룹의 어린이는 더 부정적인 편향된 방식으로 통증을 기억하는 대조군과 비교하여 더 정확하거나 긍정적인 방식으로 수술 후 통증을 기억할 것입니다. 개입은 부모가 실행 가능하고 수용 가능한 것으로 판단합니다.
2차 목표: 아동의 고통 기억에 대한 기본 개별 아동 및 부모 특성의 영향을 조사합니다. 가설 2: 더 불안하고, 자기효능감이 덜하고, 수면의 질이 더 나쁘고, 수술 전에 부모가 더 불안하고 어린이 통증에 대해 더 큰 재앙을 초래하는 어린이는 나중에 더 부정적인 편향된 방식으로 통증을 기억할 것입니다.
행동 양식:
견본:
Alberta Children's Hospital의 Ear Nose and Throat (ENT) Clinic에서 4-7세 사이의 100명의 어린이(개입 50명, 대조군 50명)와 부모 중 한 명을 모집합니다.
절차:
환자는 수술 일정 목록을 통해 식별됩니다. 클리닉에 입장하면 ENT 클리닉의 구성원이 잠재적으로 자격이 있는 환자에게 연구에 대한 정보를 제공합니다. 학부모는 연구팀이 연락할 수 있는 권한을 제공합니다. 수술 몇 주 전에 연구팀의 일원이 연구에 대해 논의하기 위해 모든 적격 환자의 부모와 모집 전화 통화를 실시합니다. 채용 전화 통화 후 관심있는 참가자에게 온라인 동의서를 이메일로 보내드립니다. 부모는 자녀의 참여에 동의합니다. 7세 이상이거나 연구에 참여하는 동안 7세가 되는 아동은 동의할 것입니다. 수술 1주일 전에 부모는 아동 통증(PCS-P), 아동 언어(CCC2) 및 아동 수면(SDSC)에 대한 부모 파국 측정을 완료합니다. 설명을 위해 부모는 사회 인구 통계(예: 아동 연령, 가계 소득), 자녀가 수술에 대해 받은 준비, 편도선 절제술 및 수술의 가족력에 대해 보고합니다. 수술 당일, 자녀의 통증 강도(FPS-R) 및 통증 관련 공포(CFS)뿐만 아니라 부모 상태 불안(STAI-S) 측정값을 얻을 것입니다. 훈련된 관찰자가 마취 유도(mYPAS) 동안 수술 전 아동의 불안을 객관적으로 평가합니다.
표준 임상 치료에 따라: 당일 수술에서 모든 환자는 특정 금기 사항이 없는 한 수술 전 경구로 타이레놀 15mg/kg을 투여받습니다. 부모 중 한 명이 자녀와 함께 마취 유도에 참석할 수 있습니다. 아이는 세보플루란, 산소 및 아산화질소로 흡입 유도를 받게 됩니다. 그런 다음 정맥 주사를 삽입하고 절차를 위해 소아는 휘발성 마취제 또는 전체 정맥 마취제(TIVA)를 유지합니다. 절차 동안 모든 환자는 dexamethasone 0.2mg/kg IV, 온단세트론 0.1mg/kg IV 및 진통을 위한 모르핀을 투여받습니다. 모든 ENT 외과 의사는 절차를 위한 수술 기술로 편도선 침대에 소작술을 사용합니다. 그런 다음 아이는 시술이 끝날 때 깊숙히 발관하거나 의식이 깨어 회복을 위해 마취 후 치료실(PACU)로 이송됩니다. 부모나 간병인을 PACU에 데려오는 결정은 PACU 간호사와 마취 전문의의 재량에 따릅니다. 사용된 수술 기법과 수술 당일 투여된 진통제 및 마취제에 대한 정보는 의료 차트 검토를 통해 수집됩니다.
연구원은 수술 직후 어린이 통증 강도 및 통증 관련 두려움에 대한 등급을 얻습니다. 자녀의 통증 보고를 집에서 포착할 수 있도록 이러한 척도를 관리하는 방법에 대해 부모에게 제공되고 지시됩니다. 수술 후 1일, 2일, 3일, 7일 및 14일에 소아 평균 및 최악의 통증 강도 및 통증 관련 두려움에 대한 프록시 및 자가 보고를 평가합니다. 어린이 수면(SDSC)의 대리 보고서는 수술 후 14일에 평가됩니다. 학부모는 또한 집에서 진통제 사용에 대해 보고할 것입니다. 수술 후 2주에 부모와 자녀는 Alberta Children's Hospital에 있는 PI 연구실에 방문하게 되며, 이 기간 동안 중재 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 무작위화는 컴퓨터 난수 생성기를 사용하여 외부 통계학자가 수행합니다. 할당 은폐는 순차적으로 번호가 매겨지고 불투명하며 봉인된 봉투를 사용하여 이루어집니다. 연구실 방문 초기에 연구원이 그룹 할당을 공개합니다. 연구실을 방문하는 동안 두 그룹의 부모는 연구원과 이야기하고 다른 연구원은 별도의 방에서 아이와 놀아줍니다(예: 색칠하기).
컨트롤 그룹. 이전의 내러티브 및 기억 개입과 유사하게 통제 그룹의 부모는 아동 주도 놀이에 참여하는 방법에 대한 연구원의 지시를 받게 됩니다. 중요한 것은 그들은 통증이나 과거 수술 경험에 대해 이야기하지 않을 것입니다. 이 20분의 시간이 지나면 통제 그룹의 부모는 평소처럼 병원 내 및 수술 후 기간에 대해 자녀와 함께 회상하도록 지시받을 것입니다.
개입 그룹. 개입 그룹의 부모는 병원 내 및 수술 후 기간에 대해 회상하는 적응 방법에 대해 연구원으로부터 지시를 받습니다. 개입은 부모가 과거의 부정적인 사건에 대해 자녀와 함께 보다 정교하고 감정이 풍부한 방식으로 회상하도록 가르친 현존하는 개입에서 나올 것입니다(예: 더 많은 개방형 질문을 사용하기 위해 이벤트, 감정에 대해 더 많이 이야기하고 어린이의 대답을 칭찬하십시오). 과거 통증 기억 재구성 개입의 요소와 연구자의 최근 데이터에서 얻은 결과도 포함될 것입니다. 구체적으로, 부모는 사건에 대해 더 많은 설명을 제공하고 통증, 두려움 및 의료 절차에 대한 발언을 줄이고 아동의 수술 기억의 긍정적인 측면을 강조함으로써 병원 내 및 수술 후 기간에 대해 자녀와 함께 회상하도록 배웁니다. 고통에 대처하는 능력에 관한 어린이의 자기 효능감 향상. 연구원은 또한 회상하는 동안 할 구체적인 질문과 발언에 대한 제안을 제공할 것입니다. 부모와 연구원은 기술을 강화하기 위해 간단한 역할극에 참여하고 연구원 피드백이 이어집니다. 이 20분의 시간이 지나면 개입 그룹의 부모는 개입 전략을 사용하여 병원 내 및 수술 후 기간에 대해 자녀와 함께 회상하도록 지시받을 것입니다.
부모와 자녀가 회상을 마친 후 두 그룹의 부모는 기준선에서 완료한 것과 유사한 간단한 설문 조사를 완료해야 합니다. 수술 후 3~4주 후에 두 그룹의 어린이는 병원 내 및 수술 후 기간에 대한 어린이의 회상을 평가하기 위해 전화 통증 기억 인터뷰를 완료합니다. 그런 다음 개입 그룹의 부모는 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하기 위해 간단한 전화 인터뷰를 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아데노이드 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 선택적 외래 환자 편도선 절제술을 받을 예정
제외 기준:
- 항불안제(Midazolam; 청소년의 < 5%에게 투여)로 사전 투약을 받는 어린이,
- 심각한 의학적 동반 질환이 있는 사람,
- 및/또는 발달 장애 또는 말하기/언어 지연이 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 주의력 제어
이전의 내러티브 및 기억 개입과 유사하게 통제 그룹의 부모는 아동 주도 놀이에 참여하는 방법에 대해 연구원으로부터 20분 동안 지시를 받습니다.
중요한 것은 그들은 통증이나 과거 수술 경험에 대해 이야기하지 않을 것입니다.
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실험적: 메모리 재구성 개입
개입 그룹의 부모는 연구원과 20분간 시간을 보내고 병원 내 및 수술 후 기간에 대한 회상의 적응 방법에 대한 지침을 받습니다.
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개입은 기존의 내러티브 기반 개입, 과거 통증 기억 재구성 개입 및 최근 데이터의 결과에서 도출됩니다.
구체적으로, 부모는 자녀가 더 많은 설명을 제공하도록 격려하고, 통증에 대해 덜 말하고, 반복을 피하고, 자녀의 수술 기억의 긍정적인 측면을 강조함으로써(예: 아이들은 치료를 받았을 때 심호흡과 같은 대처 방법을 사용하고 고통에 대처하는 능력에 대한 아이들의 자기 효능감을 높였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메모리
기간: 수술 후 3-4주
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아동은 전화를 통해 통증 기억 인터뷰를 완료하고 병원 내 및 수술 후(즉, 집에 있는 동안) 기간을 기억하고 기억을 기반으로 동일한 통증 강도 및 통증 관련 공포 척도를 작성하도록 요청받습니다. 그 기간.
메모리 편향은 회상 및 초기/경험 통증 보고서의 편차로 정의됩니다.
이전 연구와 마찬가지로 통증 기억을 예측하는 통계 모델은 각 기억 질문에 해당하는 초기 통증 등급을 제어합니다.
부정적으로 편향된 통증 기억은 초기 통증 보고서와 비교하여 더 많은 통증과 두려움을 기억하는 어린이로 정의됩니다.
긍정적으로 편향된 통증 기억은 초기 통증 보고보다 적은 회상 통증으로 정의됩니다.
정확한 기억은 기억된 고통 수준과 경험한 고통 수준 사이에 차이가 없음을 반영합니다.
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수술 후 3-4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 수술 전 불안
기간: 수술 당일
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27개 항목의 수정된 예일 수술 전 불안 척도(mYPAS)는 마취 유도 전과 마취 유도 중 불안을 평가하기 위해 두 명의 훈련된 관찰자가 사용합니다.
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수술 당일
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어린이 통증 강도
기간: 수술 당일, 수술 후 1, 2, 3, 7, 14일, 수술 후 3-4주
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우리는 고통과 고통과 관련된 두려움의 감각적이고 정서적인 측면을 포착할 것입니다.
통증 강도는 '통증 없음'(0) 및 '매우 심한 통증'(10)을 기준으로 잘 검증된 단일 항목 안면 통증 척도(Faces Pain Scale-Revised; FPS-R)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 당일, 수술 후 1, 2, 3, 7, 14일, 수술 후 3-4주
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어린이 통증 관련 두려움
기간: 수술 당일, 수술 후 1, 2, 3, 7, 14일, 수술 후 3-4주
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우리는 고통과 고통과 관련된 두려움의 감각적이고 정서적인 측면을 포착할 것입니다.
어린이의 통증 관련 두려움은 '전혀 두렵지 않다'(0)와 '가장 두렵다'(4)라는 앵커가 있는 CFS(Children's Fear Scale)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 당일, 수술 후 1, 2, 3, 7, 14일, 수술 후 3-4주
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부모의 자기효능감
기간: 수술 전 1주, 수술 후 2주
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부모는 단일 항목 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 자녀의 수술 후 통증에 대한 통증 관련 자기효능감을 평가합니다.
부모는 '자신감 없음'(0)에서 '완전한 자신감'(100)으로 기준점을 사용하여 자녀의 수술 후 통증을 줄일 수 있다고 얼마나 확신하는지 평가하라는 요청을 받습니다.
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수술 전 1주, 수술 후 2주
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어린이 수면의 질
기간: 수술 전 1주, 수술 후 2주
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정신측정학적으로 건전한 26개 항목의 어린이 수면 장애 척도(SDSC)는 어린이의 수면 품질에 대한 부모의 보고서를 평가하는 데 사용됩니다.
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수술 전 1주, 수술 후 2주
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아동 언어 및 의사소통 기술
기간: 수술 전 1주일
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CCC-2(Children's Communications Checklist-2)는 4-16세 청소년의 의사소통 기술을 평가하기 위해 고안된 심리측정학적으로 건전한 70개 항목 측정입니다.
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수술 전 1주일
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부모의 불안
기간: 수술 전 1주일, 수술 당일
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부모는 40개 항목의 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 자신의 상태와 특성 불안을 평가합니다.
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수술 전 1주일, 수술 당일
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자녀의 고통에 대한 부모의 파국적 사고
기간: 수술 전 1주, 수술 후 2주
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PCS-P(Pain Catastrophizing Scale-Parent Version)는 자녀가 고통을 경험할 때 부모가 가질 수 있는 비극적인 생각과 감정을 평가하는 13개 항목의 자가 보고 측정입니다.
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수술 전 1주, 수술 후 2주
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개입의 타당성
기간: 수술 후 3-4주
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타당성은 연구 모집/등록 통계, 연구 요소 완료를 사용하여 평가됩니다. 부모의 학습 동기, 개입에 대한 이해, 부모-자녀 및 부모-연구원 관계에 대한 연구원 및 부모의 평가는 11점 리커트 척도(0, '전혀 그렇지 않음' ~ 10, '매우 많이' ).
