Přežití endokorun vyrobených z různé keramiky
3. listopadu 2021 aktualizováno: Ahmad El-Ma'aita, University of Jordan
Endokoruna; Prospektivní randomizovaná klinická studie tří různých keramik
Obnova endodonticky ošetřených zubů vyžaduje prostředky k ochraně hrbolků před zaklíňovacími silami okluze. Pokud dojde k rozsáhlé ztrátě struktury zubu, je zaručeno krytí cuspal. Obvykle se jedná o nepřímou obnovu. Tradičně se používaly korunky s plným krytím, které by vyžadovaly další odstranění zdravé struktury zubu. Nedávno byly představeny adhezivní alternativy, které umožňují konzervaci zubní struktury.
K tomuto účelu lze použít různé materiály. Důkazy o dlouhodobém přežití těchto materiálů jsou vzácné. Tato studie si klade za cíl prozkoumat krátkodobou a střednědobou míru přežití těchto protéz.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán, 11831
- Jordan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stoličky ošetřené kořenovým kanálkem s významnou ztrátou struktury zubu
- Supragingivální okraje
- Zuby plánované pro cuspal kryjící nepřímé náhrady
Kritéria vyloučení:
- Zuby s rozsáhlými prasklinami nebo zlomeninami
- Zuby s hlubokými subgingiválními okraji
- Nefunkční zuby (žádný protilehlý chrup)
- Zuby s pokročilou parodontitidou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lithium disilikát
Lithium disilikát: typ keramického materiálu používaného k výrobě zubních protéz, který nahrazuje chybějící strukturu zubu po ošetření kořenového kanálku.
Další názvy mohou zahrnovat: korunky E-max, korunky pro počítačově podporovaný design a korunky pro výrobu za pomoci počítače (CAD CAM).
|
Náhrada chybějící struktury zubu lithiovým disilikátovým porcelánem
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Monolitický oxid zirkoničitý
Monolitický oxid zirkoničitý: typ keramického materiálu používaného k výrobě zubní náhrady, která nahrazuje chybějící strukturu zubu po ošetření kořenového kanálku.
Další názvy mohou zahrnovat: koruna Zolid, Bruxzir, Bretau, korunky CAD CAM
|
Náhrada chybějící struktury zubu pomocí monolitického zirkonu
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hybridní keramika
Hybridní keramika: typ keramického materiálu používaného k výrobě zubní náhrady, která nahrazuje chybějící strukturu zubu po ošetření kořenového kanálku.
Další názvy mohou zahrnovat: Enamec, Lava Ultimate, CAD CAM koruny
|
Restaurování endodonticky ošetřených zubů pomocí hybridní keramiky
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití zubní protézy
Časové okno: 24 měsíců
|
Endokorunky (studovaná zubní náhrada) byly hodnoceny po 24 měsících.
Ty, které byly funkční a bez jakýchkoli příznaků, byly považovány za přeživší.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. července 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
31. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10/2017/25289
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .