Полезность МРТ с допплеровским ультразвуковым стробированием для расширенного мониторинга плода
22 марта 2024 г. обновлено: Mike Seed, The Hospital for Sick Children
Мы протестируем ультразвуковое устройство, которое использует звуковые волны для обнаружения сердцебиения плода, и используем это устройство, чтобы сообщать МРТ-сканеру, когда делать снимки сердца плода.
Это поможет заморозить движение сердца плода, сделать снимки МРТ более четкими.
Это будет важно для оценки сердечно-сосудистых заболеваний у плода, активной области исследований в нашем учреждении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- беременные взрослые (в возрасте 18 лет и старше) с плодом, пораженным врожденным пороком сердца
- одноплодная беременность во 2 и 3 триместрах
- запланировано клиническое ультразвуковое исследование плода в Клинике эхокардиографии плода в SickKids
Критерий исключения:
- клаустрофобия
- кардиостимулятор
- имплантаты, не совместимые с МРТ
- многоплодная беременность
- ожирение (ИМТ > 30)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СМАРТ-СИНХРОНИЗАЦИЯ LM03
Все участники
|
Доплеровский ультразвуковой кардиологический шлюз для применения МРТ плода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение МРТ плода и эхокардиографии плода
Временное ограничение: в течение 2 недель после участия в исследовании
|
Анатомические МРТ-изображения сердца плода будут получены с использованием проспективной информации о стробировании с доплеровского ультразвукового датчика (SMART-SYNC LM03) и использованы для расчета фракции выброса.
Эти значения будут сравниваться с соответствующими эталонными значениями, полученными во время посещения пациентом Клиники фетальной эхокардиографии.
|
в течение 2 недель после участия в исследовании
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mike Seed, MD, The Hospital for Sick Children
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1000055684
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .