Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem natlig enurese og spina Bifida Occulta

31. maj 2018 opdateret af: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital

Forholdet mellem natlig enurese og spina Bifida Occulta: et prospektivt kontrolleret forsøg

Det hævdes, at SBO kan være ansvarlig for blæredysfunktion hos patienter uden kendt neurologisk sygdom. Efterfølgende blev det rapporteret, at hyppigheden af ​​SBO i NE-tilfælde var højere end normale børn. I kontrollerede forsøg var SBO-frekvensen dog ikke anderledes hos NE-patienter sammenlignet med den normale population. Omvendt fandtes forekomsten af ​​dysfunktionel blære ved tilstedeværelse af SBO hos NE-patienter at være højere, og responset på behandlingen var værre end hos ikke-SBO-patienter.

Den foreliggende undersøgelse havde til formål at bestemme, om frekvensen af ​​SBO hos patienter med NE var højere end hos raske forsøgspersoner, effekten af ​​SBO på sværhedsgraden af ​​LUTS og om behandlingsrespons hos primære NE-patienter ændrede sig i nærvær af SBO.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

330

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 6 til 15 år, som var indlagt på et urologisk ambulatorium med mindst én natlig befugtning ugentligt, blev inkluderet i denne prospektive undersøgelse.

Kontrolgruppen bestod af patienter, der var indlagt på urologisk ambulatorium med klage over mave- eller laterale smerter, som ikke havde NE og fik foretaget en direkte abdominal røntgenundersøgelse. Patienterne, der blev udvalgt som kontrolgruppen, fik udspurgt om nattevådhed, og skemaet for dysfunktionelle tømningssymptomer (DVSS) blev udfyldt. De, der havde natvædning, neurologisk sygdom eller diabetes mellitus, var ikke inkluderet i kontrolgruppen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 6 til 15 år
  • mindst én natlig befugtning ugentligt

Ekskluderingskriterier:

  • neurologisk sygdom,
  • diabetes mellitus eller insipidus,
  • rygmarvskirurgi historie, rygmarvshudfund,
  • kronisk nyreinsufficiens
  • og sekundær enurese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Enuresis nocturna
Patienter i alderen 6 til 15 år med mindst én natlig befugtning ugentligt
Normal befolkning
Patienter, der var indlagt på urologisk klinik med en klage over mave- eller sidesmerter, som ikke havde NE og fik foretaget en direkte abdominal røntgenundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tørre sengedage
Tidsramme: 3 måneder
Patienterne blev kaldt til kontrol en og tre måneder senere. Når de vågner om morgenen, fik de et skema til at markere som tørt eller vådt, og tørre sengedage blev undersøgt ved kontrol.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

1. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5520

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner