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A relação entre enurese noturna e espinha bífida oculta

31 de maio de 2018 atualizado por: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital

A relação entre enurese noturna e espinha bífida oculta: um estudo prospectivo controlado

Alega-se que a SBO pode ser responsável pela disfunção da bexiga em pacientes sem doença neurológica conhecida. Posteriormente, foi relatado que a frequência de SBO em casos de NE era maior do que em crianças normais. No entanto, em ensaios controlados, a frequência de SBO não foi diferente em pacientes com NE em comparação com a população normal. Por outro lado, a incidência de bexiga disfuncional na presença de SBO em pacientes com NE foi maior e a resposta ao tratamento foi pior do que em pacientes sem SBO.

O presente estudo teve como objetivo determinar se a frequência de SBO em pacientes com NE era maior do que em indivíduos saudáveis, o efeito do SBO na gravidade dos LUTS e se a resposta ao tratamento de pacientes com NE primária mudava na presença de SBO.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

330

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 15 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de 6 a 15 anos internados em um ambulatório de urologia com pelo menos uma micção noturna semanal foram incluídos neste estudo prospectivo.

O grupo controle foi constituído por pacientes que deram entrada no ambulatório de urologia com queixa de dor abdominal ou lateral, sem EN e com radiografia direta de abdome. Os pacientes que foram selecionados como grupo de controle tiveram a umidade noturna questionada e o formulário de escore de sintomas miccionais disfuncionais (DVSS) foi preenchido. Aqueles que tiveram micção noturna, doença neurológica ou diabetes mellitus não foram incluídos no grupo controle.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 6 a 15 anos
  • pelo menos uma molhagem noturna semanal

Critério de exclusão:

  • doença neurológica,
  • diabetes melito ou insípido,
  • história de cirurgia da coluna vertebral, achados cutâneos da espinha bífida,
  • insuficiência renal crônica
  • e enurese secundária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Enurese noturna
Pacientes de 6 a 15 anos com pelo menos uma micção noturna semanal
População normal
Pacientes que deram entrada no ambulatório de urologia com queixa de dor abdominal ou lateral, que não apresentavam EN e realizaram radiografia direta de abdome

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias de cama seca
Prazo: 3 meses
Os pacientes foram chamados para check-up um e três meses depois. Ao acordar pela manhã, eles receberam um formulário para marcar como seco ou úmido, e os dias de cama seca foram examinados no check-up.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

15 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2018

Primeira postagem (REAL)

1 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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