Yöperäisen enureesin ja Spina Bifida Occultan välinen suhde
Yöperäisen enureesin ja Spina Bifida Occultan välinen suhde: Tuleva kontrolloitu koe
Väitetään, että SBO voi olla vastuussa virtsarakon toimintahäiriöistä potilailla, joilla ei ole tunnettua neurologista sairautta. Myöhemmin ilmoitettiin, että SBO: n esiintymistiheys NE-tapauksissa oli suurempi kuin tavallisilla lapsilla. Kontrolloiduissa tutkimuksissa SBO-taajuus ei kuitenkaan ollut erilainen NE-potilailla verrattuna normaaliin populaatioon. Sitä vastoin dysfunktionaalisen virtsarakon ilmaantuvuuden SBO:n läsnä ollessa NE-potilailla havaittiin olevan korkeampi ja hoitovaste oli huonompi kuin ei-SBO-potilailla.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään, oliko SBO:n esiintyvyys NE-potilailla korkeampi kuin terveillä henkilöillä, SBO:n vaikutus LUTS:n vaikeusasteeseen ja muuttuiko primaaristen NE-potilaiden hoitovaste SBO:n läsnä ollessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tähän prospektiiviseen tutkimukseen otettiin mukaan 6–15-vuotiaat potilaat, jotka joutuivat urologian poliklinikalle vähintään kerran viikossa kastelemalla yöllä.
Vertailuryhmä koostui potilaista, jotka saapuivat urologian poliklinikalle vatsa- tai sivukipuvalituksella, joilla ei ollut NE:tä ja joilla oli suora vatsan röntgentutkimus. Kontrolliryhmäksi valituilla potilailla yökosteus kyseenalaistettiin ja DVSS-lomake täytetty. Ne, joilla oli yökastelu, neurologinen sairaus tai diabetes mellitus, eivät kuuluneet kontrolliryhmään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-15-vuotiaat potilaat
- vähintään yksi yökastelu viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- neurologinen sairaus,
- diabetes mellitus tai insipidus,
- selkäleikkaushistoria, spina bifida -iholöydökset,
- krooninen munuaisten vajaatoiminta
- ja sekundaarinen enureesi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Enuresis nocturna
6–15-vuotiaat potilaat, jotka kastelevat yöllä vähintään kerran viikossa
|
|
Normaali väestö
Potilaat, jotka saapuivat urologian klinikalle vatsakipua tai sivukipua valitellen, joilla ei ollut NE ja joille tehtiin suora vatsan röntgentutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuivia sänkypäiviä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaat kutsuttiin tarkastukseen kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua.
Aamulla herätessä heille annettiin lomake kuiviksi tai märiksi, ja kuivia sänkypäiviä tarkasteltiin tarkastuksessa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kurt O, Yazici CM, Paketci C. Nocturnal enuresis with spina bifida occulta: Does it interfere behavioral management success? Int Urol Nephrol. 2015 Sep;47(9):1485-91. doi: 10.1007/s11255-015-1047-4. Epub 2015 Jul 7.
- Cakiroglu B, Tas T, Eyyupoglu SE, Hazar AI, Can Balci MB, Nas Y, Yilmazer F, Aksoy SH. The adverse influence of spina bifida occulta on the medical treatment outcome of primary monosymptomatic nocturnal enuresis. Arch Ital Urol Androl. 2014 Dec 30;86(4):270-3. doi: 10.4081/aiua.2014.4.270.
- Miyazato M, Sugaya K, Nishijima S, Owan T, Ogawa Y. Location of spina bifida occulta and ultrasonographic bladder abnormalities predict the outcome of treatment for primary nocturnal enuresis in children. Int J Urol. 2007 Jan;14(1):33-8. doi: 10.1111/j.1442-2042.2006.01666.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Virtsaamishäiriöt
- Hermoston epämuodostumat
- Eliminaatiohäiriöt
- Neuraaliputken viat
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Yöllinen enureesi
- Selkärangan dysrafismi
- Spina Bifida Occulta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5520
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .