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Estudio del dolor después de la amigdalectomía (PAT)

11 de octubre de 2019 actualizado por: Melanie Noel, University of Calgary

El dolor es una experiencia común en la infancia. Los niños sanos pueden someterse a hasta 20 procedimientos dolorosos a la edad de 5 años. Además, millones de niños se someten a cirugía (por ejemplo, amigdalectomías) cada año, lo que comúnmente se relaciona con el dolor y la angustia. El dolor y el miedo a las experiencias médicas no son de corta duración. De hecho, pueden influir en los niños mucho después de que haya pasado la dolorosa situación. Los recuerdos de los niños sobre el dolor después de la cirugía pueden afectar las experiencias dolorosas en el futuro. Los recuerdos negativos del dolor (cuando los niños recuerdan más dolor que el nivel real de dolor experimentado) están relacionados con un mayor dolor y angustia. Además, los niños que están más ansiosos y que experimentan más dolor tienen más probabilidades de desarrollar recuerdos de dolor sesgados negativamente, lo que luego conduce a un mayor miedo y dolor en las experiencias de dolor posteriores. Se ha sugerido que la forma en que los padres y los niños hablan sobre el dolor después de eventos dolorosos es importante para la forma en que los niños recuerdan el dolor.

Este estudio será uno de los primeros en analizar si una intervención de reencuadre de la memoria dirigida por los padres puede reducir los recuerdos negativos de la cirugía en los niños.

El estudio incluirá a 100 niños programados para una amigdalectomía y uno de sus padres. Serán reclutados del Alberta Children's Hospital. Los padres completarán una encuesta de 1 a 3 semanas antes de la cirugía de su hijo, y luego se controlará el dolor y la ansiedad del niño el día de la cirugía y durante 2 semanas después de la cirugía. Dos semanas después de la cirugía, el padre y el niño vendrán al hospital y serán asignados a un grupo de control oa una sesión de reencuadre de la memoria. Seis semanas después de la cirugía, los padres y los niños completarán una entrevista telefónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo:

El dolor es omnipresente en la infancia. Los niños sanos que cumplen con la atención médica se someten a hasta 20 procedimientos dolorosos a la edad de 5 años. Además, millones de niños se someten a cirugía (por ejemplo, amigdalectomías) cada año, lo que comúnmente se relaciona con el dolor y la angustia. El dolor y el miedo a las experiencias médicas pueden influir en los niños mucho después de que se elimine el estímulo doloroso. Los recuerdos de los niños sobre el dolor relacionado con agujas, experimentales, posquirúrgicos y de procedimientos son un poderoso predictor de futuras experiencias de dolor, incluso más que el dolor inicial en sí. La memoria es susceptible a la distorsión. Los sesgos negativos en los recuerdos del dolor (es decir, el dolor recordado es mayor que el informe del dolor inicial) se asocian con mayor dolor posterior, angustia y peor cumplimiento médico. Se han implicado varios factores en el desarrollo de recuerdos de dolor sesgados negativamente en los niños. Una mayor ansiedad y dolor infantil están relacionados con recuerdos de dolor sesgados negativamente, lo que luego conduce a un mayor miedo y dolor en las experiencias de dolor posteriores. Los padres y los adolescentes que piensan de manera más catastrófica sobre el dolor infantil antes de la cirugía tienden a desarrollar recuerdos del dolor más sesgados negativamente meses después. De hecho, se descubrió que el pensamiento catastrófico de los padres sobre el dolor infantil es el predictor más importante de los sesgos de memoria de los niños y las trayectorias de dolor posteriores.

La ansiedad de los padres y los niños puede conducir a sesgos de memoria debido a las formas en que los padres y los niños hablan sobre el dolor después de los eventos dolorosos (p. ej., al enfatizar los aspectos amenazantes de la experiencia). Los investigadores publicaron recientemente un marco de desarrollo conceptual en la revista PAIN que describe los factores cognitivos y sociales que pueden influir en el desarrollo de la memoria del dolor en los niños. De particular importancia es la primera infancia (edades de 4 a 7 años) cuando los niños son más propensos a los sesgos de memoria debido a los efectos de sugestionabilidad. También es durante este tiempo que los padres son más influyentes en la formación de las cogniciones, emociones y comportamientos de los niños. Este modelo postula que el contexto sociolingüístico (p. narraciones entre padres e hijos sobre el dolor) en el que se desarrollan los recuerdos del dolor es más importante en la primera infancia y sienta las bases para futuras experiencias de dolor.

Ha habido pocos estudios que examinen las intervenciones de reencuadre de la memoria en el contexto del recuerdo del dolor de los niños. En una revisión sistemática reciente, se encontró que los ensayos existentes de intervenciones de reencuadre de la memoria eran eficaces para reducir los sesgos negativos de la memoria. El recuerdo entre padres e hijos sobre eventos negativos pasados ​​juega un papel importante en la forma en que los recuerdos de esos eventos se recuperan y reformulan más tarde. El estilo narrativo entre padres e hijos también influye en el afrontamiento y el funcionamiento psicológico de los niños. Los niños pequeños de padres que amplían el tema y son elaborados (por ejemplo, que hacen preguntas abiertas para obtener relatos más detallados del pasado) y usan un lenguaje emocional, son más precisos y detallados al recordar su pasado, lo cual es adaptativo.

Los datos recientes del laboratorio de los investigadores sugieren que los padres que recuerdan con sus hijos la cirugía usando cierto estilo (p. ej., más elaborado, menos cambio de tema) y contenido (p. ej., menos contenido sobre el dolor, el miedo, los procedimientos médicos, más explicaciones) tener hijos que luego recuerden el dolor posquirúrgico de una manera más precisa o sesgada positivamente. El estilo y el contenido de los recuerdos de los padres se han enfocado de manera efectiva en las intervenciones para mejorar el desarrollo de la memoria de los niños. Sin embargo, no se han abordado los recuerdos sesgados negativamente del dolor posquirúrgico, que pueden conducir a problemas de dolor persistente, a pesar de la necesidad de intervenciones para esta población pediátrica. Además, las intervenciones de reencuadre de la memoria existentes no emplearon a los padres. Los padres son potencialmente los agentes de intervención más poderosos y accesibles, y los datos recientes de los investigadores proporcionan evidencia sólida de que el lenguaje que usan los padres cuando recuerdan a los niños después de la cirugía influye en los sesgos de memoria del dolor de los niños.

El objetivo del estudio de investigación propuesto es realizar un estudio piloto para examinar la eficacia preliminar, la viabilidad y la aceptabilidad de una breve intervención de reencuadre de la memoria dirigida por los padres después de una cirugía pediátrica para fomentar recuerdos de dolor más adaptativos (es decir, menos sesgados negativamente). Este estudio será el primero en desarrollar y probar una intervención breve dirigida por los padres destinada a cambiar la forma en que los niños recuerdan su dolor después de la cirugía. Dado el papel vital de los recuerdos del dolor en la configuración de futuras experiencias de dolor y la necesidad de intervenciones en el contexto de la cirugía pediátrica, este estudio tiene un gran potencial para contribuir con una intervención de manejo del dolor pediátrico posquirúrgico accesible y factible y fomentar experiencias médicas y trayectorias del dolor más adaptativas. en la niñez.

Objetivos del estudio:

Objetivo principal: examinar la eficacia preliminar, la viabilidad y la aceptabilidad de una intervención de reencuadre de la memoria dirigida por los padres en los recuerdos del dolor posquirúrgico de los niños. Hipótesis 1: Los niños del grupo de intervención recordarán el dolor posquirúrgico de una manera más precisa o positiva en comparación con el grupo de control que recordará el dolor de una manera más negativa. Los padres juzgarán que la intervención es factible y aceptable.

Objetivo secundario: Examinar la influencia de las características iniciales individuales del niño y de los padres en los recuerdos del dolor de los niños. Hipótesis 2: Los niños que están más ansiosos, son menos autoeficaces, tienen una peor calidad del sueño y cuyos padres están más ansiosos y catastrofizan más sobre el dolor del niño antes de la cirugía, posteriormente recordarán el dolor de una manera más sesgada negativamente.

Métodos:

Muestra:

Cien niños (50 de intervención, 50 de control) entre las edades de 4 a 7 años y uno de sus padres serán reclutados de la Clínica de oído, nariz y garganta (ENT) en el Alberta Children's Hospital.

Procedimiento:

Los pacientes serán identificados a través de listas de horarios de cirugía. Al ingresar a la clínica, un miembro de la Clínica ENT proporcionará a los pacientes potencialmente elegibles información sobre el estudio. Los padres dan permiso para ser contactados por el equipo de investigación. Unas semanas antes de la cirugía, un miembro del equipo de investigación realizará una llamada telefónica de reclutamiento con los padres de todos los pacientes elegibles para hablar sobre el estudio. Después de la llamada telefónica de reclutamiento, los formularios de consentimiento en línea se enviarán por correo electrónico a los participantes interesados. Los padres darán su consentimiento para la participación del niño; los niños que tengan 7 años o más o que cumplan 7 años durante el transcurso de la participación en el estudio, darán su consentimiento. Una semana antes de la cirugía, los padres completarán las medidas de catastrofismo de los padres sobre el dolor del niño (PCS-P), el lenguaje del niño (CCC2) y el sueño del niño (SDSC). Con fines descriptivos, los padres informarán sobre datos sociodemográficos (p. ej., edad del niño, ingresos del hogar), preparación que ellos/su hijo recibieron sobre la cirugía y antecedentes familiares de amigdalectomías y cirugías. El día de la cirugía, se obtendrán medidas del estado de ansiedad de los padres (STAI-S), así como los niveles de intensidad del dolor (FPS-R) y el miedo relacionado con el dolor (CFS) de los niños. Un observador capacitado evaluará objetivamente la ansiedad preoperatoria del niño durante la inducción de la anestesia (mYPAS).

Según la atención clínica estándar: en cirugía ambulatoria, todos los pacientes recibirán Tylenol 15 mg/kg por vía oral antes de la operación, a menos que exista una contraindicación específica. Uno de los padres puede estar presente en la inducción de la anestesia con su hijo. El niño recibirá una inducción inhalatoria con sevoflurano, oxígeno y óxido nitroso. Luego se insertará una vía intravenosa y se mantendrá al niño con anestesia volátil o anestesia intravenosa total (TIVA) para el procedimiento. Durante el procedimiento, todos los pacientes recibirán dexametasona 0,2 mg/kg IV, ondansetrón 0,1 mg/kg IV y morfina para la analgesia. Todos los cirujanos otorrinolaringólogos utilizarán la cauterización del lecho amigdalino como técnica quirúrgica para el procedimiento. Luego, el niño será extubado profundamente o despierto al final del procedimiento y trasladado a la Unidad de Cuidados Postanestésicos (PACU) para recuperarse. La decisión de traer a un padre o cuidador a la PACU quedará a discreción de la enfermera de la PACU y del anestesiólogo. La información sobre la técnica quirúrgica utilizada y los agentes analgésicos y anestésicos administrados el día de la cirugía se recopilará a través de la revisión de la historia clínica.

Un investigador obtendrá calificaciones de la intensidad del dolor infantil y el miedo relacionado con el dolor poco después de la cirugía. Los padres recibirán instrucciones sobre cómo administrar estas escalas para que los informes de dolor de los niños puedan capturarse en casa. Los informes indirectos y autoinformes de la intensidad del dolor promedio y peor del niño y el miedo relacionado con el dolor se evaluarán los días 1, 2, 3, 7 y 14 después de la cirugía. Los informes indirectos del sueño infantil (SDSC) se evaluarán el día 14 después de la cirugía. Los padres también informarán sobre el uso de analgésicos en casa. Dos semanas después de la cirugía, los padres y los niños acudirán al laboratorio de investigación del PI en el Alberta Children's Hospital, tiempo durante el cual se les asignará aleatoriamente a un grupo de intervención o de control. La aleatorización será realizada por un estadístico externo utilizando un generador de números aleatorios por computadora. El ocultamiento de la asignación se logrará utilizando sobres numerados secuencialmente, opacos y sellados. La asignación de grupos será revelada por un investigador al comienzo de la visita al laboratorio. Durante la visita al laboratorio, los padres de ambos grupos hablarán con un investigador mientras otro investigador juega con el niño (p. ej., colorea) en una habitación separada.

Grupo de control. De manera similar a las intervenciones narrativas y de memoria anteriores, los padres del grupo de control recibirán instrucciones de un investigador sobre cómo participar en el juego dirigido por los niños. Es importante destacar que no hablarán sobre el dolor o la experiencia pasada de la cirugía. Después de este período de 20 minutos, se indicará a los padres del grupo de control que recuerden con sus hijos los períodos en el hospital y posteriores a la cirugía como lo harían normalmente.

