- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03543995
A relação entre enurese noturna e espinha bífida oculta
A relação entre enurese noturna e espinha bífida oculta: um estudo prospectivo controlado
Alega-se que a SBO pode ser responsável pela disfunção da bexiga em pacientes sem doença neurológica conhecida. Posteriormente, foi relatado que a frequência de SBO em casos de NE era maior do que em crianças normais. No entanto, em ensaios controlados, a frequência de SBO não foi diferente em pacientes com NE em comparação com a população normal. Por outro lado, a incidência de bexiga disfuncional na presença de SBO em pacientes com NE foi maior e a resposta ao tratamento foi pior do que em pacientes sem SBO.
O presente estudo teve como objetivo determinar se a frequência de SBO em pacientes com NE era maior do que em indivíduos saudáveis, o efeito do SBO na gravidade dos LUTS e se a resposta ao tratamento de pacientes com NE primária mudava na presença de SBO.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes de 6 a 15 anos internados em um ambulatório de urologia com pelo menos uma micção noturna semanal foram incluídos neste estudo prospectivo.
O grupo controle foi constituído por pacientes que deram entrada no ambulatório de urologia com queixa de dor abdominal ou lateral, sem EN e com radiografia direta de abdome. Os pacientes que foram selecionados como grupo de controle tiveram a umidade noturna questionada e o formulário de escore de sintomas miccionais disfuncionais (DVSS) foi preenchido. Aqueles que tiveram micção noturna, doença neurológica ou diabetes mellitus não foram incluídos no grupo controle.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 6 a 15 anos
- pelo menos uma molhagem noturna semanal
Critério de exclusão:
- doença neurológica,
- diabetes melito ou insípido,
- história de cirurgia da coluna vertebral, achados cutâneos da espinha bífida,
- insuficiência renal crônica
- e enurese secundária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Enurese noturna
Pacientes de 6 a 15 anos com pelo menos uma micção noturna semanal
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População normal
Pacientes que deram entrada no ambulatório de urologia com queixa de dor abdominal ou lateral, que não apresentavam EN e realizaram radiografia direta de abdome
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias de cama seca
Prazo: 3 meses
|
Os pacientes foram chamados para check-up um e três meses depois.
Ao acordar pela manhã, eles receberam um formulário para marcar como seco ou úmido, e os dias de cama seca foram examinados no check-up.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kurt O, Yazici CM, Paketci C. Nocturnal enuresis with spina bifida occulta: Does it interfere behavioral management success? Int Urol Nephrol. 2015 Sep;47(9):1485-91. doi: 10.1007/s11255-015-1047-4. Epub 2015 Jul 7.
- Cakiroglu B, Tas T, Eyyupoglu SE, Hazar AI, Can Balci MB, Nas Y, Yilmazer F, Aksoy SH. The adverse influence of spina bifida occulta on the medical treatment outcome of primary monosymptomatic nocturnal enuresis. Arch Ital Urol Androl. 2014 Dec 30;86(4):270-3. doi: 10.4081/aiua.2014.4.270.
- Miyazato M, Sugaya K, Nishijima S, Owan T, Ogawa Y. Location of spina bifida occulta and ultrasonographic bladder abnormalities predict the outcome of treatment for primary nocturnal enuresis in children. Int J Urol. 2007 Jan;14(1):33-8. doi: 10.1111/j.1442-2042.2006.01666.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Anomalias congénitas
- Distúrbios da micção
- Malformações do Sistema Nervoso
- Distúrbios de Eliminação
- Defeitos do tubo neural
- Incontinencia urinaria
- Enurese
- Enurese Noturna
- Disrafismo Espinhal
- Espinha Bífida Oculta
Outros números de identificação do estudo
- 5520
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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