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수술 후 3-4주
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수용 가능성 및 만족
기간: 수술 후 3-4주
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학부모 보고서 9개 항목 치료 평가 인벤토리-간단한 양식(TEI-SF)은 개입에 대한 부모의 수용 가능성 및 만족도를 평가하는 데 사용됩니다. 그러나 메모리 리프레이밍 개입과 관련하여 항목이 약간 수정됩니다.
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수술 후 3-4주
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개입 만족도
기간: 수술 후 3-4주
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반구조화된 전화 인터뷰는 치료 만족도(즉, 부모가 중재에 대해 어떻게 느꼈는지, 좋아했는지, 효과가 있었다고 생각하는지 등)를 평가하고 피드백을 이끌어내기 위해 수행됩니다.
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수술 후 3-4주
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부모-자식 이야기
기간: 수술 후 2주
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내러티브는 비디오 녹화, 전사, 발화로 분해되고 아동의 내러티브 및 기억에 대한 아동 발달 문헌에서 파생된 확립된 코딩 체계를 사용하여 두 명의 독립적인 코더에 의해 코딩됩니다.
코더는 훈련을 받았으며 치료 조건에 가려질 것입니다.
내러티브의 다음 측면이 코드화됩니다. 회상 스타일/정교함의 수준(정교함 대 반복) 및 내용(예: 고통, 불안/두려움, 의료 절차, 감정, 설명에 대한 언급).
사용된 발화의 전체 수에 대한 내러티브 발화 유형의 비율이 계산됩니다.
이전 연구를 기반으로 분석을 위한 기본 내러티브 코드는 부모 회상 스타일(정교함) 및 통증, 불안, 의료 절차 및 설명과 관련된 내용입니다.
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수술 후 2주
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의료 기록 검토: 수술 기술
기간: 수술 당일
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의무기록 검토를 통해 수술방법(편도선절제술, 아데노이드절제 유무, 추가시술)에 대한 정보를 수집합니다.
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수술 당일
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의료 기록 검토: 입회식에 부모 동반
기간: 수술 당일
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의료 기록 검토를 통해 입회식에서 부모의 참석에 대한 정보를 수집합니다(예: 부모가 참석했습니까?
예 아니오).
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수술 당일
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의료 기록 검토: 마취 기술
기간: 수술 당일
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의료 기록 검토를 통해 마취 기술(휘발성 또는 TIVA를 사용한 유지 관리), 수술 중 아편류 투여, 각성 또는 깊은 발관에 대한 정보를 수집합니다.
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수술 당일
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의료 기록 검토: PACU 체류 기간
기간: 수술 당일
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의료 기록 검토를 통해 PACU 체류 기간(분)에 대한 정보를 수집합니다.
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수술 당일
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의료 기록 검토: PACU에 부모 동석
기간: 수술 당일
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의료 기록 검토를 통해 PACU에 부모가 있는지에 대한 정보를 수집합니다(즉, 부모가 PACU에 있었습니까?
예 아니오).
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수술 당일
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의료 기록 검토: Day Surgery의 진통제
기간: 수술 당일
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의무기록 검토를 통해 Day Surgery의 진통제 투여에 대한 정보를 수집합니다.
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수술 당일
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의료 기록 검토: 숙박
기간: 수술 당일
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의무기록 검토를 통해 하룻밤 입원에 대한 정보를 수집합니다.
예 아니오).
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수술 당일
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퇴원 후 진통제 소비
기간: 수술 후 1, 2, 3, 7, 14일
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진통제 투여(또는 투여하지 않음)는 집에서 기록됩니다.
질문에는 약물 유형(삼킴으로 인한 통증을 줄이기 위한 특정 치료법 포함), 복용량 및 약물 투여 횟수가 포함됩니다.
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수술 후 1, 2, 3, 7, 14일
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사회 인구 통계
기간: 수술 전 1주일
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인종적 배경, 교육 수준, 가계 소득 및 가족 구성을 평가하기 위해 간단한 사회 인구학적 양식이 관리됩니다.
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수술 전 1주일
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병력
기간: 수술 전 1주일
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가족 수술 및 병력, 수술 준비 및 지식을 평가하기 위해 간단한 병력 양식이 관리됩니다.
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수술 전 1주일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .