Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między nocnym moczeniem a rozszczepem kręgosłupa Occulta

31 maja 2018 zaktualizowane przez: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital

Związek między moczeniem nocnym a rozszczepem kręgosłupa okultystycznym: prospektywna, kontrolowana próba

Uważa się, że SBO może być odpowiedzialne za dysfunkcję pęcherza moczowego u pacjentów bez rozpoznanej choroby neurologicznej. Następnie zgłoszono, że częstość SBO w przypadkach NE była wyższa niż u normalnych dzieci. Jednak w kontrolowanych badaniach częstość SBO nie różniła się u pacjentów z NE w porównaniu z normalną populacją. Odwrotnie, częstość występowania dysfunkcji pęcherza w obecności SBO u pacjentów z NE była wyższa, a odpowiedź na leczenie gorsza niż u pacjentów bez SBO.

Niniejsze badanie miało na celu ustalenie, czy częstość SBO u pacjentów z NE była większa niż u osób zdrowych, wpływ SBO na nasilenie LUTS oraz czy odpowiedź na leczenie pacjentów z pierwotną NE zmieniała się w obecności SBO.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

330

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 15 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do prospektywnego badania włączono pacjentów w wieku od 6 do 15 lat, którzy zostali przyjęci do poradni urologicznej z przynajmniej jednym moczeniem nocnym w tygodniu.

Grupę kontrolną stanowili pacjenci przyjęci do poradni urologicznej z dolegliwościami bólowymi brzucha lub boku, bez NE i poddani bezpośredniemu badaniu rentgenowskiemu jamy brzusznej. Pacjenci, którzy zostali wybrani jako grupa kontrolna, zostali poddani kwestionowaniu nocnej wilgotności i wypełnili kwestionariusz dysfunkcyjnej oceny objawów mikcji (DVSS). Osoby z nocnym moczeniem, chorobą neurologiczną lub cukrzycą nie zostały włączone do grupy kontrolnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku od 6 do 15 lat
co najmniej jedno nocne moczenie w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

choroba neurologiczna,
cukrzyca lub moczówka prosta,
historia operacji kręgosłupa, zmiany skórne rozszczepu kręgosłupa,
przewlekła niewydolność nerek
i wtórne enurezy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Moczenie nocne Pacjenci w wieku od 6 do 15 lat z co najmniej jednym moczeniem nocnym w tygodniu
Normalna populacja Pacjenci przyjęci do poradni urologicznej z dolegliwościami bólowymi brzucha lub boku, u których nie stwierdzono NE i wykonano bezpośrednie badanie RTG jamy brzusznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Dni suchego łóżka Ramy czasowe: 3 miesiące	Pacjenci byli wzywani na wizyty kontrolne miesiąc i trzy miesiące później. Rano po przebudzeniu otrzymywały formularz do zaznaczenia jako suche lub mokre, a na wizycie kontrolnej badano dni suche w łóżku.	3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)