- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03541291
Utilidade da ressonância magnética com gating de ultrassom Doppler para monitoramento fetal avançado
22 de março de 2024 atualizado por: Mike Seed, The Hospital for Sick Children
Vamos testar um aparelho de ultrassom que usa ondas sonoras para detectar os batimentos cardíacos fetais e usar esse aparelho para informar ao scanner de ressonância magnética quando coletar imagens do coração fetal.
Isso ajudará a congelar o movimento do coração fetal, para tornar as imagens de ressonância magnética mais nítidas.
Isso será importante para avaliar a doença cardíaca fetal humana, uma área ativa de pesquisa em nossa instituição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos grávidas (18 anos ou mais) com feto afetado por doença cardíaca congênita
- gravidez única no 2º e 3º trimestres
- agendado para um exame clínico de ultrassom fetal na Clínica de Ecocardiografia Fetal da SickKids
Critério de exclusão:
- claustrofobia
- marcapasso cardíaco
- implantes não compatíveis com ressonância magnética
- gravidez não única
- obesidade (IMC > 30)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: SMART-SYNC LM03
Todos os participantes
|
Dispositivo de gating cardíaco de ultrassom Doppler para aplicação de ressonância magnética fetal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comparação entre ressonância magnética fetal e ecocardiografia fetal
Prazo: dentro de 2 semanas após a participação no estudo
|
Imagens anatômicas de RM do coração fetal serão adquiridas usando informações prospectivas de gating da sonda de ultrassom Doppler (SMART-SYNC LM03) e usadas para calcular a fração de ejeção.
Esses valores serão comparados com valores de referência correspondentes obtidos durante a visita da paciente ao Ambulatório de Ecocardiografia Fetal.
|
dentro de 2 semanas após a participação no estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mike Seed, MD, The Hospital for Sick Children
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
22 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000055684
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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