Przetrwanie endokorony wykonane z różnych ceramiki
3 listopada 2021 zaktualizowane przez: Ahmad El-Ma'aita, University of Jordan
Endokorona; prospektywne randomizowane badanie kliniczne trzech różnych materiałów ceramicznych
Odbudowa zębów leczonych endodontycznie wymaga środków chroniących guzki przed klinującymi siłami okluzji. W przypadku znacznej utraty struktury zęba uzasadnione jest pokrycie kłów. Zwykle ma to formę renowacji pośredniej. Tradycyjnie stosowano korony o pełnym pokryciu, które wymagałyby dalszego usunięcia zdrowej struktury zęba. Ostatnio wprowadzono alternatywy adhezyjne, które pozwalają na zachowanie struktury zęba.
W tym celu można użyć różnych materiałów. Dowodów na długoterminowe przetrwanie tych materiałów jest niewiele. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie krótko- i średnio-długoterminowego wskaźnika przeżycia tych protez.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania, 11831
- Jordan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zęby trzonowe leczone kanałowo ze znaczną utratą struktury zęba
- Brzegi naddziąsłowe
- Zęby przeznaczone do uzupełnień pośrednich obejmujących kły
Kryteria wyłączenia:
- Zęby z rozległymi pęknięciami lub złamaniami
- Zęby z głębokimi brzegami poddziąsłowymi
- Zęby niefunkcjonalne (brak przeciwstawnych zębów)
- Zęby z zaawansowanym zapaleniem przyzębia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dwukrzemian litu
Dwukrzemian litu: rodzaj materiału ceramicznego, z którego wykonuje się protezę dentystyczną, która zastępuje brakującą strukturę zęba po leczeniu kanałowym.
Inne nazwy mogą obejmować: korony E-max, korony do projektowania wspomaganego komputerowo i produkcji wspomaganej komputerowo (CAD CAM)
|
Uzupełnienie brakującej struktury zęba porcelaną z dwukrzemianu litu
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cyrkonia monolityczna
Cyrkon monolityczny: rodzaj materiału ceramicznego, z którego wykonuje się protezę dentystyczną, która zastępuje brakującą strukturę zęba po leczeniu kanałowym.
Inne nazwy mogą obejmować: korony Zolid, Bruxzir, Bretau, korony CAD CAM
|
Uzupełnienie i brak struktury zęba za pomocą monolitycznego tlenku cyrkonu
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ceramika hybrydowa
Ceramika hybrydowa: rodzaj materiału ceramicznego wykorzystywanego do wykonania protezy dentystycznej, która zastępuje brakującą strukturę zęba po leczeniu kanałowym.
Inne nazwy to: Enamec, Lava Ultimate, korony CAD CAM
|
Odbudowa zębów leczonych endodontycznie za pomocą ceramiki hybrydowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie protezy dentystycznej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Endokorony (badana proteza) oceniano po 24 miesiącach.
Te, które były funkcjonalne i bez żadnych objawów, uznano za przeżywające.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
31 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10/2017/25289
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .