Die Beziehung zwischen nächtlicher Enuresis und Spina bifida occulta
Die Beziehung zwischen nächtlicher Enuresis und Spina Bifida Occulta: Eine prospektive kontrollierte Studie
Es wird behauptet, dass SBO für Blasenfunktionsstörungen bei Patienten ohne bekannte neurologische Erkrankung verantwortlich sein könnte. Anschließend wurde berichtet, dass die Häufigkeit von SBO bei NE-Fällen höher war als bei normalen Kindern. In kontrollierten Studien unterschied sich die SBO-Häufigkeit bei NE-Patienten jedoch nicht von der Normalbevölkerung. Umgekehrt wurde festgestellt, dass die Inzidenz einer dysfunktionalen Blase bei Vorhandensein von SBO bei NE-Patienten höher war und das Ansprechen auf die Behandlung schlechter war als bei Nicht-SBO-Patienten.
Die vorliegende Studie zielte darauf ab, festzustellen, ob die Häufigkeit von SBO bei Patienten mit NE höher war als bei gesunden Probanden, die Wirkung von SBO auf den Schweregrad von LUTS und ob sich das Ansprechen auf die Behandlung von Patienten mit primärer NE in Gegenwart von SBO veränderte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
In diese prospektive Studie wurden Patienten im Alter von 6 bis 15 Jahren eingeschlossen, die in einer urologischen Ambulanz mit mindestens einem nächtlichen Einnässen wöchentlich aufgenommen wurden.
Die Kontrollgruppe bestand aus Patienten, die mit Beschwerden über Bauch- oder Seitenschmerzen in die urologische Ambulanz aufgenommen wurden, keine NE hatten und sich einer direkten Röntgenuntersuchung des Abdomens unterzogen. Bei den Patienten, die als Kontrollgruppe ausgewählt wurden, wurde die nächtliche Nässe befragt und das Formular für die Bewertung der Symptome der dysfunktionalen Blasenentleerung (DVSS) ausgefüllt. Diejenigen, die nächtliches Einnässen, eine neurologische Erkrankung oder Diabetes mellitus hatten, wurden nicht in die Kontrollgruppe aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 6 bis 15 Jahren
- mindestens ein nächtliches Einnässen wöchentlich
Ausschlusskriterien:
- neurologische Erkrankung,
- Diabetes mellitus oder insipidus,
- Anamnese der Wirbelsäulenchirurgie, Spina bifida Hautbefunde,
- chronische Niereninsuffizienz
- und sekundäre Enuresis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Enuresis nacht
Patienten im Alter von 6 bis 15 Jahren mit mindestens einem nächtlichen Einnässen pro Woche
|
|
Normale Bevölkerung
Patienten, die mit Beschwerden über Bauch- oder Seitenschmerzen in die Urologische Klinik aufgenommen wurden, die keine NE hatten und eine direkte Röntgenuntersuchung des Abdomens hatten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tage im trockenen Bett
Zeitfenster: 3 Monate
|
Ein und drei Monate später wurden die Patienten zur Nachkontrolle einbestellt.
Beim Aufwachen am Morgen erhielten sie ein Formular, um sie als trocken oder nass zu markieren, und bei der Untersuchung wurden Tage mit trockenem Bett untersucht.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kurt O, Yazici CM, Paketci C. Nocturnal enuresis with spina bifida occulta: Does it interfere behavioral management success? Int Urol Nephrol. 2015 Sep;47(9):1485-91. doi: 10.1007/s11255-015-1047-4. Epub 2015 Jul 7.
- Cakiroglu B, Tas T, Eyyupoglu SE, Hazar AI, Can Balci MB, Nas Y, Yilmazer F, Aksoy SH. The adverse influence of spina bifida occulta on the medical treatment outcome of primary monosymptomatic nocturnal enuresis. Arch Ital Urol Androl. 2014 Dec 30;86(4):270-3. doi: 10.4081/aiua.2014.4.270.
- Miyazato M, Sugaya K, Nishijima S, Owan T, Ogawa Y. Location of spina bifida occulta and ultrasonographic bladder abnormalities predict the outcome of treatment for primary nocturnal enuresis in children. Int J Urol. 2007 Jan;14(1):33-8. doi: 10.1111/j.1442-2042.2006.01666.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Urologische Erkrankungen
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Angeborene Anomalien
- Störungen beim Wasserlassen
- Missbildungen des Nervensystems
- Ausscheidungsstörungen
- Neuralrohrdefekte
- Harninkontinenz
- Enuresis
- Nächtliche Enuresis
- Wirbelsäulendysraphie
- Spina bifida occulta
Andere Studien-ID-Nummern
- 5520
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .