Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​spanske eller engelsksprogede versioner af Mindfulness Meditation på depression (REMAPS)

12. januar 2019 opdateret af: Eric Lopez, PhD, University of California, Los Angeles

Effektiviteten af ​​spanske eller engelsksprogede versioner af mindfulness-meditation om depression: et randomiseret kontrolleret forsøg i spansk- eller engelsktalende kohorter

Denne undersøgelse udforsker den differentielle effektivitet af spanske eller engelske versioner af en mindfulness-intervention på depressionsniveauer, ved hjælp af et pre-test efter testdesign og en aktiv kontroltilstand (sundhedsuddannelse).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med en eksperimentel tilstand (MAPs Mindfulness-intervention) og en aktiv kontrolgruppe (sundhedsundervisning), der anvender et prætest og umiddelbart posttest forskningsdesign. Begge tilstande består af en 6-ugers gruppeintervention, som vil blive administreret på UCLA Westwood Medical Campus. Prøven (N=80) vil blive trukket fra en population af voksne (18-65 år), der bor inden for en radius på 10 mil fra UCLA Westwood Medical Campus. For at bestemme den indledende berettigelse, vil potentielle deltagere selv vælge baseret på opfattede høje niveauer af stress. Deltagerne vil besvare selvrapporterende spørgeskemaer for at vurdere for psykologiske symptomer og vil blive udtaget blodprøver (180 ml i alt) for at vurdere niveauer af pro-inflammatoriske cytokiner før og efter interventionerne. Deltagerne vil deltage i i alt 8 besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at afgøre berettigelse vil interesserede deltagere blive telefonscreenet. For at kvalificere sig til undersøgelsen skal deltagerne være flydende i enten spansk eller engelsk, valideret ved selvrapportering ved telefonscreening. Derudover skulle deltagerne under telefonscreeningen gennemføre en 4-element version af Perceived Stress Scale (Cohen & Williamson, 1988) og score over 50. percentilen (en score på 9 eller højere) for at være berettiget

Ekskluderingskriterier:

  • Folk, der ikke opfylder nogen af ​​ovenstående kriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness spansk
MAPs-programmet er udviklet ved UCLA (Winston & Smalley, 2010 og Lopez-Maya, 2016) og giver erfaringsbaseret træning i mindfulness-baserede praksisser, herunder mindfulness-meditation. UCLA-certificerede instruktører leverede interventionerne. Aktive programkomponenter inkluderer siddende og gående meditationer, kropsscanning og kærlig venlighed meditation. Deltagerne fik lyd-cd'er eller digitale downloads for at fuldføre deres daglige meditationsopgaver. Sessioner blev afholdt en gang om ugen i 2 timer per session over en periode på seks på hinanden følgende uger. Hjemmeøvelser består af daglige mindfulness-øvelser, der starter med 5 minutter dagligt, og går videre til 20 minutter dagligt ved afslutningen af ​​programmet.
Adfærdsmæssigt: Mindful Awareness Practices - Spansk
Den 6-ugers intervention havde til formål at undervise i mindfulness-baserede strategier til deltagere (på spansk)
Eksperimentel: Mindfulness engelsk
MAPs-programmet er udviklet ved UCLA (Winston & Smalley, 2010) og giver erfaringsbaseret træning i mindfulness-baserede praksisser, herunder mindfulness-meditation. UCLA-certificerede instruktører leverede interventionerne. Aktive programkomponenter inkluderer siddende og gående meditationer, kropsscanning og kærlig venlighed meditation. Deltagerne fik lyd-cd'er eller digitale downloads for at fuldføre deres daglige meditationsopgaver. Sessioner blev afholdt en gang om ugen i 2 timer per session over en periode på seks på hinanden følgende uger. Hjemmeøvelser består af daglige mindfulness-øvelser, der starter med 5 minutter dagligt, og går videre til 20 minutter dagligt ved afslutningen af ​​programmet.
Adfærdsmæssigt: Mindful Awareness Practices - Engelsk
Den 6-ugers intervention havde til formål at undervise i mindfulness-baserede strategier til deltagere (på engelsk)
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse spansk
Den sundhedspædagogiske betingelse er et ugentlig 2-timers 6 sessions kursus rettet mod videnstilegnelse i fag relateret til sundhedsvæsenet generelt. Lignende indgreb er blevet beskrevet andre steder (Black, et al., 2014; Irwin, et al., 2014). En uddannet sundhedspædagog leverede videoer og didaktiske oplæg om emner som: stress, søvnhygiejne, kost & ernæring, seksualitet, mental sundhed og stofmisbrug. Sundhedsuddannelsestilstanden lignede MAP's intervention med hensyn til varighed, gruppeformat og støtte, opmærksomhed og deltagerforventning vedrørende sundhedsmæssige fordele.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse - Spansk
Sundhedsuddannelsesbetingelserne er et ugentlig 2-timers, 6 sessions kursus rettet mod erhvervelse af viden i emner relateret til sundhedspleje generelt (på spansk)
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse engelsk
Den sundhedspædagogiske betingelse er et ugentlig 2-timers 6 sessions kursus rettet mod videnstilegnelse i fag relateret til sundhedsvæsenet generelt. Lignende indgreb er blevet beskrevet andre steder (Black, et al., 2014; Irwin, et al., 2014). En uddannet sundhedspædagog leverede videoer og didaktiske oplæg om emner som: stress, søvnhygiejne, kost & ernæring, seksualitet, mental sundhed og stofmisbrug. Sundhedsuddannelsestilstanden lignede MAP's intervention med hensyn til varighed, gruppeformat og støtte, opmærksomhed og deltagerforventning vedrørende sundhedsmæssige fordele.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse - engelsk
Sundhedsuddannelsesbetingelsen er et ugentlig 2-timers, 6 sessions kursus rettet mod videnstilegnelse i fag relateret til sundhedspleje generelt (på engelsk)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 6 uger
Beck Depression Inventory (BDI) er et selvrapporterende spørgeskema med 21 punkter til evaluering af sværhedsgraden af ​​depression i normale og psykiatriske populationer
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
Dette instrument er baseret på en faktoranalytisk undersøgelse af fem uafhængigt udviklede mindfulness-spørgeskemaer. Analysen gav fem faktorer, der ser ud til at repræsentere elementer af mindfulness, som det i øjeblikket er konceptualiseret. De fem facetter er at observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-bedømme indre oplevelse og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse.
6 uger
Opfattet stressskala
Tidsramme: 6 uger
Perceived Stress Scale (PSS) er det mest udbredte psykologiske instrument til at måle opfattelsen af ​​stress. Det er et mål for, i hvilken grad situationer i ens liv bliver vurderet som stressende. Højere score repræsenterer generelt højere niveauer af opfattet stress. Score varierer fra 0 til 40 point.
6 uger
Self Compassion skala
Tidsramme: 6 uger
Self-Compassion Scale er en psykometrisk forsvarlig og teoretisk gyldig målestok for selvmedfølelse. Scorer varierer fra 26 til 130, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af selvmedfølelse. Alle underskalaer (selvvenlighed, selvdømmelse, almindelig menneskelighed, isolation, mindfulness og overidentificeret) kombineres for at beregne en samlet score.
6 uger
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: 6 uger
den positive og negative påvirkningsplan (PANAS) er et selvrapporteringsspørgeskema, der består af to 10-elements skalaer til at måle både positiv og negativ påvirkning. Scoringer varierer fra 10 til 50 point, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af positiv eller negativ påvirkning.
6 uger
IL6
Tidsramme: 6 uger
Plasmakoncentrationer af Interleukin-6
6 uger
TNFa
Tidsramme: 6 uger
Plasmakoncentrationer af tumornekrosefaktor alfa
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REMAPS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner