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MRI 与多普勒超声门控在高级胎儿监测中的应用

2024年3月22日 更新者：Mike Seed、The Hospital for Sick Children
我们将测试使用声波检测胎儿心跳的超声波设备，并使用该设备告诉 MRI 扫描仪何时收集胎儿心脏的图片。 这将有助于冻结胎儿心脏的运动，使 MRI 图像更清晰。 这对于评估人类胎儿心脏病非常重要，这是我们机构的一个活跃研究领域。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 胎儿患有先天性心脏病的孕妇（18 岁及以上）
  • 第二和第三个三个月的单胎妊娠
  • 计划在 SickKids 的胎儿超声心动图诊所进行临床胎儿超声检查

排除标准：

  • 幽闭恐惧症
  • 心脏起搏器
  • 非 MRI 兼容植入物
  • 非单胎妊娠
  • 肥胖症（BMI > 30）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：设备可行性
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：智能同步 LM03
所有参与者
设备：智能同步 LM03
用于胎儿 MRI 应用的多普勒超声心脏门控装置

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胎儿MRI与胎儿超声心动图的比较
大体时间：参与研究后 2 周内
胎儿心脏的解剖 MR 图像将使用来自多普勒超声探头 (SMART-SYNC LM03) 的前瞻性门控信息获取，并用于计算射血分数。 这些值将与患者访问胎儿超声心动图诊所期间获得的相应参考值进行比较。
参与研究后 2 周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Hospital for Sick Children

调查人员

  • 首席研究员：Mike Seed, MD、The Hospital for Sick Children

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月30日

初级完成 (实际的)

2024年3月22日

研究完成 (实际的)

2024年3月22日

研究注册日期

首次提交

2018年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月18日

首次发布 (实际的)

2018年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月22日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1000055684

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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