- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03542019
Supervivencia de Endocoronas Hechas de Diferentes Cerámicas
La Endocorona; un ensayo clínico aleatorizado prospectivo de tres cerámicas diferentes
La restauración de dientes tratados con endodoncia requiere un medio para proteger las cúspides de las fuerzas de acuñamiento de la oclusión. Cuando hay una gran pérdida de estructura dental, se justifica la cobertura de las cúspides. Por lo general, esto es en forma de restauración indirecta. Tradicionalmente, se han utilizado coronas de cobertura total que requerirían una mayor eliminación de la estructura dental sana. Recientemente, se han introducido alternativas adhesivas que permiten la conservación de la estructura dental.
Se pueden utilizar diferentes materiales para este propósito. La evidencia sobre la supervivencia a largo plazo de estos materiales es escasa. Este estudio tiene como objetivo investigar la supervivencia a corto y medio-largo plazo de estas prótesis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amman, Jordán, 11831
- Jordan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Muelas tratadas con conducto radicular con pérdida significativa de estructura dental
- Márgenes supragingivales
- Dientes programados para restauraciones indirectas que cubren las cúspides
Criterio de exclusión:
- Dientes con grietas o fracturas extensas
- Dientes con márgenes subgingivales profundos
- Dientes no funcionales (sin dentición opuesta)
- Dientes con periodontitis avanzada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Disilicato de litio
Disilicato de litio: un tipo de material cerámico que se utiliza para fabricar una prótesis dental que reemplaza la estructura dental que falta después de un tratamiento de conducto.
Otros nombres pueden incluir: coronas E-max, diseño asistido por computadora y coronas de fabricación asistida por computadora (CAD CAM)
|
Reemplazo de estructura dental faltante utilizando porcelana de disilicato de litio
Otros nombres:
|
COMPARADOR_ACTIVO: Circonita monolítica
Zirconia monolítica: un tipo de material cerámico que se utiliza para fabricar una prótesis dental que reemplaza la estructura del diente faltante después del tratamiento de conducto.
Otros nombres pueden incluir: Corona Zolid, Bruxzir, Bretau, coronas CAD CAM
|
Reemplazo de la estructura dental faltante usando zirconio monolítico
Otros nombres:
|
COMPARADOR_ACTIVO: Cerámica híbrida
Cerámica híbrida: un tipo de material cerámico que se utiliza para fabricar una prótesis dental que reemplaza la estructura del diente faltante después del tratamiento de conducto.
Otros nombres pueden incluir: Enamec, Lava Ultimate, coronas CAD CAM
|
Restauración de dientes tratados endodónticamente con cerámica híbrida
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Supervivencia de Prótesis Dental
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Las endocoronas (la prótesis dental estudiada) se evaluaron a los 24 meses.
Aquellos que eran funcionales y sin ningún síntoma se consideraban sobrevivientes.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10/2017/25289
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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