Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinsk overvåket duodenal-enteral fôringsbehandling

9. juli 2019 oppdatert av: Isaac Kuzmar, MD, MBT, MsCN, PhD, BiomediKcal

Medisinsk overvåket duodenal-enteral fôring for behandling for overvekt, fedme og økt kroppsfettprosent

Medisinsk overvåket duodenal-enteral fôring for overvekt, fedme og økt kroppsfettprosent Behandling basert på en intervensjonsprosedyre utført av en lisensiert ernæringsfysiolog for vekttap og tap av fettprosent hos pasienter som trenger det.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Medisinsk overvåket duodenal-enteral fôring for overvekt, fedme og økt kroppsfettprosent Behandling basert på en intervensjonsprosedyre utført av en lisensiert ernæringsfysiolog for vekttap og tap av fettprosent hos pasienter som trenger det. Fôringen skjer med nasogastrisk-duodenal sonde avhengig av ønsket fetttap og/eller vekt i forhold til basalstoffskiftet. Sondemating på 12-29 dager, fortsettelse med personlig tilpasset ernæringsbehandling i 2 uker og fysisk aktivitet under protokollen. Vekttap og/eller forventet fett på mer enn 10 %. Resultatene vil bli sammenlignet med fedmekirurgi. Hovedmålet er å tilby et verktøy for fedmeepidemien som kan brukes over hele verden av leger uten komplikasjoner av kirurgi og med en lavere pris for helsesystemer og kontrollere virkningene til hormonene leptin og ghrelin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Colombia
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 080020
        • BiomediKcal - Advanced Medical Nutrition & Lifestyle Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Ønske om vekttap, ønske om å forbedre kroppsbildet, frivillighet

Ekskluderingskriterier:

- esophageal endring eller svelging, ikke signere informert samtykke, akutt aktiv sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Nasogastroduodenal protokoll
Evaluering av en protokoll for behandling av overflødig kroppsfett gjennom duodenal ernæring
Kosttilskudd: Nasogastroduodenal protokoll
Fullstendig ernæring (karbohydrater, lipider, proteiner, vitaminer, oligoelementer)
Andre navn:
  • Medisinsk-klinisk-ernæringsvurdering
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroller
Endring fra Baseline Body Composition-verdier ved 1 og 3 måneder
Annen: Kontroll
Fremdriftsregistrering av kroppssammensetningsverdier
Andre navn:
  • Framgang
ANNEN: Dataanalyse
Analyse og publisering av data
Annen: Dataanalyse
Statistisk analyse av alle data
Andre navn:
  • Statistikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekttap
Tidsramme: Endring fra baseline vekt ved 1 og 3 måneder
Nedgang, mindre forskjell i vekt ved slutten av behandlingen
Endring fra baseline vekt ved 1 og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettap
Tidsramme: Endring fra baseline fettprosent ved 1 og 3 måneder
Nedgang, mindre forskjell i prosentandel fett ved slutten av behandlingen
Endring fra baseline fettprosent ved 1 og 3 måneder
Tap av tiltak
Tidsramme: Endring fra Baseline-mål ved 1 og 3 måneder
Reduksjon av mål i omkrets (arm, midje, hofte, lår)
Endring fra Baseline-mål ved 1 og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

BiomediKcal

Samarbeidspartnere

Universidad Miguel Hernandez de Elche
University of Alicante

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isaac Kuzmar, Dr, BiomediKcal - Advanced Medical Nutrition & Lifestyle Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

23. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

4. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BCE26418

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Kun tilgjengelig for vitenskapelig tidsskriftgjennomgang

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nasogastroduodenal protokoll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere