Skuteczność hiszpańskiej lub angielskiej wersji medytacji uważności na depresję (REMAPS)
12 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Eric Lopez, PhD, University of California, Los Angeles
Skuteczność hiszpańskiej lub angielskiej wersji medytacji uważności na depresję: randomizowana, kontrolowana próba w kohortach hiszpańsko- lub anglojęzycznych
W tym badaniu zbadano zróżnicowaną skuteczność hiszpańskiej lub angielskiej wersji interwencji uważności na poziomach depresji, stosując projekt testu przed testem i warunek aktywnej kontroli (edukacja zdrowotna).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) z warunkami eksperymentalnymi (interwencja MAPs Mindfulness) i aktywną grupą kontrolną (edukacja zdrowotna), z wykorzystaniem projektu badawczego wstępnego i natychmiastowego po teście.
Oba warunki obejmują 6-tygodniową interwencję grupową, która zostanie przeprowadzona w kampusie medycznym UCLA Westwood Medical Campus.
Próba (N=80) zostanie pobrana z populacji dorosłych (18-65 lat), mieszkających w promieniu 10 mil od Kampusu Medycznego UCLA Westwood.
Aby określić wstępną kwalifikację, potencjalni uczestnicy dokonają samodzielnego wyboru na podstawie postrzeganego wysokiego poziomu stresu.
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze samoopisowe, aby ocenić objawy psychologiczne i zostaną pobrane próbki krwi (łącznie 180 ml) w celu oceny poziomu cytokin prozapalnych przed i po interwencjach.
Uczestnicy wezmą udział łącznie w 8 wizytach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W celu ustalenia kwalifikowalności zainteresowani uczestnicy zostaną poddani weryfikacji telefonicznej. Aby zakwalifikować się do badania, uczestnicy muszą biegle posługiwać się językiem hiszpańskim lub angielskim, co zostało potwierdzone samoopisem podczas telefonicznej kontroli. Dodatkowo, podczas telefonicznego badania przesiewowego uczestnicy musieli wypełnić 4-itemową wersję Skali Postrzeganego Stresu (Cohen i Williamson, 1988) i uzyskać wynik powyżej 50 percentyla (wynik 9 lub wyższy), aby kwalifikować się
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niespełniające żadnego z powyższych kryteriów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uważność po hiszpańsku
Program MAPs został opracowany na UCLA (Winston & Smalley, 2010 i Lopez-Maya, 2016) i zapewnia empiryczne szkolenie w zakresie praktyk opartych na uważności, w tym medytacji uważności.
Interwencje prowadzili certyfikowani przez UCLA instruktorzy.
Aktywne elementy programu obejmują medytacje siedzące i chodzące, skanowanie ciała i medytację miłującej dobroci.
Uczestnicy otrzymali płyty audio CD lub cyfrowe pliki do pobrania, aby ukończyć codzienne zadania medytacyjne.
Sesje odbywały się raz w tygodniu przez 2 godziny na sesję przez okres sześciu kolejnych tygodni.
Ćwiczenia w domu składają się z codziennych ćwiczeń uważności, zaczynając od 5 minut dziennie, przechodząc do 20 minut dziennie pod koniec programu.
|
6-tygodniowa interwencja mająca na celu nauczenie uczestników strategii opartych na uważności (w języku hiszpańskim)
|
|
Eksperymentalny: Uważność po angielsku
Program MAPs został opracowany na UCLA (Winston & Smalley, 2010) i zapewnia empiryczne szkolenie w zakresie praktyk opartych na uważności, w tym medytacji uważności.
Interwencje prowadzili certyfikowani przez UCLA instruktorzy.
Aktywne elementy programu obejmują medytacje siedzące i chodzące, skanowanie ciała i medytację miłującej dobroci.
Uczestnicy otrzymali płyty audio CD lub cyfrowe pliki do pobrania, aby ukończyć codzienne zadania medytacyjne.
Sesje odbywały się raz w tygodniu przez 2 godziny na sesję przez okres sześciu kolejnych tygodni.
Ćwiczenia w domu składają się z codziennych ćwiczeń uważności, zaczynając od 5 minut dziennie, przechodząc do 20 minut dziennie pod koniec programu.
|
6-tygodniowa interwencja mająca na celu nauczenie uczestników strategii opartych na uważności (w języku angielskim)
|
|
Aktywny komparator: Edukacja Zdrowotna Hiszpański
Warunkiem edukacji zdrowotnej jest cotygodniowy 2-godzinny, 6-sesyjny kurs mający na celu zdobycie wiedzy z przedmiotów związanych z szeroko rozumianą ochroną zdrowia.
Podobne interwencje zostały opisane w innych miejscach (Black i in., 2014; Irwin i in., 2014).
Przeszkolony edukator zdrowotny dostarczył filmy i prezentacje dydaktyczne na tematy takie jak: stres, higiena snu, dieta i odżywianie, seksualność, zdrowie psychiczne i nadużywanie substancji.
Warunek edukacji zdrowotnej przypominał interwencję MAP pod względem czasu trwania, formatu grupy i wsparcia, uwagi i oczekiwań uczestników dotyczących korzyści zdrowotnych.
|
Warunkiem edukacji zdrowotnej jest cotygodniowy 2-godzinny, 6-sesyjny kurs mający na celu zdobycie wiedzy z przedmiotów związanych z szeroko rozumianą ochroną zdrowia (w języku hiszpańskim)
|
|
Aktywny komparator: Edukacja Zdrowotna Angielski
Warunkiem edukacji zdrowotnej jest cotygodniowy 2-godzinny, 6-sesyjny kurs mający na celu zdobycie wiedzy z przedmiotów związanych z szeroko rozumianą ochroną zdrowia.
Podobne interwencje zostały opisane w innych miejscach (Black i in., 2014; Irwin i in., 2014).
Przeszkolony edukator zdrowotny dostarczył filmy i prezentacje dydaktyczne na tematy takie jak: stres, higiena snu, dieta i odżywianie, seksualność, zdrowie psychiczne i nadużywanie substancji.
Warunek edukacji zdrowotnej przypominał interwencję MAP pod względem czasu trwania, formatu grupy i wsparcia, uwagi i oczekiwań uczestników dotyczących korzyści zdrowotnych.
|
Warunkiem edukacji zdrowotnej jest cotygodniowy 2-godzinny, 6-sesyjny kurs mający na celu zdobycie wiedzy z przedmiotów związanych z szeroko rozumianą ochroną zdrowia (w języku angielskim)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Inwentarz Depresji Becka (BDI) to 21-itemowy samoopisowy kwestionariusz do oceny nasilenia depresji w populacji normalnej i psychiatrycznej
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Narzędzie to opiera się na analizie czynnikowej pięciu niezależnie opracowanych kwestionariuszy uważności.
Analiza dała pięć czynników, które wydają się reprezentować elementy uważności, tak jak jest ona obecnie konceptualizowana.
Pięć aspektów to obserwacja, opisywanie, świadome działanie, nieocenianie wewnętrznego doświadczenia i brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie.
|
6 tygodni
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala odczuwanego stresu (PSS) jest najczęściej używanym narzędziem psychologicznym do pomiaru postrzegania stresu.
Jest miarą stopnia, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące.
Wyższe wyniki reprezentują ogólnie wyższy poziom postrzeganego stresu.
Punktacja mieści się w przedziale od 0 do 40 punktów.
|
6 tygodni
|
|
Skala współczucia dla siebie
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala współczucia dla samego siebie jest psychometrycznie i teoretycznie słuszną miarą współczucia wobec samego siebie.
Wyniki wahają się od 26 do 130, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom samowspółczucia.
Wszystkie podskale (Życzliwość dla siebie, Samoocena, Człowieczeństwo, Izolacja, Uważność i Nadmierna identyfikacja) są łączone w celu obliczenia wyniku całkowitego.
|
6 tygodni
|
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego afektu (PANAS) to kwestionariusz samoopisowy, który składa się z dwóch 10-itemowych skal do pomiaru zarówno pozytywnego, jak i negatywnego afektu.
Wyniki wahają się od 10 do 50 punktów, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom pozytywnego lub negatywnego afektu.
|
6 tygodni
|
|
IL6
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Stężenia interleukiny-6 w osoczu
|
6 tygodni
|
|
TNFa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Stężenia czynnika martwicy nowotworów alfa w osoczu
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REMAPS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .