Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom nattlig enurese og spina bifida occulta

31. mai 2018 oppdatert av: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital

Forholdet mellom nattlig enurese og spina bifida occulta: en prospektiv kontrollert prøvelse

Det hevdes at SBO kan være ansvarlig for blæredysfunksjon hos pasienter uten kjent nevrologisk sykdom. Deretter ble det rapportert at frekvensen av SBO i NE-tilfeller var høyere enn normale barn. I kontrollerte studier var imidlertid SBO-frekvensen ikke forskjellig hos NE-pasienter sammenlignet med normalpopulasjonen. Motsatt ble forekomsten av dysfunksjonell blære i nærvær av SBO hos NE-pasienter funnet å være høyere og responsen på behandling var dårligere enn hos ikke-SBO-pasienter.

Den nåværende studien hadde som mål å bestemme om frekvensen av SBO hos pasienter med NE var høyere enn hos friske personer, effekten av SBO på alvorlighetsgraden av LUTS og om behandlingsresponsen til primære NE-pasienter endret seg i nærvær av SBO.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

330

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 15 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 6 til 15 år som ble innlagt på en urologisk poliklinikk med minst én nattlig fukting ukentlig, ble inkludert i denne prospektive studien.

Kontrollgruppen besto av pasienter som var innlagt i urologisk poliklinikk med klage på mage- eller laterale smerter, som ikke hadde NE og hadde direkte abdominal røntgenundersøkelse. Pasientene som ble valgt som kontrollgruppe fikk spørsmål om nattvåthet og skjemaet for dysfunksjonelle tømmesymptomer (DVSS) ble fylt ut. De som hadde nattvæting, nevrologisk sykdom eller diabetes mellitus ble ikke inkludert i kontrollgruppen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 6 til 15 år
  • minst én nattfuting ukentlig

Ekskluderingskriterier:

  • nevrologisk sykdom,
  • diabetes mellitus eller insipidus,
  • ryggmargsoperasjonshistorie, funn av ryggmargsbrokk,
  • kronisk nyresvikt
  • og sekundær enurese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Enuresis nocturna
Pasienter i alderen 6 til 15 år med minst én nattfuting ukentlig
Normal befolkning
Pasienter som ble innlagt på urologisk klinikk med en klage på mage- eller lateralsmerter, som ikke hadde NE og hadde en direkte abdominal røntgenundersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tørre sengedager
Tidsramme: 3 måneder
Pasientene ble kalt til kontroll én og tre måneder senere. Ved oppvåkning om morgenen fikk de et skjema for å markere som tørre eller våte, og tørre liggedager ble undersøkt ved kontroll.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spina Bifida

3
Abonnere