Utilità della risonanza magnetica con gating a ultrasuoni Doppler per il monitoraggio fetale avanzato
22 marzo 2024 aggiornato da: Mike Seed, The Hospital for Sick Children
Testeremo un dispositivo a ultrasuoni che utilizza le onde sonore per rilevare il battito cardiaco fetale e utilizzeremo questo dispositivo per dire allo scanner MRI quando raccogliere le immagini del cuore fetale.
Ciò contribuirà a congelare il movimento del cuore fetale, per rendere più nitide le immagini della risonanza magnetica.
Questo sarà importante per valutare la cardiopatia fetale umana, un'area di ricerca attiva presso la nostra istituzione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti in gravidanza (dai 18 anni in su) con feto affetto da cardiopatia congenita
- gravidanza singola nel 2° e 3° trimestre
- programmato per un esame ecografico fetale clinico presso la Fetal Echocardiography Clinic di SickKids
Criteri di esclusione:
- claustrofobia
- pacemaker cardiaco
- impianti non compatibili con la risonanza magnetica
- gravidanza non singola
- obesità (IMC > 30)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: SMART-SYNC LM03
Tutti i partecipanti
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Dispositivo di gating cardiaco ad ultrasuoni Doppler per l'applicazione della risonanza magnetica fetale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra risonanza magnetica fetale ed ecocardiografia fetale
Lasso di tempo: entro 2 settimane dalla partecipazione allo studio
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Le immagini anatomiche RM del cuore fetale saranno acquisite utilizzando informazioni di gating prospettico dalla sonda ecografica Doppler (SMART-SYNC LM03) e utilizzate per calcolare la frazione di eiezione.
Questi valori saranno confrontati con i corrispondenti valori di riferimento ottenuti durante la visita della paziente alla Clinica di Ecocardiografia Fetale.
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entro 2 settimane dalla partecipazione allo studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mike Seed, MD, The Hospital for Sick Children
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
22 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
22 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1000055684
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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