Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi noční enurézou a Spina Bifida Occulta

31. května 2018 aktualizováno: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital

Vztah mezi noční enurézou a Spina Bifida Occulta: Prospektivní kontrolovaná studie

Tvrdí se, že SBO může být odpovědná za dysfunkci močového měchýře u pacientů bez známého neurologického onemocnění. Následně bylo hlášeno, že frekvence SBO u NE byla vyšší než u normálních dětí. V kontrolovaných studiích se však frekvence SBO u pacientů s NE nelišila ve srovnání s normální populací. Naopak výskyt dysfunkčního močového měchýře v přítomnosti SBO u pacientů s NE byl zjištěn vyšší a odpověď na léčbu byla horší než u pacientů bez SBO.

Cílem této studie bylo zjistit, zda frekvence SBO u pacientů s NE byla vyšší než u zdravých subjektů, vliv SBO na závažnost LUTS a zda se léčebná odpověď pacientů s primární NE změnila v přítomnosti SBO.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

330

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 15 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této prospektivní studie byli zařazeni pacienti ve věku 6 až 15 let, kteří byli přijati do urologických ambulancí s alespoň jednou noční mokřinou týdně.

Kontrolní soubor tvořili pacienti, kteří byli přijati na urologickou ambulanci se stížností na bolesti břicha nebo laterální oblasti, kteří neměli NE a byli přímo rtg vyšetření břicha. U pacientů, kteří byli vybráni jako kontrolní skupina, byla zpochybněna noční vlhkost a byl vyplněn formulář skóre dysfunkčních mikčních symptomů (DVSS). Ti, kteří měli noční mokvání, neurologické onemocnění nebo diabetes mellitus, nebyli zahrnuti do kontrolní skupiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 6 až 15 let
  • alespoň jedno noční vlhčení týdně

Kritéria vyloučení:

  • neurologické onemocnění,
  • diabetes mellitus nebo insipidus,
  • anamnéza operace páteře, kožní nálezy spina bifida,
  • chronická renální insuficience
  • a sekundární enuréza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Enuresis nocturna
Pacienti ve věku 6 až 15 let s alespoň jedním nočním zvlhčováním týdně
Normální populace
Pacienti, kteří byli přijati na urologickou kliniku se stížností na bolesti břicha nebo na bocích, kteří neměli NE a měli přímé rentgenové vyšetření břicha

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Suché dny v posteli
Časové okno: 3 měsíce
Pacienti byli voláni na kontrolu o jeden a tři měsíce později. Při ranním probuzení dostali formulář, který označili jako suchý nebo vlhký, a při kontrole byly vyšetřeny dny v suchém lůžku.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5520

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit