Überleben von Endokronen aus verschiedenen Keramiken
3. November 2021 aktualisiert von: Ahmad El-Ma'aita, University of Jordan
Die Endokrone; eine prospektive randomisierte klinische Studie mit drei verschiedenen Keramiken
Die Wiederherstellung von endodontisch behandelten Zähnen erfordert ein Mittel, um die Höcker vor den Keilkräften der Okklusion zu schützen. Bei starkem Verlust der Zahnsubstanz ist eine Höckerabdeckung gerechtfertigt. Üblicherweise erfolgt dies in Form einer indirekten Wiederherstellung. Traditionell wurden Vollkronen verwendet, die eine weitere Entfernung der gesunden Zahnstruktur erfordern würden. Kürzlich wurden adhäsive Alternativen eingeführt, die eine Erhaltung der Zahnstruktur ermöglichen.
Hierfür können unterschiedliche Materialien verwendet werden. Der Beweis für das langfristige Überleben dieser Materialien ist rar. Ziel dieser Studie ist es, die kurz- und mittelfristige Überlebensrate dieser Prothesen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Amman, Jordanien, 11831
- Jordan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wurzelkanalbehandelte Molaren mit erheblichem Verlust der Zahnsubstanz
- Supragingivale Ränder
- Zähne, die für höckerbedeckende indirekte Restaurationen vorgesehen sind
Ausschlusskriterien:
- Zähne mit ausgedehnten Rissen oder Frakturen
- Zähne mit tiefen subgingivalen Rändern
- Nicht funktionstüchtige Zähne (kein Gegengebiss)
- Zähne mit fortgeschrittener Parodontitis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lithium-Disilikat
Lithiumdisilikat: eine Art Keramikmaterial, das zur Herstellung von Zahnersatz verwendet wird, der die fehlende Zahnstruktur nach einer Wurzelkanalbehandlung ersetzt.
Andere Namen könnten sein: E-max-Kronen, Kronen für computergestütztes Design und computergestützte Fertigung (CAD CAM).
|
Ersatz fehlender Zahnhartsubstanz mit Lithium-Disilikat-Keramik
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Monolithisches Zirkonoxid
Monolithisches Zirkonoxid: eine Art Keramikmaterial, das zur Herstellung von Zahnersatz verwendet wird, der die fehlende Zahnstruktur nach einer Wurzelkanalbehandlung ersetzt.
Andere Namen könnten sein: Zolid-Krone, Bruxzir, Bretau, CAD-CAM-Kronen
|
Ersatz fehlender Zahnhartsubstanz durch monolithisches Zirkonoxid
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hybridkeramik
Hybridkeramik: eine Art Keramikmaterial, das zur Herstellung von Zahnersatz verwendet wird, der die fehlende Zahnstruktur nach einer Wurzelkanalbehandlung ersetzt.
Andere Namen könnten sein: Enamec, Lava Ultimate, CAD-CAM-Kronen
|
Restauration endodontisch behandelter Zähne mit Hybridkeramik
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überleben der Zahnprothese
Zeitfenster: 24 Monate
|
Die Endokronen (der untersuchte Zahnersatz) wurden nach 24 Monaten beurteilt.
Diejenigen, die funktionsfähig und ohne Symptome waren, wurden als überlebend angesehen.
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
31. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10/2017/25289
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .