Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk overvåget duodenal-enteral fodringsbehandling

9. juli 2019 opdateret af: Isaac Kuzmar, MD, MBT, MsCN, PhD, BiomediKcal

Medicinsk overvåget duodenal-enteral fodring til behandling af overvægt, fedme og øget kropsfedtprocent

Medicinsk overvåget duodenal-enteral fodring til overvægt, fedme og øget kropsfedtprocent Behandling baseret på en interventionsprocedure udført af en autoriseret ernæringsekspert til vægttab og tab af fedtprocent hos patienter, der har brug for det.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Medicinsk overvåget duodenal-enteral fodring til overvægt, fedme og øget kropsfedtprocent Behandling baseret på en interventionsprocedure udført af en autoriseret ernæringsekspert til vægttab og tab af fedtprocent hos patienter, der har brug for det. Fodringen sker med nasogastrisk-duodenalsonde afhængig af det ønskede fedttab og/eller vægt i forhold til det basale stofskifte. Sondefodring på 12-29 dage, fortsat personlig ernæringsbehandling i 2 uger og fysisk aktivitet under protokollen. Vægttab og/eller forventet fedt på mere end 10 %. Resultaterne vil blive sammenlignet med fedmekirurgi. Hovedformålet er at levere et værktøj til fedmeepidemien, der kan anvendes over hele verden af ​​læger uden komplikationer ved kirurgi og med en lavere pris for sundhedssystemer og kontrol af virkningerne af hormonerne leptin og ghrelin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 080020
        • BiomediKcal - Advanced Medical Nutrition & Lifestyle Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Ønske om vægttab, ønske om at forbedre kropsopfattelsen, frivillighed

Ekskluderingskriterier:

- øsofagusændring eller synkning, ikke underskrive det informerede samtykke, akut aktiv sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Nasogastroduodenal protokol
Evaluering af en protokol til behandling af overskydende kropsfedt gennem duodenal ernæring
Kosttilskud: Nasogastroduodenal protokol
Fuldstændig ernæring (kulhydrater, lipider, proteiner, vitaminer, oligoelementer)
Andre navne:
  • Medicinsk-klinisk-ernæringsvurdering
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolelementer
Ændring fra baseline kropssammensætning værdier efter 1 og 3 måneder
Andet: Styring
Fremskridtsregistrering af kropssammensætningsværdier
Andre navne:
  • Fremskridt
ANDET: Dataanalyse
Analyse og offentliggørelse af data
Andet: Dataanalyse
Statistisk analyse af alle data
Andre navne:
  • Statistikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: Ændring fra baseline vægt ved 1 og 3 måneder
Fald, mindre forskel i vægt ved afslutning af behandlingen
Ændring fra baseline vægt ved 1 og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: Ændring fra baseline fedtprocent ved 1 og 3 måneder
Fald, mindre forskel i fedtprocent ved slutningen af ​​behandlingen
Ændring fra baseline fedtprocent ved 1 og 3 måneder
Tab af foranstaltninger
Tidsramme: Ændring fra baseline-mål ved 1 og 3 måneder
Fald i mål i omkreds (arm, talje, hofte, lår)
Ændring fra baseline-mål ved 1 og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

BiomediKcal

Samarbejdspartnere

Universidad Miguel Hernandez de Elche
University of Alicante

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isaac Kuzmar, Dr, BiomediKcal - Advanced Medical Nutrition & Lifestyle Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

31. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BCE26418

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun tilgængelig for videnskabelig tidsskriftgennemgang

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner