Nützlichkeit der MRT mit Doppler-Ultraschall-Gating für erweiterte fetale Überwachung
22. März 2024 aktualisiert von: Mike Seed, The Hospital for Sick Children
Wir werden ein Ultraschallgerät testen, das Schallwellen verwendet, um den fetalen Herzschlag zu erkennen, und dieses Gerät verwenden, um dem MRT-Scanner mitzuteilen, wann Bilder des fetalen Herzens aufgenommen werden sollen.
Dies hilft, die Bewegung des fötalen Herzens einzufrieren, um MRT-Bilder schärfer zu machen.
Dies wird wichtig für die Beurteilung menschlicher fetaler Herzerkrankungen sein, einem aktiven Forschungsgebiet an unserer Einrichtung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
3
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Erwachsene (ab 18 Jahren) mit Fötus, der von angeborenen Herzfehlern betroffen ist
- Einlingsschwangerschaften im 2. und 3. Trimester
- geplant für eine klinische fetale Ultraschalluntersuchung in der Klinik für fetale Echokardiographie bei SickKids
Ausschlusskriterien:
- Klaustrophobie
- Herzschrittmacher
- nicht MRT-kompatible Implantate
- Nicht-Einlingsschwangerschaft
- Fettleibigkeit (BMI > 30)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: SMART-SYNC LM03
Alle Teilnehmer
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Doppler-Ultraschall-Herz-Gating-Gerät für fetale MRT-Anwendungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich zwischen fetaler MRT und fetaler Echokardiographie
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach Teilnahme an der Studie
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Anatomische MR-Bilder des fötalen Herzens werden unter Verwendung prospektiver Gating-Informationen von der Doppler-Ultraschallsonde (SMART-SYNC LM03) erfasst und zur Berechnung der Ejektionsfraktion verwendet.
Diese Werte werden mit entsprechenden Referenzwerten verglichen, die während des Besuchs des Patienten in der Klinik für fetale Echokardiographie erhalten wurden.
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innerhalb von 2 Wochen nach Teilnahme an der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mike Seed, MD, The Hospital for Sick Children
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1000055684
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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