Tratamiento de alimentación duodenal-enteral supervisado médicamente
9 de julio de 2019 actualizado por: Isaac Kuzmar, MD, MBT, MsCN, PhD, BiomediKcal
Alimentación duodenal-enteral supervisada médicamente para el tratamiento del sobrepeso, la obesidad y el aumento del porcentaje de grasa corporal
Alimentación Duodenal-Enteral Supervisada Médicamente para el Sobrepeso, la Obesidad y el Aumento del Porcentaje de Grasa Corporal Tratamiento basado en un procedimiento de intervención realizado por un Médico Nutricionista Licenciado para la pérdida de peso y pérdida del porcentaje de grasa en los pacientes que así lo requieran.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Alimentación Duodenal-Enteral Supervisada Médicamente para el Sobrepeso, la Obesidad y el Aumento del Porcentaje de Grasa Corporal Tratamiento basado en un procedimiento de intervención realizado por un Médico Nutricionista Licenciado para la pérdida de peso y pérdida del porcentaje de grasa en los pacientes que así lo requieran.
La alimentación es por sonda nasogástrica-duodenal dependiendo de la pérdida de grasa deseada y/o peso en relación al metabolismo basal.
Alimentación por sonda de 12-29 días, continuando con tratamiento nutricional personalizado durante 2 semanas y actividad física durante el protocolo.
Pérdidas de peso y/o grasa esperadas superiores al 10%.
Los resultados se compararán con la cirugía bariátrica.
El principal objetivo es brindar una herramienta para la epidemia de obesidad que pueda ser aplicada mundialmente por médicos sin las complicaciones de la cirugía y con un menor costo para los sistemas de salud y controlando las acciones de las hormonas leptina y grelina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, Colombia, 080020
- BiomediKcal - Advanced Medical Nutrition & Lifestyle Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deseo de adelgazamiento, deseo de mejorar la imagen corporal, voluntariedad
Criterio de exclusión:
- alteración esofágica o deglución, no firmar el consentimiento informado, enfermedad activa aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Protocolo nasogastroduodenal
Evaluación de un protocolo para el tratamiento del exceso de grasa corporal mediante nutrición duodenal
|
Nutrición completa (carbohidratos, lípidos, proteínas, vitaminas, oligoelementos)
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Control S
Cambio de los valores de composición corporal de referencia a 1 y 3 meses
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Registro de progreso de los valores de composición corporal
Otros nombres:
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OTRO: Análisis de los datos
Análisis y publicación de datos
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Análisis estadístico de todos los datos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: Cambio del peso inicial a 1 y 3 meses
|
Disminución, diferencia menor de peso al final del tratamiento
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Cambio del peso inicial a 1 y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de grasa
Periodo de tiempo: Cambio desde el porcentaje de grasa basal a 1 y 3 meses
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Disminución, diferencia menor en porcentaje de grasa al final del tratamiento
|
Cambio desde el porcentaje de grasa basal a 1 y 3 meses
|
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Pérdida de medidas
Periodo de tiempo: Cambio de las medidas de referencia a 1 y 3 meses
|
Disminución de medidas en perímetros (brazo, cintura, cadera, muslo)
|
Cambio de las medidas de referencia a 1 y 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isaac Kuzmar, Dr, BiomediKcal - Advanced Medical Nutrition & Lifestyle Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kuzmar I, Rizo M, Cortes-Castell E. Adherence to an overweight and obesity treatment: how to motivate a patient? PeerJ. 2014 Jul 29;2:e495. doi: 10.7717/peerj.495. eCollection 2014.
- Carey DG, Pliego GJ, Raymond RL, Skau KB. Body composition and metabolic changes following bariatric surgery: effects on fat mass, lean mass and basal metabolic rate. Obes Surg. 2006 Apr;16(4):469-77. doi: 10.1381/096089206776327378.
- Carey DG, Pliego GJ, Raymond RL. Body composition and metabolic changes following bariatric surgery: effects on fat mass, lean mass and basal metabolic rate: six months to one-year follow-up. Obes Surg. 2006 Dec;16(12):1602-8. doi: 10.1381/096089206779319347.
- Kuzmar I, Cortes E, Rizo M. Age group, menarche and regularity of menstrual cycles as efficiency predictors in the treatment of overweight. Nutr Hosp. 2014 Oct 30;31(2):637-41. doi: 10.3305/nh.2015.31.2.7501.
- Strain GW, Gagner M, Inabnet WB, Dakin G, Pomp A. Comparison of effects of gastric bypass and biliopancreatic diversion with duodenal switch on weight loss and body composition 1-2 years after surgery. Surg Obes Relat Dis. 2007 Jan-Feb;3(1):31-6. doi: 10.1016/j.soard.2006.09.002. Epub 2006 Nov 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de agosto de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
23 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
4 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BCE26418
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Solo disponible para el proceso de revisión de revistas científicas
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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