Grupo de Intervención. Los padres en el grupo de intervención recibirán instrucciones de un investigador sobre formas adaptativas de recordar los períodos en el hospital y después de la cirugía. La intervención se basará en intervenciones existentes que han enseñado a los padres a recordar con sus hijos los eventos negativos del pasado de maneras más elaboradas y ricas en emociones (p. ej., usar preguntas más abiertas, dar seguimiento a las respuestas de los niños brindando nuevos detalles evento, hable más sobre las emociones y elogie las respuestas de los niños). También se incluirán elementos de intervenciones pasadas de reencuadre de la memoria del dolor y hallazgos de los datos recientes de los investigadores. Específicamente, se les enseñará a los padres a recordar con sus hijos los períodos en el hospital y después de la cirugía al proporcionar más explicaciones de los eventos, usar menos declaraciones sobre el dolor, el miedo y los procedimientos médicos, enfatizar los aspectos positivos de la memoria de la cirugía del niño y mejorar la autoeficacia de los niños con respecto a su capacidad para hacer frente al dolor. Los investigadores también proporcionarán sugerencias para preguntas específicas y comentarios para hacer mientras recuerdan. Los padres y los investigadores participarán en breves juegos de roles para solidificar las técnicas, seguidos de comentarios de los investigadores. Después de este período de 20 minutos, se indicará a los padres del grupo de intervención que recuerden con sus hijos los períodos en el hospital y posteriores a la cirugía utilizando las estrategias de intervención.

Después de que los padres y los niños hayan terminado de recordar, se les pedirá a los padres de ambos grupos que completen una breve encuesta similar a la que completaron al inicio. De tres a cuatro semanas después de la cirugía, los niños de ambos grupos completarán una entrevista telefónica sobre la memoria del dolor para evaluar el recuerdo de los niños de los períodos en el hospital y posteriores a la cirugía. Luego, los padres en el grupo de intervención completarán una breve entrevista telefónica para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Programado para someterse a una amigdalectomía ambulatoria electiva con o sin adenoidectomía

Criterio de exclusión:

  • Niños que reciben premedicación con ansiolíticos (Midazolam; administrado a < 5% de los jóvenes),
  • que tienen comorbilidades médicas graves,
  • y/o que tienen discapacidades del desarrollo o retrasos en el habla/lenguaje

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control de atencion
De manera similar a las intervenciones narrativas y de memoria anteriores, los padres del grupo de control recibirán instrucciones de un investigador durante 20 minutos sobre cómo participar en juegos dirigidos por niños. Es importante destacar que no hablarán sobre el dolor o la experiencia pasada de la cirugía.
Experimental: Intervención de reencuadre de la memoria
Los padres en el grupo de intervención pasarán 20 minutos con un investigador y recibirán instrucciones sobre formas adaptativas de recordar los períodos en el hospital y después de la cirugía.
La intervención se basará en intervenciones narrativas existentes, intervenciones pasadas de reencuadre de la memoria del dolor y hallazgos de nuestros datos recientes. Específicamente, se enseñará a los padres a recordar con sus hijos los períodos en el hospital y después de la cirugía alentando a los niños a dar más explicaciones, utilizando menos declaraciones sobre el dolor, evitando las repeticiones, enfatizando los aspectos positivos de la memoria de la cirugía del niño (p. ej., cuando los niños usaron métodos de afrontamiento como la respiración profunda, cuando recibieron un premio), y mejoraron la autoeficacia de los niños con respecto a su capacidad para hacer frente al dolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Memoria
Periodo de tiempo: 3-4 semanas después de la cirugía
Los niños completarán una entrevista de memoria del dolor por teléfono en la que se les pedirá que recuerden los períodos de tiempo en el hospital y después de la cirugía (es decir, mientras estaban en casa) y completen las mismas escalas de intensidad del dolor y miedo relacionado con el dolor en función de sus recuerdos de esos periodos de tiempo. Los sesgos en la memoria se definirán como la desviación en los informes de dolor recordados e iniciales/experimentados. De manera similar a nuestra investigación anterior, los modelos estadísticos que predicen los recuerdos del dolor controlarán las calificaciones iniciales del dolor que corresponden a cada pregunta de memoria. Los recuerdos de dolor sesgados negativamente se definirán como niños que recuerdan más dolor y miedo en comparación con sus informes iniciales de dolor. Los recuerdos de dolor sesgados positivamente se definirán como dolor recordado que es menor que los informes de dolor iniciales. Los recuerdos precisos no reflejan ninguna diferencia entre los niveles de dolor recordados y experimentados.
3-4 semanas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad preoperatoria infantil
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
Dos observadores capacitados utilizarán la Escala de Ansiedad Preoperatoria de Yale Modificada (mYPAS) de 27 ítems para evaluar la ansiedad antes y durante la inducción de la anestesia.
Dia de la cirugia
Intensidad del dolor infantil
Periodo de tiempo: Día de la cirugía, días 1, 2, 3, 7 y 14 postoperatorio, 3-4 semanas postoperatorio
Captaremos los aspectos sensoriales y afectivos del dolor y el miedo relacionado con el dolor. La intensidad del dolor se evaluará utilizando una escala de dolor facial de un solo ítem bien validada (Escala de dolor facial revisada; FPS-R), con anclajes "sin dolor" (0) y "mucho dolor" (10).
Día de la cirugía, días 1, 2, 3, 7 y 14 postoperatorio, 3-4 semanas postoperatorio
Miedo relacionado con el dolor infantil
Periodo de tiempo: Día de la cirugía, días 1, 2, 3, 7 y 14 postoperatorio, 3-4 semanas postoperatorio
Captaremos los aspectos sensoriales y afectivos del dolor y el miedo relacionado con el dolor. El miedo relacionado con el dolor de los niños se evaluará utilizando la Escala de miedo de los niños (CFS), con anclas 'nada asustado' (0) y 'lo más asustado posible' (4).
Día de la cirugía, días 1, 2, 3, 7 y 14 postoperatorio, 3-4 semanas postoperatorio
Autoeficacia de los padres
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la cirugía, 2 semanas después de la cirugía
Los padres calificarán su autoeficacia relacionada con el dolor con respecto al dolor posquirúrgico de su hijo utilizando una escala analógica visual (EVA) de 100 mm de un solo elemento. Se les pedirá a los padres que califiquen qué tan seguros están de que podrían disminuir el dolor posquirúrgico de su hijo, con anclas de 'sin confianza' (0) a 'total confianza' (100).
1 semana antes de la cirugía, 2 semanas después de la cirugía
Calidad del sueño infantil
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la cirugía, 2 semanas después de la cirugía
Se utilizará la Escala de Trastornos del Sueño para Niños (SDSC) psicométricamente sólida de 26 elementos para evaluar el informe de los padres sobre la calidad del sueño de los niños.
1 semana antes de la cirugía, 2 semanas después de la cirugía
Lenguaje infantil y habilidades de comunicación.
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la cirugía
Children's Communications Checklist-2 (CCC-2) es una medida psicométricamente sólida de 70 elementos diseñada para evaluar las habilidades de comunicación en jóvenes de 4 a 16 años.
1 semana antes de la cirugía
Ansiedad de los padres
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la cirugía, día de la cirugía
Los padres utilizarán el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) de 40 ítems para evaluar su propio estado y rasgo de ansiedad.
1 semana antes de la cirugía, día de la cirugía
Pensamiento catastrófico de los padres sobre el dolor del niño
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la cirugía, 2 semanas después de la cirugía
La Escala de catastrofización del dolor - Versión para padres (PCS-P) es una medida de autoinforme de 13 elementos que evalúa los pensamientos y sentimientos catastróficos que los padres pueden tener cuando su hijo experimenta dolor.
