Lääkärin valvoma pohjukaissuolihas-enteraalinen ruokintahoito
tiistai 9. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Isaac Kuzmar, MD, MBT, MsCN, PhD, BiomediKcal
Lääketieteellinen valvottu pohjukaissuolen-enteraalinen ruokinta ylipainon, liikalihavuuden ja kohonneen kehon rasvaprosentin hoitoon
Lääketieteellinen valvottu pohjukaissuolihas-enteraalinen ruokinta ylipainon, liikalihavuuden ja lisääntyneen kehon rasvaprosentin hoitoon, joka perustuu laillistetun ravitsemusterapeutin suorittamaan interventiotoimenpiteeseen painonpudotuksen ja rasvaprosentin pudottamiseksi potilailla, jotka sitä tarvitsevat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteellinen valvottu pohjukaissuolihas-enteraalinen ruokinta ylipainon, liikalihavuuden ja lisääntyneen kehon rasvaprosentin hoitoon, joka perustuu laillistetun ravitsemusterapeutin suorittamaan interventiotoimenpiteeseen painonpudotuksen ja rasvaprosentin pudottamiseksi potilailla, jotka sitä tarvitsevat.
Ruokinta tapahtuu nenä-maha-pohjukaissuolenletkulla riippuen halutusta rasvanpoistosta ja/tai painosta suhteessa perusaineenvaihduntaan.
Ruokinta letkulla 12-29 päivää, jatketaan yksilöllisellä ravitsemushoidolla 2 viikon ajan ja fyysisellä aktiivisuudella protokollan aikana.
Painon ja/tai rasvan aleneminen yli 10 %.
Tuloksia verrataan bariatriseen leikkaukseen.
Päätavoitteena on tarjota liikalihavuusepidemiaan työkalu, jota lääkärit voivat soveltaa maailmanlaajuisesti ilman leikkauksen komplikaatioita ja halvemmalla terveydenhuoltojärjestelmille ja leptiini- ja greliinihormonien toiminnan hallintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, Kolumbia, 080020
- BiomediKcal - Advanced Medical Nutrition & Lifestyle Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halu laihduttaa, halu parantaa kehonkuvaa, vapaaehtoisuus
Poissulkemiskriteerit:
- ruokatorven muutos tai nieleminen, älä allekirjoita tietoista suostumusta, akuutti aktiivinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Nasogastroduodenaalinen pöytäkirja
Protokollan arviointi ylimääräisen kehon rasvan hoitamiseksi pohjukaissuolen ravitsemuksen avulla
|
Täysravinto (hiilihydraatit, lipidit, proteiinit, vitamiinit, oligoelementit)
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Säätimet
Muutos kehon koostumuksen perusarvoista 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
Kehonkoostumusarvojen edistyminen
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Tietojen analysointi
Tietojen analysointi ja julkaiseminen
|
Kaikkien tietojen tilastollinen analyysi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: Muutos peruspainosta 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
Lasku, pieni ero painossa hoidon lopussa
|
Muutos peruspainosta 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvan menetys
Aikaikkuna: Muutos perusrasvaprosentista 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
Lasku, pieni ero rasvaprosentissa hoidon lopussa
|
Muutos perusrasvaprosentista 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Toimenpiteiden menetys
Aikaikkuna: Muutos perusmittauksista 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
Mittojen pieneneminen ympärysmitoissa (käsivarsi, vyötärö, lantio, reisi)
|
Muutos perusmittauksista 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Isaac Kuzmar, Dr, BiomediKcal - Advanced Medical Nutrition & Lifestyle Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kuzmar I, Rizo M, Cortes-Castell E. Adherence to an overweight and obesity treatment: how to motivate a patient? PeerJ. 2014 Jul 29;2:e495. doi: 10.7717/peerj.495. eCollection 2014.
- Carey DG, Pliego GJ, Raymond RL, Skau KB. Body composition and metabolic changes following bariatric surgery: effects on fat mass, lean mass and basal metabolic rate. Obes Surg. 2006 Apr;16(4):469-77. doi: 10.1381/096089206776327378.
- Carey DG, Pliego GJ, Raymond RL. Body composition and metabolic changes following bariatric surgery: effects on fat mass, lean mass and basal metabolic rate: six months to one-year follow-up. Obes Surg. 2006 Dec;16(12):1602-8. doi: 10.1381/096089206779319347.
- Kuzmar I, Cortes E, Rizo M. Age group, menarche and regularity of menstrual cycles as efficiency predictors in the treatment of overweight. Nutr Hosp. 2014 Oct 30;31(2):637-41. doi: 10.3305/nh.2015.31.2.7501.
- Strain GW, Gagner M, Inabnet WB, Dakin G, Pomp A. Comparison of effects of gastric bypass and biliopancreatic diversion with duodenal switch on weight loss and body composition 1-2 years after surgery. Surg Obes Relat Dis. 2007 Jan-Feb;3(1):31-6. doi: 10.1016/j.soard.2006.09.002. Epub 2006 Nov 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 3. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 23. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCE26418
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Saatavilla vain tieteellisten lehtien tarkistusprosessiin
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .