- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03543995
La relazione tra enuresi notturna e spina bifida occulta
La relazione tra enuresi notturna e spina bifida occulta: uno studio prospettico controllato
Si sostiene che SBO possa essere responsabile della disfunzione della vescica in pazienti senza malattia neurologica nota. Successivamente, è stato riferito che la frequenza di SBO nei casi di NE era più alta rispetto ai bambini normali. Tuttavia, negli studi controllati, la frequenza di SBO non era diversa nei pazienti NE rispetto alla popolazione normale. Al contrario, l'incidenza di vescica disfunzionale in presenza di SBO nei pazienti NE è risultata maggiore e la risposta al trattamento è stata peggiore rispetto ai pazienti non SBO.
Il presente studio mirava a determinare se la frequenza di SBO nei pazienti con NE fosse maggiore rispetto ai soggetti sani, l'effetto di SBO sulla gravità dei LUTS e se la risposta al trattamento dei pazienti con NE primaria cambiasse in presenza di SBO.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
In questo studio prospettico sono stati inclusi pazienti di età compresa tra 6 e 15 anni che sono stati ricoverati in un ambulatorio di urologia con almeno una bagnatura notturna settimanale.
Il gruppo di controllo era costituito da pazienti che erano stati ricoverati nell'ambulatorio di urologia con dolore addominale o laterale, che non presentavano NE e avevano un esame radiografico addominale diretto. I pazienti che sono stati selezionati come gruppo di controllo sono stati interrogati sull'umidità notturna e il modulo del punteggio dei sintomi di svuotamento disfunzionale (DVSS) è stato completato. Coloro che avevano enuresi notturna, malattie neurologiche o diabete mellito non sono stati inclusi nel gruppo di controllo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 6 e 15 anni
- almeno una bagnatura notturna settimanale
Criteri di esclusione:
- malattia neurologica,
- diabete mellito o insipido,
- anamnesi di chirurgia spinale, reperti cutanei di spina bifida,
- insufficienza renale cronica
- ed enuresi secondaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Enuresi notturna
Pazienti di età compresa tra 6 e 15 anni con almeno una bagnatura notturna alla settimana
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Popolazione normale
Pazienti che sono stati ricoverati presso la clinica urologica con un disturbo di dolore addominale o laterale, che non avevano NE e avevano un esame radiografico addominale diretto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Giorni di letto asciutti
Lasso di tempo: 3 mesi
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I pazienti sono stati chiamati per il controllo uno e tre mesi dopo.
Quando si svegliavano al mattino veniva dato loro un modulo da contrassegnare come asciutto o bagnato, e durante il check-up venivano esaminati i giorni di letto asciutto.
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3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kurt O, Yazici CM, Paketci C. Nocturnal enuresis with spina bifida occulta: Does it interfere behavioral management success? Int Urol Nephrol. 2015 Sep;47(9):1485-91. doi: 10.1007/s11255-015-1047-4. Epub 2015 Jul 7.
- Cakiroglu B, Tas T, Eyyupoglu SE, Hazar AI, Can Balci MB, Nas Y, Yilmazer F, Aksoy SH. The adverse influence of spina bifida occulta on the medical treatment outcome of primary monosymptomatic nocturnal enuresis. Arch Ital Urol Androl. 2014 Dec 30;86(4):270-3. doi: 10.4081/aiua.2014.4.270.
- Miyazato M, Sugaya K, Nishijima S, Owan T, Ogawa Y. Location of spina bifida occulta and ultrasonographic bladder abnormalities predict the outcome of treatment for primary nocturnal enuresis in children. Int J Urol. 2007 Jan;14(1):33-8. doi: 10.1111/j.1442-2042.2006.01666.x.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie urologiche
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Anomalie congenite
- Disturbi della minzione
- Malformazioni del sistema nervoso
- Disturbi di eliminazione
- Difetti del tubo neurale
- Incontinenza urinaria
- Enuresi
- Enuresi notturna
- Disrafismo spinale
- Spina Bifida Occulta
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5520
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