Studie zu Schmerzen nach Tonsillektomie (PAT)

Hintergrund:

Schmerzen sind in der Kindheit allgegenwärtig. Gesunde Kinder, die sich an die medizinische Versorgung halten, müssen sich bis zum Alter von 5 Jahren bis zu 20 schmerzhaften Eingriffen unterziehen. Darüber hinaus unterziehen sich jedes Jahr Millionen von Kindern einer Operation (z. B. einer Tonsillektomie), die häufig mit Schmerzen und Leiden verbunden ist. Schmerzen und Angst vor medizinischen Erfahrungen können sich auf Kinder auswirken, lange nachdem der schmerzhafte Reiz entfernt wurde. Die Erinnerungen von Kindern an nadelbedingte, experimentelle, postoperative und verfahrensbedingte Schmerzen sind ein aussagekräftiger Prädiktor für zukünftige Schmerzerlebnisse, noch mehr als der anfängliche Schmerz selbst. Das Gedächtnis ist anfällig für Verzerrungen. Negative Verzerrungen in der Schmerzerinnerung (d. h. der erinnerte Schmerz ist höher als der anfängliche Schmerzbericht) sind mit höheren nachfolgenden Schmerzen, Leiden und schlechterer medizinischer Compliance verbunden. Mehrere Faktoren wurden mit der Entwicklung negativ voreingenommener Schmerzerinnerungen bei Kindern in Verbindung gebracht. Höhere Ängste und Schmerzen bei Kindern sind mit negativ voreingenommenen Schmerzerinnerungen verbunden, die dann bei nachfolgenden Schmerzerlebnissen zu größerer Angst und Schmerzen führen. Eltern und Jugendliche, die vor einer Operation katastrophaler über die Schmerzen ihres Kindes nachdenken, tendieren Monate später dazu, negativere Schmerzerinnerungen zu entwickeln. Tatsächlich erwies sich das katastrophale Denken der Eltern über kindliche Schmerzen als wichtigster Prädiktor für kindliche Gedächtnisverzerrungen und die daraus resultierenden Schmerzverläufe.

Ängste von Eltern und Kindern können aufgrund der Art und Weise, wie Eltern und Kinder nach schmerzhaften Ereignissen über Schmerzen sprechen (z. B. durch Betonung bedrohlicher Aspekte der Erfahrung), zu Gedächtnisverzerrungen führen. Die Forscher veröffentlichten kürzlich in der Zeitschrift PAIN einen konzeptionellen Entwicklungsrahmen, in dem kognitive und soziale Faktoren dargelegt werden, die die Entwicklung des Schmerzgedächtnisses von Kindern beeinflussen können. Von besonderer Bedeutung ist die frühe Kindheit (im Alter von 4 bis 7 Jahren), in der Kinder aufgrund von Suggestibilitätseffekten am anfälligsten für Gedächtnisverzerrungen sind. In dieser Zeit haben Eltern auch den größten Einfluss auf die Wahrnehmung, Emotionen und Verhaltensweisen der Kinder. Dieses Modell geht davon aus, dass der soziolinguistische Kontext (z. B. Eltern-Kind-Erzählungen über Schmerzen, in denen sich Schmerzerinnerungen entwickeln, sind in der frühen Kindheit am wichtigsten und bereiten die Voraussetzungen für zukünftige Schmerzerfahrungen.

Es gibt nur wenige Studien, die Interventionen zur Gedächtnisauffrischung im Zusammenhang mit der Schmerzerinnerung von Kindern untersucht haben. In einer kürzlich durchgeführten systematischen Überprüfung wurde festgestellt, dass bestehende Studien zu Gedächtnis-Reframing-Interventionen bei der Reduzierung negativer Gedächtnisverzerrungen wirksam sind. Eltern-Kind-Erinnerungen an vergangene negative Ereignisse spielen eine wichtige Rolle dabei, wie Erinnerungen an diese Ereignisse später abgerufen und neu formuliert werden. Der Eltern-Kind-Erzählstil beeinflusst auch die Bewältigungsstrategien und das psychologische Funktionieren von Kindern. Kleine Kinder von Eltern, die themenübergreifend und ausführlich sind (die z. B. offene Fragen stellen, um detailliertere Berichte über die Vergangenheit zu erhalten) und eine emotionale Sprache verwenden, können sich genauer und detaillierter an ihre Vergangenheit erinnern, was anpassungsfähig ist.

Aktuelle Daten aus dem Labor der Forscher deuten darauf hin, dass Eltern, die sich mit ihren Kindern an Operationen erinnern, einen bestimmten Stil (z. B. ausführlicher, weniger Themenwechsel) und Inhalte (z. B. weniger Inhalte über Schmerzen, Angst, medizinische Eingriffe; mehr Erklärungen) verwenden. Kinder haben, die sich später genauer oder positiv voreingenommen an postoperative Schmerzen erinnern. Der Erinnerungsstil und die Inhalte der Eltern wurden bei Interventionen zur Verbesserung der Gedächtnisentwicklung von Kindern wirksam ins Visier genommen. Negativ beeinflusste Erinnerungen an postoperative Schmerzen, die zu anhaltenden Schmerzproblemen führen können, wurden jedoch nicht ins Visier genommen, obwohl für diese pädiatrische Population Interventionen erforderlich sind. Darüber hinaus wurden die Eltern bei bestehenden Interventionen zur Gedächtnisauffrischung nicht einbezogen. Eltern sind möglicherweise die wirksamsten und zugänglichsten Interventionsakteure, und die jüngsten Daten der Forscher liefern starke Beweise dafür, dass die Sprache, die Eltern verwenden, wenn sie sich nach einer Operation an ihre Kinder erinnern, die Schmerzgedächtnisverzerrungen von Kindern beeinflusst.

Das Ziel der vorgeschlagenen Forschungsstudie besteht darin, eine Pilotstudie durchzuführen, um die vorläufige Wirksamkeit, Durchführbarkeit und Akzeptanz einer kurzen, von den Eltern geleiteten Erinnerungsauffrischungsintervention nach einer Kinderoperation zu untersuchen, um adaptivere (d. h. weniger negativ voreingenommene) Schmerzerinnerungen zu fördern. Diese Studie wird die erste sein, die eine kurze, von den Eltern geleitete Intervention entwickelt und testet, die darauf abzielt, die Art und Weise zu ändern, wie Kinder sich an ihre Schmerzen nach der Operation erinnern. Angesichts der entscheidenden Rolle von Schmerzerinnerungen bei der Gestaltung zukünftiger Schmerzerfahrungen und der Notwendigkeit von Interventionen im Kontext der Kinderchirurgie hat diese Studie großes Potenzial, zu einer zugänglichen und praktikablen postoperativen Intervention zur Schmerzbehandlung bei Kindern beizutragen und adaptivere Schmerzverläufe und medizinische Erfahrungen zu fördern in der Kindheit.

Studienziele:

Hauptziel: Untersuchung der vorläufigen Wirksamkeit, Durchführbarkeit und Akzeptanz einer von den Eltern geleiteten Intervention zur Gedächtnisauffrischung bei postoperativen Schmerzerinnerungen von Kindern. Hypothese 1: Kinder in der Interventionsgruppe werden sich später genauer oder positiv an postoperative Schmerzen erinnern als die Kontrollgruppe, die sich eher an Schmerzen erinnern wird negativ voreingenommene Weise. Die Intervention wird von den Eltern als machbar und akzeptabel beurteilt.

Sekundäres Ziel: Untersuchung des Einflusses der grundlegenden individuellen Kinder- und Elternmerkmale auf die Schmerzerinnerungen von Kindern. Hypothese 2: Kinder, die ängstlicher und weniger selbstwirksam sind, eine schlechtere Schlafqualität haben und deren Eltern vor der Operation ängstlicher und katastrophaler über kindliche Schmerzen sind, werden sich anschließend in einer negativeren Weise an Schmerzen erinnern.

Methoden:

Probe:

Einhundert Kinder (50 Eingriffe, 50 Kontrollen) im Alter zwischen 4 und 7 Jahren und einer ihrer Eltern werden aus der Hals-Nasen-Ohrenklinik (HNO) des Alberta Children's Hospital rekrutiert.

Verfahren:

Die Patienten werden anhand von Operationsplanlisten identifiziert. Bei Eintritt in die Klinik wird ein Mitarbeiter der HNO-Klinik potenziell in Frage kommenden Patienten Informationen über die Studie geben. Die Eltern geben ihr Einverständnis, vom Forschungsteam kontaktiert zu werden. Einige Wochen vor der Operation führt ein Mitglied des Forschungsteams ein Rekrutierungstelefonat mit den Eltern aller berechtigten Patienten durch, um die Studie zu besprechen. Nach dem Rekrutierungsgespräch werden den interessierten Teilnehmern Online-Einwilligungsformulare per E-Mail zugesandt. Die Eltern geben ihr Einverständnis zur Teilnahme des Kindes; Kinder, die 7 Jahre oder älter sind oder während der Teilnahme an der Studie ihr 7. Lebensjahr vollendet haben, erklären ihr Einverständnis. Eine Woche vor der Operation werden die Eltern Maßnahmen zur Elternkatastrophisierung in Bezug auf Kinderschmerzen (PCS-P), Kindersprache (CCC2) und Kinderschlaf (SDSC) durchführen. Zu beschreibenden Zwecken berichten die Eltern über soziodemografische Daten (z. B. Alter des Kindes, Haushaltseinkommen), die Vorbereitung, die sie/ihr Kind auf die Operation erhalten haben, und die familiäre Vorgeschichte von Tonsillektomien und Operationen. Am Tag der Operation werden Messungen der elterlichen Zustandsangst (STAI-S) sowie der Schmerzintensität (FPS-R) und der schmerzbedingten Angst (CFS) der Kinder durchgeführt. Ein geschulter Beobachter wird die präoperative Angst des Kindes während der Anästhesieeinleitung (mYPAS) objektiv beurteilen.

Gemäß der klinischen Standardversorgung: In der Tageschirurgie erhalten alle Patienten vor der Operation oral 15 mg/kg Tylenol, sofern keine spezifische Kontraindikation vorliegt. Ein Elternteil kann bei der Narkoseeinleitung mit seinem Kind anwesend sein. Das Kind erhält eine inhalative Induktion mit Sevofluran, Sauerstoff und Lachgas. Anschließend wird ein intravenöser Eingriff eingeführt und das Kind wird für den Eingriff entweder mit einem volatilen Anästhetikum oder einer totalen intravenösen Anästhesie (TIVA) behandelt. Während des Eingriffs erhalten alle Patienten Dexamethason 0,2 mg/kg i.v., Ondansetron 0,1 mg/kg i.v. und Morphin zur Analgesie. Als Operationstechnik für den Eingriff verwenden alle HNO-Chirurgen die Kauterisierung des Mandelbetts. Am Ende des Eingriffs wird das Kind dann tief oder wach extubiert und zur Genesung auf die Post-Anesthesia Care Unit (PACU) verlegt. Die Entscheidung, einen Elternteil oder Betreuer in die Intensivstation zu bringen, liegt im Ermessen der Krankenschwester der Intensivstation und des Anästhesisten. Informationen zur verwendeten Operationstechnik sowie zu den am Tag der Operation verabreichten Analgetika und Anästhetika werden durch Überprüfung der Krankenakten erhoben.

Ein Forscher wird kurz nach der Operation Bewertungen der Schmerzintensität und der schmerzbedingten Angst des Kindes erhalten. Den Eltern werden diese Skalen ausgehändigt und in deren Handhabung eingewiesen, sodass die Schmerzberichte ihrer Kinder zu Hause erfasst werden können. An den Tagen 1, 2, 3, 7 und 14 nach der Operation werden Proxy- und Selbstberichte über die durchschnittliche und schlimmste Schmerzintensität und die schmerzbedingte Angst des Kindes ausgewertet. Proxy-Berichte zum Kinderschlaf (SDSC) werden am 14. Tag nach der Operation ausgewertet. Die Eltern berichten auch über den Einsatz von Schmerzmitteln zu Hause. Zwei Wochen nach der Operation kommen Eltern und Kinder in das Forschungslabor des PI im Alberta Children's Hospital. Während dieser Zeit werden sie randomisiert einer Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt. Die Randomisierung wird von einem externen Statistiker mithilfe eines Computer-Zufallszahlengenerators durchgeführt. Die Verschleierung der Zuteilung erfolgt durch fortlaufend nummerierte, undurchsichtige und versiegelte Umschläge. Die Gruppenzuordnung wird von einem Forscher zu Beginn des Laborbesuchs bekannt gegeben. Während des Laborbesuchs sprechen die Eltern beider Gruppen mit einem Forscher, während ein anderer Forscher in einem separaten Raum mit dem Kind spielt (z. B. Malen).

Kontrollgruppe. Ähnlich wie bei früheren Erzähl- und Gedächtnisinterventionen erhalten Eltern in der Kontrollgruppe von einem Forscher Anweisungen, wie sie sich an kindgerechtem Spielen beteiligen können. Wichtig ist, dass sie nicht über Schmerzen oder die Erfahrungen mit früheren Operationen sprechen. Nach diesem 20-minütigen Zeitraum werden die Eltern der Kontrollgruppe angewiesen, sich wie gewohnt mit ihren Kindern an die Zeit im Krankenhaus und nach der Operation zu erinnern.

Interventionsgruppe. Eltern in der Interventionsgruppe erhalten von einem Forscher Anweisungen zu adaptiven Möglichkeiten, sich an die Zeit im Krankenhaus und nach der Operation zu erinnern. Die Intervention wird auf bestehenden Interventionen aufbauen, die Eltern gelehrt haben, sich mit ihren Kindern auf ausführlichere und emotionsreichere Weise an vergangene negative Ereignisse zu erinnern (z. B. um offenere Fragen zu verwenden und den Antworten der Kinder nachzugehen, indem neue Details darüber bereitgestellt werden). Ereignis, sprechen Sie mehr über Emotionen und loben Sie die Antworten der Kinder). Elemente früherer Interventionen zur Neuformulierung des Schmerzgedächtnisses und Erkenntnisse aus den jüngsten Daten der Forscher werden ebenfalls einbezogen. Insbesondere wird den Eltern beigebracht, sich mit ihren Kindern an die Zeit im Krankenhaus und nach der Operation zu erinnern, indem sie mehr Erklärungen für Ereignisse liefern, weniger Äußerungen über Schmerzen, Angst und medizinische Eingriffe verwenden und positive Aspekte des Operationsgedächtnisses des Kindes hervorheben Stärkung der Selbstwirksamkeit von Kindern hinsichtlich ihrer Fähigkeit, mit Schmerzen umzugehen. Die Forscher werden auch Vorschläge für spezifische Fragen und Bemerkungen machen, die sie beim Erinnern machen können. Eltern und Forscher werden an kurzen Rollenspielen teilnehmen, um die Techniken zu festigen, gefolgt von Feedback der Forscher. Nach diesem 20-minütigen Zeitraum werden die Eltern der Interventionsgruppe angewiesen, sich mithilfe der Interventionsstrategien mit ihren Kindern an die Zeit im Krankenhaus und nach der Operation zu erinnern.

Nachdem Eltern und Kinder mit dem Erinnern fertig sind, werden die Eltern beider Gruppen gebeten, eine kurze Umfrage auszufüllen, die derjenigen ähnelt, die zu Studienbeginn durchgeführt wurde. Drei bis vier Wochen nach der Operation führen die Kinder beider Gruppen ein telefonisches Schmerzgedächtnisinterview durch, um die Erinnerung der Kinder an die Zeit im Krankenhaus und nach der Operation zu beurteilen. Anschließend führen die Eltern der Interventionsgruppe ein kurzes Telefoninterview durch, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention zu beurteilen.