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La relazione tra enuresi notturna e spina bifida occulta

31 maggio 2018 aggiornato da: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital

La relazione tra enuresi notturna e spina bifida occulta: uno studio prospettico controllato

Si sostiene che SBO possa essere responsabile della disfunzione della vescica in pazienti senza malattia neurologica nota. Successivamente, è stato riferito che la frequenza di SBO nei casi di NE era più alta rispetto ai bambini normali. Tuttavia, negli studi controllati, la frequenza di SBO non era diversa nei pazienti NE rispetto alla popolazione normale. Al contrario, l'incidenza di vescica disfunzionale in presenza di SBO nei pazienti NE è risultata maggiore e la risposta al trattamento è stata peggiore rispetto ai pazienti non SBO.

Il presente studio mirava a determinare se la frequenza di SBO nei pazienti con NE fosse maggiore rispetto ai soggetti sani, l'effetto di SBO sulla gravità dei LUTS e se la risposta al trattamento dei pazienti con NE primaria cambiasse in presenza di SBO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

330

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 15 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio prospettico sono stati inclusi pazienti di età compresa tra 6 e 15 anni che sono stati ricoverati in un ambulatorio di urologia con almeno una bagnatura notturna settimanale.

Il gruppo di controllo era costituito da pazienti che erano stati ricoverati nell'ambulatorio di urologia con dolore addominale o laterale, che non presentavano NE e avevano un esame radiografico addominale diretto. I pazienti che sono stati selezionati come gruppo di controllo sono stati interrogati sull'umidità notturna e il modulo del punteggio dei sintomi di svuotamento disfunzionale (DVSS) è stato completato. Coloro che avevano enuresi notturna, malattie neurologiche o diabete mellito non sono stati inclusi nel gruppo di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 6 e 15 anni
  • almeno una bagnatura notturna settimanale

Criteri di esclusione:

  • malattia neurologica,
  • diabete mellito o insipido,
  • anamnesi di chirurgia spinale, reperti cutanei di spina bifida,
  • insufficienza renale cronica
  • ed enuresi secondaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Enuresi notturna
Pazienti di età compresa tra 6 e 15 anni con almeno una bagnatura notturna alla settimana
Popolazione normale
Pazienti che sono stati ricoverati presso la clinica urologica con un disturbo di dolore addominale o laterale, che non avevano NE e avevano un esame radiografico addominale diretto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni di letto asciutti
Lasso di tempo: 3 mesi
I pazienti sono stati chiamati per il controllo uno e tre mesi dopo. Quando si svegliavano al mattino veniva dato loro un modulo da contrassegnare come asciutto o bagnato, e durante il check-up venivano esaminati i giorni di letto asciutto.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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