Użyteczność MRI z bramkowaniem ultradźwiękowym Dopplera do zaawansowanego monitorowania płodu
22 marca 2024 zaktualizowane przez: Mike Seed, The Hospital for Sick Children
Przetestujemy urządzenie ultrasonograficzne, które wykorzystuje fale dźwiękowe do wykrywania bicia serca płodu, i użyjemy tego urządzenia, aby powiedzieć skanerowi MRI, kiedy należy wykonać zdjęcia serca płodu.
Pomoże to zamrozić ruch serca płodu, aby obrazy MRI były ostrzejsze.
Będzie to ważne dla oceny choroby serca płodu u człowieka, będącej aktywnym obszarem badań w naszej instytucji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych w ciąży (w wieku 18 lat i starszych) z płodem dotkniętym wrodzoną wadą serca
- ciąży pojedynczej w II i III trymestrze ciąży
- zaplanowana na kliniczne badanie ultrasonograficzne płodu w Poradni Echokardiografii Płodu SickKids
Kryteria wyłączenia:
- klaustrofobia
- rozrusznik serca
- implanty niekompatybilne z MRI
- ciąża nie pojedyncza
- otyłość (BMI > 30)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: INTELIGENTNA SYNCHRONIZACJA LM03
Wszyscy uczestnicy
|
Doppler ultrasonograficzny bramkowanie serca do aplikacji MRI płodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie MRI płodu i echokardiografii płodu
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od udziału w badaniu
|
Anatomiczne obrazy rezonansu magnetycznego serca płodu zostaną uzyskane przy użyciu prospektywnych informacji bramkowania z ultrasonograficznej sondy dopplerowskiej (SMART-SYNC LM03) i wykorzystane do obliczenia frakcji wyrzutowej.
Wartości te zostaną porównane z odpowiadającymi im wartościami referencyjnymi uzyskanymi podczas wizyty pacjentki w Poradni Echokardiografii Płodu.
|
w ciągu 2 tygodni od udziału w badaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mike Seed, MD, The Hospital for Sick Children
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000055684
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .