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La relación entre la enuresis nocturna y la espina bífida oculta

31 de mayo de 2018 actualizado por: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital

La relación entre la enuresis nocturna y la espina bífida oculta: un ensayo controlado prospectivo

Se afirma que SBO puede ser responsable de la disfunción de la vejiga en pacientes sin enfermedad neurológica conocida. Posteriormente, se informó que la frecuencia de SBO en los casos de NE fue mayor que en los niños normales. Sin embargo, en ensayos controlados, la frecuencia de SBO no fue diferente en pacientes con NE en comparación con la población normal. Por el contrario, se encontró que la incidencia de vejiga disfuncional en presencia de SBO en pacientes con NE era mayor y la respuesta al tratamiento era peor que en pacientes sin SBO.

El presente estudio tuvo como objetivo determinar si la frecuencia de SBO en pacientes con NE era mayor que en sujetos sanos, el efecto de SBO en la gravedad de los STUI y si la respuesta al tratamiento de los pacientes con NE primaria cambiaba en presencia de SBO.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

330

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 15 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este estudio prospectivo se incluyeron pacientes de 6 a 15 años de edad que ingresaron a una consulta externa de urología con al menos una incontinencia nocturna semanal.

El grupo control estuvo formado por pacientes que ingresaron a la consulta externa de urología con queja de dolor abdominal o lateral, que no tenían EN y tenían un examen de radiografía directa de abdomen. A los pacientes que fueron seleccionados como grupo de control se les cuestionó la humedad nocturna y se completó el formulario de puntuación de síntomas de vaciado disfuncional (DVSS). Los que tenían enuresis nocturna, enfermedad neurológica o diabetes mellitus no se incluyeron en el grupo de control.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 6 a 15 años
  • al menos una incontinencia nocturna por semana

Criterio de exclusión:

  • enfermedad neurológica,
  • diabetes mellitus o insípida,
  • antecedentes de cirugía espinal, hallazgos cutáneos de espina bífida,
  • insuficiencia renal cronica
  • y enuresis secundaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Enuresis nocturna
Pacientes de 6 a 15 años con al menos una enuresis nocturna por semana
Población normal
Pacientes que ingresaron a la consulta de urología con queja de dolor abdominal o lateral, que no tenían EN y tenían un examen de radiografía directa de abdomen

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Días de cama seca
Periodo de tiempo: 3 meses
Los pacientes fueron llamados para revisión uno y tres meses después. Al despertar por la mañana se les dio un formulario para marcar como seco o húmedo, y los días de cama seca se examinaron en el control.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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