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異なるセラミックスから作られたエンドクラウンの生存

2021年11月3日 更新者:Ahmad El-Ma'aita、University of Jordan

エンドクラウン; 3 つの異なるセラミックスの前向きランダム化臨床試験

根管治療を受けた歯の修復には、咬合のくさびの力から咬頭を保護する手段が必要です。 歯の構造が大幅に失われている場合は、咬頭を覆うことが保証されます。 通常、これは間接的な復元の形で行われます。 従来、健全な歯の構造をさらに除去する必要があるフル カバレッジ クラウンが使用されてきました。 最近、歯の構造を保存できる接着剤の代替品が導入されました。

この目的のために、さまざまな材料を使用できます。 これらの材料の長期生存に関する証拠はほとんどありません。 この研究は、これらの人工装具の短期および中長期の生存率を調査することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Amman、ヨルダン、11831
        • Jordan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 歯の構造が著しく失われた根管治療大臼歯
  • 歯肉縁上
  • 咬頭を覆う間接修復が予定されている歯

除外基準:

  • 広範囲の亀裂または骨折のある歯
  • 歯肉縁下が深い歯
  • 機能しない歯(対合歯がない)
  • 歯周病が進行した歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:二ケイ酸リチウム
二ケイ酸リチウム:根管治療後に失われた歯の構造を置き換える歯科補綴物を作るために使用される一種のセラミック材料。 他の名前には、E-max クラウン、コンピューター支援設計およびコンピューター支援製造 (CAD CAM) クラウンが含まれる場合があります。
二ケイ酸リチウム磁器を使用した失われた歯の構造の置換
他の名前:
  • 王冠
ACTIVE_COMPARATOR:モノリシックジルコニア
モノリシックジルコニア:根管治療後に失われた歯の構造を置き換える義歯を作るために使用されるセラミック材料の一種。 他の名前には、Zolid クラウン、Bruxzir、Bretau、CAD CAM クラウンが含まれる場合があります。
モノリシックジルコニアを使用した欠歯構造の置換
他の名前:
  • エンドクラウン
ACTIVE_COMPARATOR:ハイブリッドセラミック
ハイブリッドセラミック:根管治療後に失われた歯の構造を置き換える歯科補綴物を作るために使用される一種のセラミック材料。 他の名前には、Enamec、Lava Ultimate、CAD CAM クラウンが含まれる場合があります。
ハイブリッドセラミックによる根管治療歯の修復
他の名前:
  • 間接復元

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
義歯の生存
時間枠:24ヶ月
エンドクラウン (研究対象の義歯) は 24 か月後に評価されました。 機能的で症状のないものは、生存していると見なされました。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月29日

最初の投稿 (実際)

2018年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月3日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 10/2017/25289

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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