고급 태아 모니터링을 위한 도플러 초음파 게이팅이 있는 MRI의 유용성
2024년 3월 22일 업데이트: Mike Seed, The Hospital for Sick Children
음파를 사용하여 태아 심장 박동을 감지하는 초음파 장치를 테스트하고 이 장치를 사용하여 태아 심장 사진을 수집할 시기를 MRI 스캐너에 알립니다.
이것은 태아 심장의 움직임을 정지시켜 MRI 사진을 더 선명하게 만드는 데 도움이 됩니다.
이것은 우리 기관의 활발한 연구 분야인 인간 태아 심장병을 평가하는 데 중요할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 선천성 심장병에 걸린 태아가 있는 성인 임산부(18세 이상)
- 임신 2기 및 3기의 단태 임신
- SickKids의 태아 심초음파 클리닉에서 임상 태아 초음파 검사 예정
제외 기준:
- 밀실 공포증
- 심장 박동기
- 비 MRI 호환 임플란트
- 비단태임신
- 비만(BMI > 30)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스마트 싱크 LM03
모든 참가자
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태아 MRI 적용을 위한 도플러 초음파 심장 게이팅 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 MRI와 태아 심 초음파의 비교
기간: 연구 참여 후 2주 이내
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태아 심장의 해부학적 MR 영상은 도플러 초음파 탐침(SMART-SYNC LM03)의 예상 게이팅 정보를 사용하여 획득하고 박출률을 계산하는 데 사용됩니다.
이 값은 환자가 태아 심초음파 클리닉을 방문하는 동안 얻은 해당 기준 값과 비교됩니다.
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연구 참여 후 2주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mike Seed, MD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1000055684
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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