高度な胎児モニタリングのためのドップラー超音波ゲーティングによる MRI の有用性
2024年3月22日 更新者：Mike Seed、The Hospital for Sick Children
音波を使用して胎児の心拍を検出する超音波デバイスをテストし、このデバイスを使用して、胎児の心臓の写真をいつ収集するかを MRI スキャナーに伝えます。
これにより、胎児の心臓の動きが停止し、MRI 画像が鮮明になります。
これは、私たちの機関で活発に研究されているヒト胎児心疾患を評価するために重要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 先天性心疾患の影響を受けた胎児を妊娠している成人（18 歳以上）
- 第 2 および第 3 学期の単胎妊娠
- SickKids の胎児心エコー検査クリニックでの臨床胎児超音波検査の予定
除外基準:
- 閉所恐怖症
- 心臓ペースメーカー
- 非 MRI 対応インプラント
- 非単胎妊娠
- 肥満 (BMI > 30)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スマートシンク LM03
参加者全員
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胎児MRI用ドップラー超音波心臓ゲーティング装置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胎児MRIと胎児心エコー検査の比較
時間枠：-研究への参加から2週間以内
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胎児心臓の解剖学的 MR 画像は、ドップラー超音波プローブ (SMART-SYNC LM03) からのプロスペクティブ ゲーティング情報を使用して取得され、駆出率の計算に使用されます。
これらの値は、患者が胎児心エコークリニックを訪れたときに得られた対応する参照値と比較されます。
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-研究への参加から2週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mike Seed, MD、The Hospital for Sick Children
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月30日
一次修了 (実際)
2024年3月22日
研究の完了 (実際)
2024年3月22日
試験登録日
最初に提出
2018年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月18日
最初の投稿 (実際)
2018年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月22日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。