Utilidad de la resonancia magnética con sincronización de ultrasonido Doppler para el monitoreo fetal avanzado
22 de marzo de 2024 actualizado por: Mike Seed, The Hospital for Sick Children
Probaremos un dispositivo de ultrasonido que usa ondas de sonido para detectar el latido del corazón del feto y usaremos este dispositivo para decirle al escáner de resonancia magnética cuándo recolectar imágenes del corazón del feto.
Esto ayudará a congelar el movimiento del corazón del feto para que las imágenes de resonancia magnética sean más nítidas.
Esto será importante para evaluar la cardiopatía fetal humana, un área activa de investigación en nuestra institución.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultas embarazadas (de 18 años en adelante) con fetos afectados por cardiopatías congénitas
- embarazo único en su segundo y tercer trimestre
- programado para un examen clínico de ultrasonido fetal en la Clínica de Ecocardiografía Fetal en SickKids
Criterio de exclusión:
- claustrofobia
- marcapasos cardíaco
- implantes no compatibles con MRI
- embarazo no único
- obesidad (IMC > 30)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: SINCRONIZACIÓN INTELIGENTE LM03
Todos los participantes
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Dispositivo de sincronización cardiaca por ultrasonido Doppler para aplicaciones de resonancia magnética fetal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación entre resonancia magnética fetal y ecocardiografía fetal
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores a la participación en el estudio
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Las imágenes anatómicas de RM del corazón fetal se adquirirán usando información prospectiva de sincronización de la sonda de ultrasonido Doppler (SMART-SYNC LM03) y se usarán para calcular la fracción de eyección.
Estos valores se compararán con los valores de referencia correspondientes obtenidos durante la visita del paciente a la Clínica de Ecocardiografía Fetal.
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dentro de las 2 semanas posteriores a la participación en el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mike Seed, MD, The Hospital for Sick Children
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
22 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1000055684
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .