Anvendelighed af MR med Doppler-ultralydsport til avanceret fosterovervågning
22. marts 2024 opdateret af: Mike Seed, The Hospital for Sick Children
Vi vil teste et ultralydsapparat, der bruger lydbølger til at registrere fosterets hjerteslag, og bruge denne enhed til at fortælle MR-scanneren, hvornår den skal indsamle billeder af fosterhjertet.
Dette vil hjælpe med at fryse bevægelse af fosterhjertet, for at gøre MRI-billeder skarpere.
Dette vil være vigtigt for vurderingen af menneskelig føtal hjertesygdom, et aktivt forskningsområde på vores institution.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravide voksne (18 år og opefter) med foster ramt af medfødt hjertesygdom
- singleton graviditet i deres 2. og 3. trimester
- planlagt til en klinisk føtal ultralydsundersøgelse på føtal ekkokardiografi klinik på SickKids
Ekskluderingskriterier:
- klaustrofobi
- pacemaker
- ikke-MRI-kompatible implantater
- ikke-single-graviditet
- fedme (BMI > 30)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SMART-SYNC LM03
Alle deltagere
|
Doppler-ultralyds-hjerte-gating-enhed til føtal MR-applikation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellem føtal MR og føtal ekkokardiografi
Tidsramme: inden for 2 uger efter deltagelse i undersøgelsen
|
Anatomiske MR-billeder af fosterhjertet vil blive erhvervet ved hjælp af prospektiv gating-information fra Doppler-ultralydssonden (SMART-SYNC LM03) og brugt til at beregne ejektionsfraktion.
Disse værdier vil blive sammenlignet med tilsvarende referenceværdier opnået under patientens besøg på Fosterekkokardiografiklinikken.
|
inden for 2 uger efter deltagelse i undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mike Seed, MD, The Hospital for Sick Children
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
22. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1000055684
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .