- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03543995
Forholdet mellom nattlig enurese og spina bifida occulta
Forholdet mellom nattlig enurese og spina bifida occulta: en prospektiv kontrollert prøvelse
Det hevdes at SBO kan være ansvarlig for blæredysfunksjon hos pasienter uten kjent nevrologisk sykdom. Deretter ble det rapportert at frekvensen av SBO i NE-tilfeller var høyere enn normale barn. I kontrollerte studier var imidlertid SBO-frekvensen ikke forskjellig hos NE-pasienter sammenlignet med normalpopulasjonen. Motsatt ble forekomsten av dysfunksjonell blære i nærvær av SBO hos NE-pasienter funnet å være høyere og responsen på behandling var dårligere enn hos ikke-SBO-pasienter.
Den nåværende studien hadde som mål å bestemme om frekvensen av SBO hos pasienter med NE var høyere enn hos friske personer, effekten av SBO på alvorlighetsgraden av LUTS og om behandlingsresponsen til primære NE-pasienter endret seg i nærvær av SBO.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 6 til 15 år som ble innlagt på en urologisk poliklinikk med minst én nattlig fukting ukentlig, ble inkludert i denne prospektive studien.
Kontrollgruppen besto av pasienter som var innlagt i urologisk poliklinikk med klage på mage- eller laterale smerter, som ikke hadde NE og hadde direkte abdominal røntgenundersøkelse. Pasientene som ble valgt som kontrollgruppe fikk spørsmål om nattvåthet og skjemaet for dysfunksjonelle tømmesymptomer (DVSS) ble fylt ut. De som hadde nattvæting, nevrologisk sykdom eller diabetes mellitus ble ikke inkludert i kontrollgruppen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 6 til 15 år
- minst én nattfuting ukentlig
Ekskluderingskriterier:
- nevrologisk sykdom,
- diabetes mellitus eller insipidus,
- ryggmargsoperasjonshistorie, funn av ryggmargsbrokk,
- kronisk nyresvikt
- og sekundær enurese
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Enuresis nocturna
Pasienter i alderen 6 til 15 år med minst én nattfuting ukentlig
|
Normal befolkning
Pasienter som ble innlagt på urologisk klinikk med en klage på mage- eller lateralsmerter, som ikke hadde NE og hadde en direkte abdominal røntgenundersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tørre sengedager
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasientene ble kalt til kontroll én og tre måneder senere.
Ved oppvåkning om morgenen fikk de et skjema for å markere som tørre eller våte, og tørre liggedager ble undersøkt ved kontroll.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kurt O, Yazici CM, Paketci C. Nocturnal enuresis with spina bifida occulta: Does it interfere behavioral management success? Int Urol Nephrol. 2015 Sep;47(9):1485-91. doi: 10.1007/s11255-015-1047-4. Epub 2015 Jul 7.
- Cakiroglu B, Tas T, Eyyupoglu SE, Hazar AI, Can Balci MB, Nas Y, Yilmazer F, Aksoy SH. The adverse influence of spina bifida occulta on the medical treatment outcome of primary monosymptomatic nocturnal enuresis. Arch Ital Urol Androl. 2014 Dec 30;86(4):270-3. doi: 10.4081/aiua.2014.4.270.
- Miyazato M, Sugaya K, Nishijima S, Owan T, Ogawa Y. Location of spina bifida occulta and ultrasonographic bladder abnormalities predict the outcome of treatment for primary nocturnal enuresis in children. Int J Urol. 2007 Jan;14(1):33-8. doi: 10.1111/j.1442-2042.2006.01666.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i nervesystemet
- Urologiske sykdommer
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Medfødte abnormiteter
- Vannlatingsforstyrrelser
- Misdannelser i nervesystemet
- Eliminasjonsforstyrrelser
- Nevralrørsdefekter
- Urininkontinens
- Enuresis
- Nattlig enurese
- Spinal dysrafi
- Spina Bifida Occulta
Andre studie-ID-numre
- 5520
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spina Bifida
-
Cairo UniversityFullførtUtbredelsen av bifid underkjevekanalEgypt