- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03543995
야뇨증과 잠복척추이분증의 관계
야뇨증과 잠복척추 갈림증의 관계: 전향적 통제 시험
SBO는 알려진 신경계 질환이 없는 환자의 방광 기능 장애의 원인이 될 수 있다고 주장됩니다. 그 후 NE의 경우 SBO의 빈도가 정상아보다 높은 것으로 보고되었다. 그러나 대조 시험에서 SBO 빈도는 정상 인구와 비교하여 NE 환자에서 차이가 없었습니다. 반대로, NE 환자에서 SBO가 있는 경우 기능 장애 방광의 발생률이 더 높고 치료에 대한 반응이 비 SBO 환자보다 더 나쁜 것으로 나타났습니다.
본 연구는 NE 환자의 SBO 빈도가 건강한 대상자보다 높은지 여부, SBO가 LUTS의 중증도에 미치는 영향 및 SBO 존재 시 일차 NE 환자의 치료 반응이 변화하는지 여부를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
비뇨기과 외래 진료소에 입원한 6세에서 15세 사이의 환자 중 매주 최소 1회 야간 오줌을 누는 환자가 이 전향적 연구에 포함되었습니다.
대조군은 복통 또는 외측 통증을 주소로 비뇨기과 외래에 내원한 환자로 NE가 없고 직접 복부 X선 검사를 시행하였다. 대조군으로 선정된 환자들은 야간습윤을 질문하고 기능장애 배뇨 증상 점수(DVSS) 양식을 작성하였다. 야뇨증, 신경계 질환 또는 당뇨병이 있는 사람은 대조군에 포함되지 않았습니다.
설명
포함 기준:
- 6~15세의 환자
- 매주 최소 1회 야간 습윤
제외 기준:
- 신경 질환,
- 당뇨병 또는 요붕증,
- 척추 수술 이력, 척추 이분증 피부 소견,
- 만성 신부전
- 및 이차 야뇨증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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야뇨증 야행성
6세에서 15세 사이의 환자 중 매주 최소 1회 야간 오줌을 누는 환자
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정상 인구
복통 또는 외측 통증을 호소하여 비뇨기과에 내원한 환자로서 NE가 없고 직접 복부 X-선 검사를 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침대가 마른 날
기간: 3 개월
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환자들은 1개월과 3개월 후에 검진을 요청받았다.
아침에 일어났을 때 마른지 젖은지 표시할 수 있는 양식을 주고 건강검진 시 잠든 날을 조사하였다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kurt O, Yazici CM, Paketci C. Nocturnal enuresis with spina bifida occulta: Does it interfere behavioral management success? Int Urol Nephrol. 2015 Sep;47(9):1485-91. doi: 10.1007/s11255-015-1047-4. Epub 2015 Jul 7.
- Cakiroglu B, Tas T, Eyyupoglu SE, Hazar AI, Can Balci MB, Nas Y, Yilmazer F, Aksoy SH. The adverse influence of spina bifida occulta on the medical treatment outcome of primary monosymptomatic nocturnal enuresis. Arch Ital Urol Androl. 2014 Dec 30;86(4):270-3. doi: 10.4081/aiua.2014.4.270.
- Miyazato M, Sugaya K, Nishijima S, Owan T, Ogawa Y. Location of spina bifida occulta and ultrasonographic bladder abnormalities predict the outcome of treatment for primary nocturnal enuresis in children. Int J Urol. 2007 Jan;14(1):33-8. doi: 10.1111/j.1442-2042.2006.01666.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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