うつ病に対するマインドフルネス瞑想のスペイン語版または英語版の有効性 (REMAPS)
2019年1月12日 更新者：Eric Lopez, PhD、University of California, Los Angeles
うつ病に対するマインドフルネス瞑想のスペイン語版または英語版の有効性：スペイン語または英語を話すコホートにおける無作為対照試験
この研究では、スペイン語版または英語版のうつ病レベルに対するマインドフルネス介入の効果の違いを調査し、テスト前のテスト デザインとアクティブ コントロール条件 (健康教育) を使用します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究は、実験条件 (MAPs マインドフルネス介入) とアクティブ コントロール グループ (健康教育) によるランダム化比較試験 (RCT) であり、テスト前およびテスト直後の研究デザインを使用しています。
どちらの条件も、UCLA Westwood Medical Campus で実施される 6 週間のグループ介入で構成されています。
サンプル (N=80) は、UCLA Westwood Medical Campus の半径 10 マイル以内に居住する成人 (18 ～ 65 歳) の集団から抽出されます。
最初の適格性を判断するために、潜在的な参加者は、知覚された高レベルのストレスに基づいて自己選択します。
参加者は、心理的症状を評価するために自己申告アンケートに回答し、介入前後の炎症誘発性サイトカインのレベルを評価するために血液サンプル (合計 180ml) を採取します。
参加者は合計 8 回の訪問に参加します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加資格を決定するために、関心のある参加者は電話でスクリーニングされます。 研究の資格を得るには、参加者はスペイン語または英語に堪能である必要があり、電話スクリーニングでの自己申告によって検証されます。 さらに、参加者は電話でのスクリーニング中に、知覚ストレス スケール (Cohen & Williamson, 1988) の 4 項目バージョンを完了し、50 パーセンタイル以上のスコア (9 以上のスコア) を取得する必要がありました。
除外基準:
- 上記の条件のいずれにも該当しない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネス スペイン語
MAPs プログラムは UCLA (Winston & Smalley、2010 年および Lopez-Maya、2016 年) で開発され、マインドフルネス瞑想を含むマインドフルネスに基づく実践の体験トレーニングを提供します。
UCLA 認定のインストラクターが介入を行いました。
アクティブなプログラムのコンポーネントには、座って瞑想する瞑想、歩く瞑想、ボディスキャン、慈悲の瞑想が含まれます。
参加者には、毎日の瞑想課題を完了するためのオーディオ CD またはデジタル ダウンロードが提供されました。
セッションは週に 1 回、1 セッションあたり 2 時間、6 週間連続して行われました。
ホームプラクティスの課題は、毎日5分から始まり、プログラムの終わりまでに毎日20分まで進行する、毎日のマインドフルネスエクササイズで構成されています.
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参加者にマインドフルネスに基づく戦略を教えることを目的とした6週間の介入（スペイン語）
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実験的：マインドフルネス英語
MAPs プログラムは UCLA で開発され (Winston & Smalley, 2010)、マインドフルネス瞑想を含むマインドフルネスに基づく実践の体験トレーニングを提供します。
UCLA 認定のインストラクターが介入を行いました。
アクティブなプログラムのコンポーネントには、座って瞑想する瞑想、歩く瞑想、ボディスキャン、慈悲の瞑想が含まれます。
参加者には、毎日の瞑想課題を完了するためのオーディオ CD またはデジタル ダウンロードが提供されました。
セッションは週に 1 回、1 セッションあたり 2 時間、6 週間連続して行われました。
ホームプラクティスの課題は、毎日5分から始まり、プログラムの終わりまでに毎日20分まで進行する、毎日のマインドフルネスエクササイズで構成されています.
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マインドフルネスに基づく戦略を参加者に教えることを目的とした6週間の介入（英語）
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アクティブコンパレータ：健康教育スペイン語
健康教育条件は、健康管理全般に関する科目の知識習得を目的とした週2時間6回のコースです。
同様の介入が他の場所で説明されています (Black, et al., 2014; Irwin, et al., 2014)。
訓練を受けた健康教育者が、ストレス、睡眠衛生、食事と栄養、セクシュアリティ、メンタルヘルス、薬物乱用などのトピックに関するビデオと教訓的なプレゼンテーションを提供しました。
健康教育の条件は、期間、グループの形式とサポート、健康上の利点に関する注意と参加者の期待の点で、MAP 介入に似ていました。
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健康教育の条件は、健康管理全般に関する科目の知識習得を目的とした毎週2時間の6セッションコースです（スペイン語）
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アクティブコンパレータ：健康教育英語
健康教育条件は、健康管理全般に関する科目の知識習得を目的とした週2時間6回のコースです。
同様の介入が他の場所で説明されています (Black, et al., 2014; Irwin, et al., 2014)。
訓練を受けた健康教育者が、ストレス、睡眠衛生、食事と栄養、セクシュアリティ、メンタルヘルス、薬物乱用などのトピックに関するビデオと教訓的なプレゼンテーションを提供しました。
健康教育の条件は、期間、グループの形式とサポート、健康上の利点に関する注意と参加者の期待の点で、MAP 介入に似ていました。
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健康教育条件は、健康管理全般に関する科目の知識習得を目的とした週2時間6回のコース（英語）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ
時間枠：6週間
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Beck Depression Inventory (BDI) は、正常集団および精神科集団におけるうつ病の重症度を評価するための 21 項目の自己申告アンケートです。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ファイブファセットマインドフルネスアンケート
時間枠：6週間
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このツールは、独自に開発された 5 つのマインドフルネス アンケートの因子分析研究に基づいています。
分析により、現在概念化されているマインドフルネスの要素を表すと思われる5つの要因が得られました。
5 つの側面とは、観察、記述、意識を持って行動すること、内面の経験を判断しないこと、内面の経験に反応しないことです。
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6週間
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知覚ストレススケール
時間枠：6週間
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知覚ストレス スケール (PSS) は、ストレスの知覚を測定するための最も広く使用されている心理的手段です。
これは、人生における状況がストレスに満ちていると評価される程度の尺度です。
スコアが高いほど、知覚されたストレスのレベルが全体的に高いことを表します。
スコアの範囲は 0 ～ 40 ポイントです。
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6週間
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セルフ・コンパッション・スケール
時間枠：6週間
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セルフ・コンパッション・スケールは、心理測定的に健全で、理論的に有効なセルフ・コンパッションの尺度です。
スコアの範囲は 26 から 130 で、スコアが高いほど自分への思いやりのレベルが高いことを表します。
すべてのサブスケール (自己親切、自己判断、共通の人間性、孤立、マインドフルネス、過剰認識) を組み合わせて、合計スコアを計算します。
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6週間
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正および負の影響スケジュール
時間枠：6週間
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正と負の影響スケジュール (PANAS) は、正と負の両方の影響を測定するための 2 つの 10 項目スケールで構成される自己報告アンケートです。
スコアの範囲は 10 ～ 50 ポイントで、スコアが高いほど、ポジティブまたはネガティブな影響のレベルが高いことを表します。
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6週間
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IL6
時間枠：6週間
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インターロイキン-6の血漿濃度
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6週間
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TNFα
時間枠：6週間
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腫瘍壊死因子アルファの血漿濃度
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月22日
最初の投稿 (実際)
2018年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月12日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。