Tratamento de alimentação duodenal-enteral supervisionado por médicos
9 de julho de 2019 atualizado por: Isaac Kuzmar, MD, MBT, MsCN, PhD, BiomediKcal
Alimentação Duodenal-Enteral Supervisionada por Médicos para Tratamento de Sobrepeso, Obesidade e Aumento do Porcentual de Gordura Corporal
Alimentação Duodenal-Enteral Supervisionada por Médico para Sobrepeso, Obesidade e Aumento do Percentual de Gordura Corporal Tratamento baseado em um procedimento de intervenção realizado por um Médico Nutricionista Licenciado para perda de peso e perda de percentual de gordura em pacientes que precisam.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alimentação Duodenal-Enteral Supervisionada por Médico para Sobrepeso, Obesidade e Aumento do Percentual de Gordura Corporal Tratamento baseado em um procedimento de intervenção realizado por um Médico Nutricionista Licenciado para perda de peso e perda de percentual de gordura em pacientes que precisam.
A alimentação é por sonda nasogástrica-duodenal dependendo da perda de gordura desejada e/ou peso em relação ao metabolismo basal.
Alimentação por sonda de 12-29 dias, continuando com tratamento nutricional personalizado por 2 semanas e atividade física durante o protocolo.
Perdas de peso e/ou gordura esperadas superiores a 10%.
Os resultados serão comparados com a cirurgia bariátrica.
O principal objetivo é fornecer uma ferramenta para a epidemia de obesidade que possa ser aplicada em todo o mundo por médicos sem as complicações da cirurgia e com menor custo para os sistemas de saúde e controlando as ações dos hormônios leptina e grelina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, Colômbia, 080020
- BiomediKcal - Advanced Medical Nutrition & Lifestyle Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Desejo de perda de peso, desejo de melhorar a imagem corporal, voluntariedade
Critério de exclusão:
- alteração esofágica ou deglutição, não assinar o consentimento informado, doença ativa aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Protocolo Nasogastroduodenal
Avaliação de um protocolo para o tratamento do excesso de gordura corporal através da nutrição duodenal
|
Nutrição completa (carboidratos, lipídios, proteínas, vitaminas, oligoelementos)
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controles
Alteração dos valores da linha de base da composição corporal em 1 e 3 meses
|
Registro de progresso de valores de composição corporal
Outros nomes:
|
|
OUTRO: Análise de dados
Análise e publicação de dados
|
Análise estatística de todos os dados
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda de peso
Prazo: Alteração do peso basal em 1 e 3 meses
|
Diminuição, pequena diferença de peso no final do tratamento
|
Alteração do peso basal em 1 e 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda de peso
Prazo: Alteração do percentual de gordura basal em 1 e 3 meses
|
Diminuição, pequena diferença no percentual de gordura ao final do tratamento
|
Alteração do percentual de gordura basal em 1 e 3 meses
|
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Perda de medidas
Prazo: Alteração das medidas de linha de base em 1 e 3 meses
|
Diminuição de medidas em perímetros (braço, cintura, quadril, coxa)
|
Alteração das medidas de linha de base em 1 e 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isaac Kuzmar, Dr, BiomediKcal - Advanced Medical Nutrition & Lifestyle Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kuzmar I, Rizo M, Cortes-Castell E. Adherence to an overweight and obesity treatment: how to motivate a patient? PeerJ. 2014 Jul 29;2:e495. doi: 10.7717/peerj.495. eCollection 2014.
- Carey DG, Pliego GJ, Raymond RL, Skau KB. Body composition and metabolic changes following bariatric surgery: effects on fat mass, lean mass and basal metabolic rate. Obes Surg. 2006 Apr;16(4):469-77. doi: 10.1381/096089206776327378.
- Carey DG, Pliego GJ, Raymond RL. Body composition and metabolic changes following bariatric surgery: effects on fat mass, lean mass and basal metabolic rate: six months to one-year follow-up. Obes Surg. 2006 Dec;16(12):1602-8. doi: 10.1381/096089206779319347.
- Kuzmar I, Cortes E, Rizo M. Age group, menarche and regularity of menstrual cycles as efficiency predictors in the treatment of overweight. Nutr Hosp. 2014 Oct 30;31(2):637-41. doi: 10.3305/nh.2015.31.2.7501.
- Strain GW, Gagner M, Inabnet WB, Dakin G, Pomp A. Comparison of effects of gastric bypass and biliopancreatic diversion with duodenal switch on weight loss and body composition 1-2 years after surgery. Surg Obes Relat Dis. 2007 Jan-Feb;3(1):31-6. doi: 10.1016/j.soard.2006.09.002. Epub 2006 Nov 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de agosto de 2017
Conclusão Primária (REAL)
23 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
4 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2018
Primeira postagem (REAL)
31 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BCE26418
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Disponível apenas para processo de revisão de periódicos científicos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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