- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03542019
Overlevelse af endokroner lavet af forskellig keramik
Endokronen; et prospektivt randomiseret klinisk forsøg med tre forskellige keramik
Restaurering af endodontisk behandlede tænder kræver et middel til at beskytte spidserne mod okklusionens kilekræfter. Når der er omfattende tab af tandstruktur, er cuspal dækning berettiget. Normalt er dette i form af indirekte restaurering. Traditionelt har man brugt fulddækkende kroner, hvilket ville kræve yderligere fjernelse af sund tandstruktur. For nylig er der blevet introduceret klæbende alternativer, som gør det muligt at bevare tandstrukturen.
Forskellige materialer kan bruges til dette formål. Beviserne for disse materialers langsigtede overlevelse er knappe. Denne undersøgelse har til formål at undersøge den korte og mellemlange overlevelsesrate for disse proteser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11831
- Jordan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rodkanalbehandlede kindtænder med betydeligt tab af tandstruktur
- Supra-gingivalkanter
- Tænder planlagt til cuspal-dækkende indirekte restaureringer
Ekskluderingskriterier:
- Tænder med omfattende revner eller brud
- Tænder med dybe subgingivalkanter
- Ikke-funktionelle tænder (ingen modsatrettede tandsæt)
- Tænder med fremskreden paradentose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lithium disilicat
Lithiumdisilikat: en type keramisk materiale, der bruges til at fremstille en tandprotese, der erstatter manglende tandstruktur efter rodbehandling.
Andre navne kan omfatte: E-max kroner, computerstøttet design og computerstøttet fremstilling (CAD CAM) kroner
|
Udskiftning af manglende tandstruktur ved hjælp af lithiumdisilikatporcelæn
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Monolitisk zirconia
Monolitisk zirconia: en type keramisk materiale, der bruges til at lave en tandprotese, der erstatter den manglende tandstruktur efter rodbehandling.
Andre navne kan omfatte: Zolid krone, Bruxzir, Bretau, CAD CAM kroner
|
Udskiftning af manglende tandstruktur med monolitisk zirconia
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hybrid keramik
Hybrid keramik: en type keramisk materiale, der bruges til at lave en tandprotese, der erstatter den manglende tandstruktur efter rodbehandling.
Andre navne kan omfatte: Enamec, Lava Ultimate, CAD CAM-kroner
|
Restaurering af endodontisk behandlede tænder ved hjælp af hybrid keramik
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse af tandproteser
Tidsramme: 24 måneder
|
Endokronerne (den undersøgte tandprotese) blev vurderet efter 24 måneder.
De, der var funktionelle og uden symptomer, blev anset for at overleve.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10/2017/25289
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .