急性片側肋骨骨折痛に対する脊柱起立面 (ESP) と傍脊椎神経 (PVB) の遮断

この研究における ESP および傍脊椎ブロックの配置と管理に関するすべての介入は、UPMC での既存の標準的な治療慣行と一致しており、すでに使用されているプロトコルを利用しています。 さらに、調査研究に含まれているという性質上、患者は副作用についてより綿密なモニタリングを受ける可能性があります。

スクリーニングと登録: 制度審査委員会による承認後、すべての (米国麻酔学会) ASA I-IV 患者の年齢 18 ～ 85 歳、体重 50 ～ 120 kg、片側肋骨骨折の患者が登録のためにスクリーニングされます。 60 人の患者がこのランダム化された前向き研究に登録され、試験の各アームに同数の患者が登録されます。 この研究デザインは、実施されたブロックのタイプ（わずかに異なる場所）について患者や観察者を盲目にすることができないため、盲検化されていません。 これは、研究の受け入れられた制限です。 広告は使用されず、金銭的補償は提供されません。 研究の性質、計画された介入、リスク、利点、および代替手段については、登録時および患者が書面による同意書に署名する前に、患者と詳細に話し合います。

無作為化：患者は、相談日に研究グループの1つに交互に登録されます。 研究グループは次のように定義されます: グループ I: 脊柱起立面ブロック (ESP) 30 人の患者 グループ II: 傍脊椎ブロック (PVB) 30 人の患者。

ブロックの日: 書面によるインフォームド コンセントが確認された後、研究助手が痛みの評価 (VAS) に使用されるスコアリング システムを紹介し、インセンティブ スパイロメーターの適切な使用方法を示します。

すべての神経ブロックは、UPMC の疼痛管理サービスの経験豊富なメンバーによって実行されます。 どちらの神経ブロックも、実行に 10 ～ 60 分かかる場合があります。 それらは ICU または監視下の医療フロアで発生します。

傍脊椎神経ブロックカテーテルの配置と活性化 (PVB グループのみ): 傍脊椎カテーテルは、以下に概説するように UPMC の標準的なケアの実践に従って配置されます: 静脈内カテーテルが確立され、標準的なモニターと酸素が適用された後、患者は座位。 手順を安全に実行するために必要な場合は、プロバイダーの裁量に基づいて、患者に適切な鎮静剤が投与されます。

傍脊椎法: 患者を座位にして、傍脊椎カテーテルの配置に対応する皮膚に針の挿入点をマークします。 胸椎レベルは、骨折した肋骨に対応する解剖学的レベルになります。 針の侵入部位は、対応する胸椎の棘突起の中点から 2.5 cm 横になります。 領域は無菌的に準備され、ドレープされ、予想される針の侵入の各ポイントで1％リドカインが皮下に浸透します。 カテーテルの配置ごとに、無菌ゲージの Tuohy 針を、傍脊椎腔に向かって超音波ガイドで導入します。 最終的な針の配置後、ハンギング ドロップ法を使用して、患者が深く息を吸ったり吐いたりしながら、胸膜間の配置を評価します。 次の 5 mL のロピビカイン 0.5% は、超音波可視化下での負の吸引の後、各針から段階的に注入され、続いて針の先端から 5 cm の深さまで神経ブロック カテーテルが挿入されます。 次に、追加の 20 mL のロピビカイン 0.5% を 5 mL ずつ注入し、その間に負の吸引を行い、各カテーテルを介して 25 mL のロピビカイン 0.5% の総活性化用量をもたらします。 カテーテルは、ステリ ストリップと透明な閉塞包帯で固定されます。 バイタルサインは、手順が完了するまで定期的に監視されます。

脊柱起立カテーテルの留置と活性化 (ESP グループのみ): 脊柱起立カテーテルは、以下に概説するように UPMC の標準的なケア プラクティスに従って留置されます。座っている位置。 手順を安全に実行するために必要な場合は、プロバイダーの裁量に基づいて、患者に適切な鎮静剤が投与されます。

ESP 法: 患者を座位に置き、肋骨骨折に対応する適切な椎骨レベルに対応する皮膚に針の挿入点をマークします。 領域を準備し、無菌的に覆い、1% リドカインを予想される針の侵入点の皮下に浸透させます。 無菌の Tuohy 針が導入され、対応する横突起に向かって進められます。 Hydrodissection は、適切な平面が配置されていることを確認します。 脊柱起立筋が肋骨から分離されたら、25ml のロピビカイン 0.5% を超音波ガイド下で飛行機に導入します。 針の先端から 5 cm の深さまでカテーテルを挿入します。 カテーテルは、ステリ ストリップと透明な閉塞包帯で固定されます。 バイタルサインは、手順が完了するまで定期的に監視されます。

ブピビカイン０．０６２５％の傍脊椎注入は、傍脊椎カテーテル群（グループＰＶＢ）の患者に対して最大１２ｍｌ／時間まで滴定される。 ESP グループ (ESP) の患者は、ブピビカイン 0.0625% の持続注入を開始し、痛みの必要に応じて最大 12 mL/hr まで滴定します。 両方のグループの患者は、禁忌がない場合、6 時間ごとに IV または PO のアセトアミノフェン 1000 mg へのアクセスも与えられます。 ガバペンチン、セレブレックス、ケタミン、オピオイド鎮痛薬などの他の補助薬は、患者の臨床状態に基づいて、関係する医師によって調整される場合があります。 PCA は、最初はオピオイド鎮痛薬の投与に必要な場合があり、患者が経口鎮痛薬に耐えられるようになるまで継続されます。 看護師がカテーテル ポンプを介して 0.0625% ブピバカインの 3 mL ボーラスを投与することで、追加の鎮痛が得られます。

神経ブロック麻酔後のプロトコル: 床に着いたら、看護師が 3 mL のブピビカイン ボーラスを 1 時間ごとにカテーテル ポンプを介して投与することで、追加の鎮痛が得られます。 すべての患者は、急性介入周術期疼痛サービスのメンバーによって毎日評価されます。 傍脊椎カテーテルおよび ESP カテーテルを介した注入速度は、疼痛サービスの裁量で、各側で最大 12 mL/hr の速度まで調整される場合があります (UPMC-Presbyterian で使用される標準注入速度)。 すべての傍脊椎 ESP カテーテルは、患者または処置後 5 日目のいずれか早い方が耐えられるように停止および除去されます。 追加の鎮痛剤は、標準治療に従ってすべての患者に提供されます。

ICU (集中治療室): 患者は、救急部門の裁量で集中治療室に入院します。 挿管され鎮静され、医学的意思決定に参加できない患者は、この研究には受け入れられません。 患者が選択基準に適合し、ICU にいる場合、他のすべての状況と同様に、神経ブロックが配置され、ICU で管理されます。

データは、神経ブロックが除去されるまで、または処置後 5 日間のいずれか早い方まで、患者から毎日収集されます。

退院: 退院の準備は一次チームによって決定されます: この決定には、(1) 呼吸機能の回復、(2) 血行動態の安定、(3) 正常体温、(4) DVT/PE の臨床的証拠がないことが含まれる可能性があります。未治療の静脈血栓症/肺塞栓症)、(5) 経口剤によって制御される疼痛。 さらに、実際の入院期間が記録されます。 神経ブロックが実行され、ASRA ウェブサイトで入手可能な局所麻酔カテーテルの留置および除去に関する ASRA (米国局所麻酔疼痛医学会) ガイドラインに従ってカテーテルが除去されます。