夜尿症と潜在性二分脊椎の関係
2018年5月31日 更新者：Muhammet Fatih Kilinc、Ankara Training and Research Hospital
夜尿症と潜在性二分脊椎の関係：前向き対照試験
SBO は、既知の神経疾患のない患者の膀胱機能障害の原因である可能性があると主張されています。 その後、NE症例におけるSBOの頻度が正常な子供よりも高いことが報告されました。 ただし、対照試験では、NE 患者の SBO 頻度は、正常な集団と比較して違いはありませんでした。 逆に、NE患者のSBOの存在下での膀胱機能不全の発生率は高く、治療に対する反応は非SBO患者よりも悪かった。
本研究の目的は、NE患者のSBOの頻度が健康な被験者よりも高いかどうか、LUTSの重症度に対するSBOの影響、およびSBOの存在下で原発性NE患者の治療反応が変化したかどうかを判断することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
330
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～15年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
泌尿器科の外来診療所に入院し、週に 1 回以上夜間おねしょをする 6 歳から 15 歳の患者を、この前向き研究に含めました。
対照群は、腹部または側面の痛みを訴えて泌尿器科外来に入院し、NE がなく、直接腹部 X 線検査を受けた患者で構成されていました。 対照群として選択された患者は、夜尿症について質問され、機能障害性排尿症状スコア (DVSS) フォームに記入されました。 夜尿症、神経疾患、糖尿病の人は対照群には含まれませんでした。
説明
包含基準:
- 6～15歳の患者
- 週に 1 回以上の夜間おねしょ
除外基準:
- 神経疾患、
- 真性糖尿病または尿崩症、
- 脊椎手術歴、二分脊椎の皮膚所見、
- 慢性腎不全
- と二次夜尿症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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夜尿症
6歳から15歳で、週に1回以上の夜間おねしょがある患者
|
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正規母集団
腹部または側面の痛みを訴えて泌尿器科に入院し、NEがなく、直接腹部X線検査を受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
乾いた寝床の日
時間枠：3ヶ月
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患者は 1 か月後と 3 か月後に検診に呼ばれました。
朝起きたときに、乾いているか濡れているかを示すフォームが与えられ、健康診断で乾いたベッドの日が調べられました。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kurt O, Yazici CM, Paketci C. Nocturnal enuresis with spina bifida occulta: Does it interfere behavioral management success? Int Urol Nephrol. 2015 Sep;47(9):1485-91. doi: 10.1007/s11255-015-1047-4. Epub 2015 Jul 7.
- Cakiroglu B, Tas T, Eyyupoglu SE, Hazar AI, Can Balci MB, Nas Y, Yilmazer F, Aksoy SH. The adverse influence of spina bifida occulta on the medical treatment outcome of primary monosymptomatic nocturnal enuresis. Arch Ital Urol Androl. 2014 Dec 30;86(4):270-3. doi: 10.4081/aiua.2014.4.270.
- Miyazato M, Sugaya K, Nishijima S, Owan T, Ogawa Y. Location of spina bifida occulta and ultrasonographic bladder abnormalities predict the outcome of treatment for primary nocturnal enuresis in children. Int J Urol. 2007 Jan;14(1):33-8. doi: 10.1111/j.1442-2042.2006.01666.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年5月15日
試験登録日
最初に提出
2018年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月31日
最初の投稿 (実際)
2018年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月31日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。