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의료 감독 십이지장 경장 영양 치료

2019년 7월 9일 업데이트: Isaac Kuzmar, MD, MBT, MsCN, PhD, BiomediKcal

과체중, 비만 및 체지방률 증가 치료를 위한 의료 감독 십이지장-경장 영양식

과체중, 비만 및 체지방 비율 증가를 위한 의료 감독 십이지장-경장 영양 면허가 있는 영양사 의사가 체중 감소 및 필요한 환자의 지방 비율 감소를 위해 수행하는 개입 절차를 기반으로 한 치료.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

과체중, 비만 및 체지방 비율 증가를 위한 의료 감독 십이지장-경장 영양 면허가 있는 영양사 의사가 체중 감소 및 필요한 환자의 지방 비율 감소를 위해 수행하는 개입 절차를 기반으로 한 치료. 급식은 기초 대사와 관련하여 원하는 지방 손실 및/또는 체중에 따라 비위-십이지장관을 통해 이루어집니다. 12-29일 동안 튜브로 영양을 공급하고 2주 동안 개인별 영양 치료를 계속하고 프로토콜 동안 신체 활동을 합니다. 체중 및/또는 예상 지방이 10% 이상 감소합니다. 결과는 비만 수술과 비교됩니다. 주요 목표는 수술 합병증 없이 의사가 전 세계적으로 적용할 수 있는 의료 시스템 및 호르몬 렙틴 및 그렐린의 작용을 제어하기 위해 저렴한 비용으로 비만 전염병에 대한 도구를 제공하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 콜롬비아
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, 콜롬비아, 080020
        • BiomediKcal - Advanced Medical Nutrition & Lifestyle Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 체중 감량 욕구, 신체 이미지 개선 욕구, 자발성

제외 기준:

- 식도 변형 또는 삼킴, 사전 동의서에 서명하지 않음, 급성 활동성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비위십이지장 프로토콜
십이지장 영양을 ​​통한 과도한 체지방 치료를 위한 프로토콜 평가
건강 보조 식품: 비위십이지장 프로토콜
완전한 영양(탄수화물, 지질, 단백질, 비타민, 올리고원소)
다른 이름들:
  • 의료-임상-영양 평가
ACTIVE_COMPARATOR: 통제 수단
1개월 및 3개월에 기준 체성분 값에서 변경
다른: 제어
체성분 값의 진행 등록
다른 이름들:
  • 진전
다른: 데이터 분석
데이터 분석 및 게시
다른: 데이터 분석
모든 데이터의 통계 분석
다른 이름들:
  • 통계

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 감량
기간: 1개월 및 3개월에 기준선 체중에서 변경
감소, 치료 종료 시 체중의 경미한 차이
1개월 및 3개월에 기준선 체중에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지방 감량
기간: 1개월과 3개월에 기준 지방 비율에서 변경
감소, 치료 종료시 지방 비율의 약간의 차이
1개월과 3개월에 기준 지방 비율에서 변경
측정 손실
기간: 1개월 및 3개월 시점 기준 측정값에서 변경
주변 치수 감소(팔, 허리, 엉덩이, 허벅지)
1개월 및 3개월 시점 기준 측정값에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

BiomediKcal

협력자

Universidad Miguel Hernandez de Elche
University of Alicante

수사관

  • 수석 연구원: Isaac Kuzmar, Dr, BiomediKcal - Advanced Medical Nutrition & Lifestyle Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 3일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 23일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BCE26418

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

과학 저널 검토 프로세스에만 사용 가능

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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