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Sopravvivenza di endocrone realizzate con diverse ceramiche

3 novembre 2021 aggiornato da: Ahmad El-Ma'aita, University of Jordan

L'Endocorona; uno studio clinico prospettico randomizzato di tre diverse ceramiche

Il restauro di denti trattati endodonticamente richiede un mezzo per proteggere le cuspidi dalle forze di incuneamento dell'occlusione. Quando c'è un'estesa perdita della struttura del dente, è giustificata la copertura delle cuspidi. Di solito questo è sotto forma di ripristino indiretto. Tradizionalmente, sono state utilizzate corone a copertura totale che richiederebbero un'ulteriore rimozione della struttura del dente sana. Recentemente sono state introdotte alternative adesive che consentono la conservazione della struttura del dente.

Diversi materiali possono essere utilizzati per questo scopo. Le prove sulla sopravvivenza a lungo termine di questi materiali sono scarse. Questo studio si propone di indagare il tasso di sopravvivenza a breve e medio-lungo termine di queste protesi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amman, Giordania, 11831
        • Jordan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Molari trattati con canale radicolare con perdita significativa della struttura del dente
  • Margini sopragengivali
  • Denti programmati per restauri indiretti con copertura delle cuspidi

Criteri di esclusione:

  • Denti con crepe o fratture estese
  • Denti con margini sottogengivali profondi
  • Denti non funzionali (nessuna dentatura opposta)
  • Denti con parodontite avanzata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Disilicato di litio
Disilicato di litio: un tipo di materiale ceramico utilizzato per realizzare una protesi dentale che sostituisce la struttura del dente mancante dopo il trattamento del canale radicolare. Altri nomi potrebbero includere: corone E-max, progettazione assistita da computer e corone di produzione assistita da computer (CAD CAM)
Sostituzione della struttura del dente mancante con porcellana al disilicato di litio
Altri nomi:
  • Corone
ACTIVE_COMPARATORE: Zirconia monolitica
Zirconia monolitica: un tipo di materiale ceramico utilizzato per realizzare una protesi dentale che sostituisce la struttura del dente mancante dopo il trattamento canalare. Altri nomi potrebbero includere: corona Zolid, Bruxzir, Bretau, corone CAD CAM
Sostituzione della struttura dentale mancante con ossido di zirconio monolitico
Altri nomi:
  • Endocorona
ACTIVE_COMPARATORE: Ceramica ibrida
Ceramica ibrida: un tipo di materiale ceramico utilizzato per realizzare una protesi dentale che sostituisce la struttura del dente mancante dopo il trattamento canalare. Altri nomi potrebbero includere: corone Enamec, Lava Ultimate, CAD CAM
Restauro di denti trattati endodonticamente con ceramica ibrida
Altri nomi:
  • Restauro indiretto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza della protesi dentaria
Lasso di tempo: 24 mesi
Le endocorone (la protesi dentaria studiata) sono state valutate dopo 24 mesi. Quelli che erano funzionali e senza alcun sintomo erano considerati sopravvissuti.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10/2017/25289

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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