1 semana antes de la cirugía, 2 semanas después de la cirugía
Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 3-4 semanas después de la cirugía
La factibilidad se evaluará utilizando las estadísticas de reclutamiento/inscripción del estudio, la finalización de los elementos del estudio; y las calificaciones de los investigadores y los padres sobre la motivación de los padres para aprender, la comprensión de la intervención y la relación padre-hijo y padre-investigador calificada en escalas de Likert de 11 puntos (0, 'nada' a 10, 'mucho'). ).
3-4 semanas después de la cirugía
Aceptabilidad y satisfacción
Periodo de tiempo: 3-4 semanas después de la cirugía
El Inventario de evaluación del tratamiento de 9 elementos del informe de los padres - Formulario breve (TEI-SF) se utilizará para evaluar la aceptabilidad y la satisfacción de los padres con la intervención; sin embargo, los elementos se modificarán ligeramente para que correspondan a la intervención de reencuadre de la memoria.
3-4 semanas después de la cirugía
Satisfacción de la intervención
Periodo de tiempo: 3-4 semanas después de la cirugía
Se realizarán entrevistas telefónicas semiestructuradas para evaluar la satisfacción con el tratamiento (es decir, cómo se sintieron los padres acerca de la intervención, si les gustó, si creen que funcionó, etc.) y obtener retroalimentación.
3-4 semanas después de la cirugía
Narrativas de padres e hijos
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía
Las narraciones serán grabadas en video, transcritas, desglosadas en declaraciones y codificadas por dos codificadores independientes utilizando esquemas de codificación establecidos derivados de la literatura sobre desarrollo infantil sobre narraciones y recuerdos de niños. Los codificadores han sido capacitados y estarán enmascarados a la condición de tratamiento. Se codificarán los siguientes aspectos de las narraciones: estilo/nivel de elaboración de recuerdos (elaboración versus repetición) y contenido (p. ej., referencias al dolor, ansiedad/miedo, procedimientos médicos, emociones, explicaciones). Se calcularán las proporciones del tipo de enunciado narrativo sobre el número total de enunciados utilizados. Con base en investigaciones previas, los códigos narrativos primarios para los análisis serán el estilo (elaboración) de los recuerdos de los padres y el contenido relacionado con el dolor, la ansiedad, los procedimientos médicos y las explicaciones.
2 semanas después de la cirugía
Revisión de historias clínicas: técnica quirúrgica
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
A través de la revisión de historias clínicas, recopilaremos información sobre la técnica de la cirugía (Amigdalectomía, con o sin adenoidectomía; procedimientos adicionales realizados).
Dia de la cirugia
Revisión de registros médicos: presencia de los padres en la inducción
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
A través de la revisión de registros médicos, recopilaremos información sobre la presencia de los padres en la inducción (es decir, ¿estuvo presente uno de los padres? Sí No).
Dia de la cirugia
Revisión de historias clínicas: técnica anestésica
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
A través de la revisión de historias clínicas recogeremos información sobre la técnica anestésica (mantenimiento con volátiles o TIVA), administración intraoperatoria de opioides, extubación despierta o profunda.
Dia de la cirugia
Revisión de historias clínicas: duración de la estancia en la URPA
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
A través de la revisión de registros médicos, recopilaremos información sobre la duración de la estadía en la PACU (en minutos).
Dia de la cirugia
Revisión de historias clínicas: presencia de los padres en la URPA
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
A través de la revisión de registros médicos, recopilaremos información sobre la presencia de los padres en la PACU (es decir, ¿estaba presente el padre en la PACU? Sí No).
Dia de la cirugia
Revisión de historias clínicas: analgésicos en Cirugía de Día
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
A través de la revisión de historias clínicas recopilaremos información sobre la administración de analgésicos en Cirugía de Día.
Dia de la cirugia
Revisión de historias clínicas: pernoctación
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
A través de la revisión de registros médicos, recopilaremos información sobre una estadía de una noche (es decir, ¿se quedó el niño una noche después de la cirugía? Sí No).
Dia de la cirugia
Consumo de analgésicos tras el alta
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 3, 7 y 14 postoperatorio
La administración de analgésicos (o su ausencia) se registrará en el domicilio. Las preguntas incluirán el tipo de medicamento (incluidos los remedios específicos para reducir el dolor al tragar), la dosis y la cantidad de veces que se administró el medicamento.
Días 1, 2, 3, 7 y 14 postoperatorio
Sociodemografía
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la cirugía
Se administrará un breve formulario sociodemográfico para evaluar: origen étnico, nivel de educación, ingresos del hogar y composición familiar.
1 semana antes de la cirugía
Historial médico
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la cirugía
Se administrará un breve formulario de antecedentes médicos para evaluar: antecedentes médicos y quirúrgicos familiares, y preparación y conocimientos quirúrgicos.
1 semana antes de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REB17-1794

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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