Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duodenální-enterální krmení pod lékařským dohledem

9. července 2019 aktualizováno: Isaac Kuzmar, MD, MBT, MsCN, PhD, BiomediKcal

Duodenální enterální výživa pod lékařským dohledem pro léčbu nadváhy, obezity a zvýšeného procenta tělesného tuku

Duodenální enterální krmení pod lékařským dohledem pro nadváhu, obezitu a zvýšené procento tělesného tuku Léčba založená na intervenčním postupu prováděném licencovaným lékařem pro výživu za účelem snížení hmotnosti a snížení procenta tuku u pacientů, kteří to potřebují.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Duodenální enterální krmení pod lékařským dohledem pro nadváhu, obezitu a zvýšené procento tělesného tuku Léčba založená na intervenčním postupu prováděném licencovaným lékařem pro výživu za účelem snížení hmotnosti a snížení procenta tuku u pacientů, kteří to potřebují. Výživa probíhá nazogastricko-duodenální sondou v závislosti na požadované ztrátě tuku a/nebo hmotnosti ve vztahu k bazálnímu metabolismu. Krmení sondou 12-29 dní, pokračování s personalizovanou nutriční kúrou po dobu 2 týdnů a fyzickou aktivitou během protokolu. Ztráta hmotnosti a/nebo očekávaného tuku vyšší než 10 %. Výsledky budou porovnány s bariatrickou chirurgií. Hlavním cílem je poskytnout nástroj pro epidemii obezity, který mohou lékaři aplikovat celosvětově bez komplikací chirurgických zákroků a s nižší cenou pro zdravotní systémy a řízením působení hormonů leptinu a ghrelinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbie, 080020
        • BiomediKcal - Advanced Medical Nutrition & Lifestyle Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Touha po hubnutí, touha po zlepšení tělesného obrazu, dobrovolnost

Kritéria vyloučení:

- změna jícnu nebo polykání, nepodepsání informovaného souhlasu, akutní aktivní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Nasogastroduodenální protokol
Vyhodnocení protokolu pro léčbu nadměrného tělesného tuku prostřednictvím duodenální výživy
Doplněk stravy: Nasogastroduodenální protokol
Kompletní výživa (sacharidy, lipidy, bílkoviny, vitamíny, oligoelementy)
Ostatní jména:
  • Lékařsko-klinicko-nutriční hodnocení
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Změna od výchozích hodnot tělesného složení po 1 a 3 měsících
Jiný: Řízení
Registrace průběhu hodnot tělesného složení
Ostatní jména:
  • Pokrok
JINÝ: Analýza dat
Analýza a publikace dat
Jiný: Analýza dat
Statistická analýza všech dat
Ostatní jména:
  • Statistika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: Změna oproti základní hmotnosti po 1 a 3 měsících
Snížení, malý rozdíl v hmotnosti na konci léčby
Změna oproti základní hmotnosti po 1 a 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhubnout
Časové okno: Změňte procento tuku od výchozího stavu po 1 a 3 měsících
Snížení, menší rozdíl v procentech tuku na konci léčby
Změňte procento tuku od výchozího stavu po 1 a 3 měsících
Ztráta opatření
Časové okno: Změna oproti základnímu měření po 1 a 3 měsících
Snížení rozměrů v obvodech (paže, pas, boky, stehno)
Změna oproti základnímu měření po 1 a 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

BiomediKcal

Spolupracovníci

Universidad Miguel Hernandez de Elche
University of Alicante

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isaac Kuzmar, Dr, BiomediKcal - Advanced Medical Nutrition & Lifestyle Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

4. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BCE26418

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Dostupné pouze pro proces recenzování vědeckých časopisů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit