医師監修の十二指腸栄養治療
2019年7月9日 更新者：Isaac Kuzmar, MD, MBT, MsCN, PhD、BiomediKcal
太りすぎ、肥満、体脂肪率の増加に対する医療監督下の十二指腸経腸栄養治療
過体重、肥満、および体脂肪率の増加に対する医療監督下の十二指腸経腸栄養治療は、それを必要とする患者の減量および脂肪率の減少のために認可された栄養士医師によって実行される介入手順に基づいています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
過体重、肥満、および体脂肪率の増加に対する医療監督下の十二指腸経腸栄養治療は、それを必要とする患者の減量および脂肪率の減少のために認可された栄養士医師によって実行される介入手順に基づいています。
摂食は、必要な脂肪の減少および/または基礎代謝に関連する体重に応じて、鼻胃十二指腸管によって行われます。
12～29 日間の経管栄養、2 週間の個別栄養治療とプロトコル中の身体活動の継続。
体重の減少および/または予想される脂肪が10%を超える。
結果は、肥満手術と比較されます。
主な目的は、医師が世界中で適用できる肥満の蔓延に対するツールを提供することです。このツールは、手術の合併症がなく、医療システムの費用が安く、ホルモンのレプチンとグレリンの作用を制御できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Atlantico
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Barranquilla、Atlantico、コロンビア、080020
- BiomediKcal - Advanced Medical Nutrition & Lifestyle Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 減量への欲求、ボディイメージを改善したい欲求、自発的性
除外基準:
-食道の変化または嚥下、インフォームドコンセントに署名しない、急性活動性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経鼻胃十二指腸プロトコル
十二指腸栄養による過剰な体脂肪の治療のためのプロトコルの評価
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完全な栄養（炭水化物、脂質、タンパク質、ビタミン、オリゴ元素）
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
1か月および3か月時のベースライン体組成値からの変化
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体組成値の経過登録
他の名前：
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他の：データ分析
データの分析と公開
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すべてのデータの統計分析
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減量
時間枠：1か月および3か月時のベースライン体重からの変化
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減少、治療終了時の体重のわずかな違い
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1か月および3か月時のベースライン体重からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪の減少
時間枠：1か月と3か月のベースライン脂肪率からの変化
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減少、治療終了時の脂肪率のわずかな差
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1か月と3か月のベースライン脂肪率からの変化
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措置の喪失
時間枠：1 か月および 3 か月でのベースライン測定値からの変化
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周囲（腕、ウエスト、ヒップ、太もも）の測定値の減少
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1 か月および 3 か月でのベースライン測定値からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Isaac Kuzmar, Dr、BiomediKcal - Advanced Medical Nutrition & Lifestyle Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kuzmar I, Rizo M, Cortes-Castell E. Adherence to an overweight and obesity treatment: how to motivate a patient? PeerJ. 2014 Jul 29;2:e495. doi: 10.7717/peerj.495. eCollection 2014.
- Carey DG, Pliego GJ, Raymond RL, Skau KB. Body composition and metabolic changes following bariatric surgery: effects on fat mass, lean mass and basal metabolic rate. Obes Surg. 2006 Apr;16(4):469-77. doi: 10.1381/096089206776327378.
- Carey DG, Pliego GJ, Raymond RL. Body composition and metabolic changes following bariatric surgery: effects on fat mass, lean mass and basal metabolic rate: six months to one-year follow-up. Obes Surg. 2006 Dec;16(12):1602-8. doi: 10.1381/096089206779319347.
- Kuzmar I, Cortes E, Rizo M. Age group, menarche and regularity of menstrual cycles as efficiency predictors in the treatment of overweight. Nutr Hosp. 2014 Oct 30;31(2):637-41. doi: 10.3305/nh.2015.31.2.7501.
- Strain GW, Gagner M, Inabnet WB, Dakin G, Pomp A. Comparison of effects of gastric bypass and biliopancreatic diversion with duodenal switch on weight loss and body composition 1-2 years after surgery. Surg Obes Relat Dis. 2007 Jan-Feb;3(1):31-6. doi: 10.1016/j.soard.2006.09.002. Epub 2006 Nov 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月3日
一次修了 (実際)
2018年12月23日
研究の完了 (実際)
2019年1月4日
試験登録日
最初に提出
2018年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月30日
最初の投稿 (実際)
2018年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月9日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。