Trattamento di nutrizione duodenale-enterale sotto supervisione medica
9 luglio 2019 aggiornato da: Isaac Kuzmar, MD, MBT, MsCN, PhD, BiomediKcal
Alimentazione duodenale-enterale sotto supervisione medica per il trattamento del sovrappeso, dell'obesità e dell'aumento della percentuale di grasso corporeo
Alimentazione duodeno-enterale con supervisione medica per sovrappeso, obesità e aumento della percentuale di grasso corporeo Trattamento basato su una procedura di intervento eseguita da un medico nutrizionista autorizzato per la perdita di peso e la perdita di percentuale di grasso nei pazienti che ne hanno bisogno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Alimentazione duodeno-enterale con supervisione medica per sovrappeso, obesità e aumento della percentuale di grasso corporeo Trattamento basato su una procedura di intervento eseguita da un medico nutrizionista autorizzato per la perdita di peso e la perdita di percentuale di grasso nei pazienti che ne hanno bisogno.
L'alimentazione avviene tramite sondino nasogastrico-duodenale in funzione della perdita di grasso e/o peso desiderata in relazione al metabolismo basale.
Alimentazione tramite sondino di 12-29 giorni, proseguendo con trattamento nutrizionale personalizzato per 2 settimane e attività fisica durante il protocollo.
Perdite di peso e/o grasso previsto superiori al 10%.
I risultati saranno confrontati con la chirurgia bariatrica.
L'obiettivo principale è fornire uno strumento per l'epidemia di obesità che possa essere applicato in tutto il mondo dai medici senza le complicazioni della chirurgia e con un prezzo inferiore per i sistemi sanitari e controllando l'azione degli ormoni leptina e grelina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, Colombia, 080020
- BiomediKcal - Advanced Medical Nutrition & Lifestyle Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Desiderio di perdita di peso, desiderio di migliorare l'immagine corporea, volontarietà
Criteri di esclusione:
- alterazione esofagea o deglutizione, mancata firma del consenso informato, malattia acuta attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Protocollo nasogastroduodenale
Valutazione di un protocollo per il trattamento del grasso corporeo in eccesso attraverso la nutrizione duodenale
|
Alimentazione completa (carboidrati, lipidi, proteine, vitamine, oligoelementi)
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Controlli
Variazione dai valori basali della composizione corporea a 1 e 3 mesi
|
Progresso registrazione dei valori di composizione corporea
Altri nomi:
|
|
ALTRO: Analisi dei dati
Analisi e pubblicazione dei dati
|
Analisi statistica di tutti i dati
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perdita di peso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al peso basale a 1 e 3 mesi
|
Diminuzione, minore differenza di peso alla fine del trattamento
|
Variazione rispetto al peso basale a 1 e 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Grasso perso
Lasso di tempo: Variazione dalla percentuale di grasso basale a 1 e 3 mesi
|
Diminuzione, minore differenza nella percentuale di grasso alla fine del trattamento
|
Variazione dalla percentuale di grasso basale a 1 e 3 mesi
|
|
Perdita di misure
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle misure di riferimento a 1 e 3 mesi
|
Diminuzione delle misure nei perimetri (braccio, vita, fianchi, cosce)
|
Variazione rispetto alle misure di riferimento a 1 e 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Isaac Kuzmar, Dr, BiomediKcal - Advanced Medical Nutrition & Lifestyle Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kuzmar I, Rizo M, Cortes-Castell E. Adherence to an overweight and obesity treatment: how to motivate a patient? PeerJ. 2014 Jul 29;2:e495. doi: 10.7717/peerj.495. eCollection 2014.
- Carey DG, Pliego GJ, Raymond RL, Skau KB. Body composition and metabolic changes following bariatric surgery: effects on fat mass, lean mass and basal metabolic rate. Obes Surg. 2006 Apr;16(4):469-77. doi: 10.1381/096089206776327378.
- Carey DG, Pliego GJ, Raymond RL. Body composition and metabolic changes following bariatric surgery: effects on fat mass, lean mass and basal metabolic rate: six months to one-year follow-up. Obes Surg. 2006 Dec;16(12):1602-8. doi: 10.1381/096089206779319347.
- Kuzmar I, Cortes E, Rizo M. Age group, menarche and regularity of menstrual cycles as efficiency predictors in the treatment of overweight. Nutr Hosp. 2014 Oct 30;31(2):637-41. doi: 10.3305/nh.2015.31.2.7501.
- Strain GW, Gagner M, Inabnet WB, Dakin G, Pomp A. Comparison of effects of gastric bypass and biliopancreatic diversion with duodenal switch on weight loss and body composition 1-2 years after surgery. Surg Obes Relat Dis. 2007 Jan-Feb;3(1):31-6. doi: 10.1016/j.soard.2006.09.002. Epub 2006 Nov 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 agosto 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
23 dicembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
4 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
31 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BCE26418
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Disponibile solo per il processo di revisione della rivista scientifica
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .